日间尿失禁的生物反馈和整骨疗法 (BOFDUI)
2023年7月14日 更新者：Hany Mohamed Ibrahim Elgohary、Cairo University
生物反馈训练和整骨疗法治疗功能性日间尿失禁的综合效果：一项前瞻性、随机临床试验
该研究将招募113名参与者，随机分配到三组中的一组，A组将接受生物反馈训练和整骨技术的联合治疗，B组将接受生物反馈训练，C组将仅接受10周的整骨技术，随后是8周的随访期。
结果测量包括 24 小时尿垫测试、小儿下尿路症状评分 (PLUTSS) 和膀胱日记。
研究概览
详细说明
患有功能性日间尿失禁（通常是急迫型）的儿童（男性和女性），由泌尿科医师转介接受物理治疗，这些儿童是从曼苏拉大学曼苏拉泌尿科和肾病科医院招募的。
参加这项研究的参与者必须年龄在 6 岁至 16 岁之间，患有功能性日间尿失禁至少六个月，每周至少发作 3 次，每周总共至少流失 60 毫升尿液。
应用了某些排除标准，包括没有其他类型的尿失禁、神经系统疾病、既往泌尿或肠道系统手术、当前使用某些可能干扰研究结果或对参与者健康构成风险的药物、严重认知障碍或痴呆、最近参加另一项临床试验、活动性尿路感染（UTI）、没有泌尿系统血管疾病以及父母拒绝签署书面同意书。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hany M Elgohary, PHD
- 电话号码：00201093182291
- 邮箱：gohary75pt@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yossef M Elbaalawy, PHD
- 电话号码：00201002776512
- 邮箱：Youssef.mohamed@pt.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11432
- 招聘中
- Hany Mohamed Elgohary
-
接触：
- Hany M Elgohary, PhD
- 电话号码：0590997821
- 邮箱：gohary75pt@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6至16岁之间
- 患有功能性日间尿失禁至少六个月
- 每周至少三集
排除标准：
- 神经系统疾病，
- 既往泌尿或肠道系统手术
- 当前使用的某些药物可能会干扰研究结果
- 对参与者的健康构成风险
- 严重认知障碍或痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物反馈训练和整骨疗法
生物反馈训练持续10周，每周3次，每次15分钟。 在生物反馈辅助盆底肌肉锻炼中，孩子被要求收缩盆底肌肉，就像停止撒尿一样，之后生物反馈设备帮助他们了解如何更好地控制自己的肌肉。 整骨技术结合了肌筋膜、内脏和关节技术，旨在恢复和重新平衡内部张力并改善内脏活动能力。 |
生物反馈训练持续10周，每周3次，每次15分钟。
孩子被要求收缩骨盆底肌肉，就像停止撒尿一样，之后生物反馈装置帮助他们了解如何更好地控制肌肉。
腰肌的肌肉抑制、闭孔的深度按摩、大网膜的拉伸以及腹部的操作。
对骶髂关节和 T10-L2 区域进行高速、低振幅操作。
治疗分阶段实施，每个阶段在 10 周内进行多次治疗。
每次整骨疗程通常持续 30 分钟，每周进行两次肌筋膜、内脏和关节技术，每次疗程 15 分钟，持续 10 周，并且采用高速、l
其他名称：
生物反馈训练持续10周，每周3次，每次15分钟。
在生物反馈辅助盆底肌肉锻炼中，孩子被要求收缩盆底肌肉，就像停止撒尿一样，之后生物反馈设备帮助他们了解如何更好地控制自己的肌肉。
其他名称：
具体技术包括对腰肌的肌肉抑制、闭孔的深度按摩、大网膜的拉伸和腹部动作。
此外，还对骶髂关节和 T10-L2 区域进行了高速、低幅度的操作。
治疗分阶段实施，每个阶段在 10 周内进行多次治疗。
每次整骨治疗通常持续 30 分钟，肌筋膜、内脏和关节技术每周进行两次，每次 15 分钟，持续 10 周；高速、低振幅操作每周进行 3 次，每次 15 分钟，持续 10 周。
其他名称：
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有源比较器：生物反馈训练
生物反馈训练持续10周，每周3次，每次15分钟。
在生物反馈辅助盆底肌肉锻炼中，孩子被要求收缩盆底肌肉，就像停止撒尿一样，之后生物反馈设备帮助他们了解如何更好地控制自己的肌肉。
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生物反馈训练持续10周，每周3次，每次15分钟。
在生物反馈辅助盆底肌肉锻炼中，孩子被要求收缩盆底肌肉，就像停止撒尿一样，之后生物反馈设备帮助他们了解如何更好地控制自己的肌肉。
其他名称：
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有源比较器：整骨手术
整骨技术结合了肌筋膜、内脏和关节技术，旨在恢复和重新平衡内部张力并改善内脏活动能力。
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具体技术包括对腰肌的肌肉抑制、闭孔的深度按摩、大网膜的拉伸和腹部动作。
此外，还对骶髂关节和 T10-L2 区域进行了高速、低幅度的操作。
治疗分阶段实施，每个阶段在 10 周内进行多次治疗。
每次整骨治疗通常持续 30 分钟，肌筋膜、内脏和关节技术每周进行两次，每次 15 分钟，持续 10 周；高速、低振幅操作每周进行 3 次，每次 15 分钟，持续 10 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时护垫测试
大体时间：10周
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在测试开始和结束时对垫子进行称重，以确定漏尿量，用于估计病情的严重程度并评估治疗的有效性。
多项研究已用于评估 24 小时尿垫测试的重测可靠性，并发现它是诊断和监测尿失禁的可靠工具
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童下尿路症状评分
大体时间：10周
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PLUTSS 是一份用于评估儿童下尿路症状 (LUTS) 的问卷，通过评估尿路症状的频率和严重程度，包括尿急、尿频、失禁和尿路感染。
孩子和家长都给出答案，评分范围为0-34，分数越高表明症状越严重。
0-5为正常，6-10为轻度，11-20为中度，21-34为严重症状
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10周
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白天尿失禁频率的评估
大体时间：10周
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监测白天尿失禁的频率通常涉及记录膀胱日记，这是患者排尿模式的日志，表明排尿次数、排尿量以及全天是否存在尿失禁发作。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月20日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (估计的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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