肥満手術後の非外科的合併症を有する患者の特徴と生活の質の評価
2023年7月13日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ルーヴェン大学に入院した患者における肥満手術後の非外科的合併症患者の特徴と生活の質の評価
後ろ向き研究: 肥満手術後に非外科的合併症で入院した患者の特徴の分析。
横断研究：合併症のために入院していない肥満患者および肥満患者と比較した、肥満手術後に非外科的合併症を有する患者の（臨床）パラメータおよび生活の質の尺度を提示し、評価する。
調査の概要
詳細な説明
遡及研究：一般的な目的は、医療記録に登録されたパラメータに基づいて、肥満手術後の非外科的合併症を有する患者の特徴を記述し、評価することです。
横断的研究:
- 主な目的：健康関連の生活の質（HRQoL）アンケートを通じて、肥満手術後の非外科的合併症のために入院した患者の生活の質が対照群と比較してどのように認識されているかを評価すること。
- 第 2 の目的: さまざまな肥満患者および肥満患者の体重、身体活動、不安とうつ病、衝動性、アルコール使用および食行動の影響に関するアンケートの (臨床) パラメーターとスコアを評価および比較すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
796
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術の非外科的合併症で入院した患者 肥満手術を受け、非外科的合併症で入院したことのない患者 肥満患者
説明
横断的研究
肥満手術の非外科的合併症で入院した患者
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 肥満手術を受けた患者
- 患者は肥満手術の非外科的合併症のためルーベン大学の内分泌病棟に入院している
除外基準:
- 患者は自分でアンケートに回答することができません
- オランダ語が理解できない患者さん
肥満手術を受けた患者で、手術以外の合併症で入院したことはない
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 肥満手術を受けた患者
- 肥満手術の非外科的合併症による入院歴のない患者
除外基準:
- 患者は自分でアンケートに回答することができません
- オランダ語が理解できない患者さん
肥満患者
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 患者がUZルーベンの肥満クリニックを訪れる
除外基準:
- 患者は自分でアンケートに回答することができません
- オランダ語が理解できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満手術後に非外科的合併症で入院した被験者（症例）
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非外科的合併症のない肥満手術を受けた被験者（対照）
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肥満の被験者（対照）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遡及研究: 非外科的合併症の種類
時間枠：2014/12/31 から 2018/12/31
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患者が入院した肥満手術後の非外科的合併症の種類を収集する
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2014/12/31 から 2018/12/31
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横断的研究: 生活の質
時間枠：包含の瞬間
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WHODAS 2.0 アンケートを使用して、健康関連の生活の質が評価されます。
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包含の瞬間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横断的研究: 体重の影響に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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IWQOL-Lite
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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横断的研究: 身体活動に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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IPAQ
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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横断的研究: 不安、うつ病、パーソナリティ障害に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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CIDI
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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横断的研究: 衝動性に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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BIS-11
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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横断的研究: アルコール使用に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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監査
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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横断的研究: 食行動に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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EDE-Q
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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横断的研究: 食行動に関するアンケートのスコア
時間枠：アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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肥満手術後の食事行動（ルーヴェン大学で作成されたアンケート）
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アンケートは組み込みの時点で完了する必要があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann Mertens, MD PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月15日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (推定)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- s59712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。