Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback ja osteopaattiset toimenpiteet päiväaikaisen virtsankarkailun hoitoon (BOFDUI)

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Biofeedback-koulutuksen ja osteopaattisten toimenpiteiden yhdistetty vaikutus toiminnallisen päiväsaikaan virtsankarkailun hoitoon: tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimukseen otetaan mukaan 113 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä, jotka saavat joko ryhmä A saa biopalautekoulutuksen ja osteopatiatekniikoiden yhdistelmähoitoa, ryhmä B saa biopalautekoulutusta, ryhmä C saa osteopatiatekniikkaa vain 10 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 8 viikon seurantajakso. Tulosmittauksiin kuuluvat 24 tunnin tyynytesti, lasten alempien virtsateiden oirepistemäärä (PLUTSS) ja virtsarakon päiväkirja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset (miehet ja naiset), joilla oli toiminnallinen päiväaikainen virtsankarkailu, tyypillisesti pakko-tyyppinen ja jotka urologi lähetti fysioterapiaan, rekrytoitiin Mansouran yliopiston Mansouran urologian ja nefrologian sairaalasta. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien oli oltava 6–16-vuotiaita ja heillä on ollut toiminnallinen päiväaikainen virtsankarkailu vähintään kuuden kuukauden ajan, vähintään kolme jaksoa viikossa ja yhteensä vähintään 60 ml virtsaa viikossa. Sovellettiin tiettyjä poissulkemiskriteerejä, mukaan lukien muun tyyppisen virtsankarkailun puuttuminen, neurologiset häiriöt, aiemmat virtsa- tai suolistoleikkaukset, tiettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia tai aiheuttaa riskin osallistujan terveydelle, vakava kognitiivinen heikentyminen tai dementia, äskettäinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, vanhemman kirjallinen oireyhtymä, virtsatietulehdus ja virtsatietulehdus (UTI) suostumuslomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-16 vuoden iässä
  • sinulla on toimiva päiväaikainen virtsankarkailu vähintään kuuden kuukauden ajan
  • vähintään kolme jaksoa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset häiriöt,
  • aiemmat virtsa- tai suoliston leikkaukset
  • tiettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • aiheuttaa riskin osallistujan terveydelle
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biofeedback koulutus ja osteopatian toimenpide

Biofeedback-koulutus kestää 10 viikkoa ja sisältää 3 istuntoa viikossa, joista jokainen kestää 15 minuuttia. Biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun aikana lasta pyydettiin supistamaan lantionpohjan lihaksia ikään kuin lopettamaan pissaamisen, minkä jälkeen biofeedback-laite auttaa ymmärtämään, kuinka lihaksia voidaan hallita paremmin.

Osteopatiatekniikat käsittivät yhdistelmän myofaskiaalisia, viskeraalisia ja niveltekniikoita, joiden tarkoituksena oli palauttaa ja tasapainottaa sisäisiä jännitteitä ja parantaa sisäelinten liikkuvuutta.
Muut: Biofeedback koulutus ja osteopatian toimenpide
Biofeedback-koulutus kestää 10 viikkoa ja sisältää 3 istuntoa viikossa, joista jokainen kestää 15 minuuttia. lasta pyydettiin supistamaan lantionpohjan lihaksia ikään kuin lopettamaan pissaamisen, minkä jälkeen biofeedback-laite auttaa ymmärtämään, kuinka lihaksia voidaan hallita paremmin. lihasten esto psoas-lihakselle, syvä hieronta sulkuaukossa, venyttely suuren omentumin saamiseksi ja vatsan liikkeitä. suuren nopeuden, matalan amplitudin manipulaatio, joka suoritetaan sacroiliac-nivelelle ja T10-L2-alueelle. Hoidot toteutettiin vaiheittain, ja jokaisessa vaiheessa oli useita istuntoja 10 viikon aikana. Jokainen osteopatia-istunto kesti tyypillisesti 30 minuuttia, jolloin myofaskiaaliset, viskeraaliset ja niveltekniikat suoritettiin kahdesti viikossa 15 minuutin ajan jokaisessa istunnossa 10 viikon ajan, ja korkean nopeuden, l.
Muut nimet:
  • BTOP
Muut: Biofeedback koulutus
Biofeedback-koulutus kestää 10 viikkoa ja sisältää 3 istuntoa viikossa, joista jokainen kestää 15 minuuttia. Biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun aikana lasta pyydettiin supistamaan lantionpohjan lihaksia ikään kuin lopettamaan pissaamisen, minkä jälkeen biofeedback-laite auttaa ymmärtämään, kuinka lihaksia voidaan hallita paremmin.
Muut nimet:
  • BIOFB
Muut: Osteopatian toimenpide
erityisiä tekniikoita olivat lihasten esto psoas-lihakselle, syvä hieronta sulkuaukossa, venyttely suuren omentumin saamiseksi ja vatsan liikkeitä. Lisäksi suoritettiin suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulaatio sacroiliac-nivelelle ja T10-L2-alueelle. Hoidot toteutettiin vaiheittain, ja jokaisessa vaiheessa oli useita istuntoja 10 viikon aikana. Jokainen osteopatia-istunto kesti tyypillisesti 30 minuuttia, ja myofaskiaaliset, viskeraaliset ja niveltekniikat suoritettiin kahdesti viikossa 15 minuutin ajan jokaisessa istunnossa 10 viikon ajan, ja suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulaatio suoritettiin kolme kertaa viikossa 15 minuutin ajan jokaisessa istunnossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
  • OSP
Active Comparator: Biofeedback koulutus
Biofeedback-koulutus kestää 10 viikkoa ja sisältää 3 istuntoa viikossa, joista jokainen kestää 15 minuuttia. Biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun aikana lasta pyydettiin supistamaan lantionpohjan lihaksia ikään kuin lopettamaan pissaamisen, minkä jälkeen biofeedback-laite auttaa ymmärtämään, kuinka lihaksia voidaan hallita paremmin.
Muut: Biofeedback koulutus
Biofeedback-koulutus kestää 10 viikkoa ja sisältää 3 istuntoa viikossa, joista jokainen kestää 15 minuuttia. Biofeedback-avusteisen lantionpohjan lihasharjoittelun aikana lasta pyydettiin supistamaan lantionpohjan lihaksia ikään kuin lopettamaan pissaamisen, minkä jälkeen biofeedback-laite auttaa ymmärtämään, kuinka lihaksia voidaan hallita paremmin.
Muut nimet:
  • BIOFB
Active Comparator: Osteopatian toimenpide
Osteopatiatekniikat käsittivät yhdistelmän myofaskiaalisia, viskeraalisia ja niveltekniikoita, joiden tarkoituksena oli palauttaa ja tasapainottaa sisäisiä jännitteitä ja parantaa sisäelinten liikkuvuutta.
Muut: Osteopatian toimenpide
erityisiä tekniikoita olivat lihasten esto psoas-lihakselle, syvä hieronta sulkuaukossa, venyttely suuren omentumin saamiseksi ja vatsan liikkeitä. Lisäksi suoritettiin suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulaatio sacroiliac-nivelelle ja T10-L2-alueelle. Hoidot toteutettiin vaiheittain, ja jokaisessa vaiheessa oli useita istuntoja 10 viikon aikana. Jokainen osteopatia-istunto kesti tyypillisesti 30 minuuttia, ja myofaskiaaliset, viskeraaliset ja niveltekniikat suoritettiin kahdesti viikossa 15 minuutin ajan jokaisessa istunnossa 10 viikon ajan, ja suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulaatio suoritettiin kolme kertaa viikossa 15 minuutin ajan jokaisessa istunnossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
  • OSP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tyyny punnitaan testin alussa ja lopussa virtsavuodon määrän määrittämiseksi, jota käytetään tilan vakavuuden ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen. Useita tutkimuksia on käytetty 24 tunnin tyynytestin testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseen ja sen on todettu olevan luotettava työkalu virtsankarkailun diagnosoinnissa ja seurannassa.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten alempien virtsateiden oirepisteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
PLUTSS on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan alempien virtsateiden oireita (LUTS) lapsilla arvioimalla virtsaamisoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta, mukaan lukien kiireellisyys, esiintymistiheys, inkontinenssi ja virtsatieinfektiot. Sekä lapset että heidän vanhempansa antavat vastauksia, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-34, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Pistemäärä 0-5 on normaali, 6-10 lievä, 11-20 kohtalainen ja 21-34 tarkoittaa vakavia oireita.
10 viikkoa
Päivittäisen virtsankarkailun esiintymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Päivittäisen virtsankarkailun tiheyden seurantaan kuuluu tyypillisesti virtsarakon päiväkirjan pitäminen, joka on loki potilaan virtsaamiskuvioista, joka osoittaa virtsaamiskertojen lukumäärän, erittyneen virtsan määrän ja virtsankarkailujaksojen esiintymisen päivän aikana.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.P.T 2307001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

minulla ei ole aikomusta jakaa tuloksiani

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biofeedback koulutus ja osteopatian toimenpide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa