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주간 요실금에 대한 바이오피드백 및 정골요법 (BOFDUI)

2023년 7월 14일 업데이트: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

기능적 주간 요실금 치료를 위한 바이오피드백 훈련과 정골요법의 결합 효과: 전향적 무작위 임상 시험

이 연구는 113명의 참가자를 등록하고 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 그룹 A는 바이오피드백 훈련과 정골 요법 기술의 복합 요법을 받고, 그룹 B는 바이오피드백 훈련을 받고, 그룹 C는 10주 동안만 정골 요법 기술을 받은 후 8주간의 후속 조치를 받게 됩니다. 결과 측정에는 24시간 패드 테스트, 소아 하부 요로 증상 점수(PLUTSS) 및 방광 일지가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비뇨기과 전문의가 물리 치료를 의뢰한 기능적 주간 요실금(일반적으로 절박 유형)이 있는 아동(남성 및 여성)을 Mansoura 대학의 Mansoura 비뇨기과 및 신장 병원에서 모집했습니다. 연구에 참여하기 위해 참가자는 6세에서 16세 사이여야 했으며 최소 6개월 동안 기능적 주간 요실금이 있었고 주당 최소 3회 이상, 주당 최소 60ml의 소변 손실이 있었습니다. 다른 유형의 요실금, 신경 장애, 비뇨기 또는 장 시스템에 대한 이전 수술, 연구 결과를 방해하거나 참가자의 건강에 위험을 초래할 수 있는 특정 약물의 현재 사용, 심각한 인지 장애 또는 치매, 최근 다른 임상 시험에 참여, 활동성 요로 감염(UTI), 비뇨기 시스템에 혈관 장애가 없는 경우, 부모가 서면 동의서 서명을 거부하는 등 특정 제외 기준이 적용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11432
        • 모병
        • Hany Mohamed Elgohary
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 6~16세
  • 최소 6개월 동안 기능적 주간 요실금이 있어야 합니다.
  • 일주일에 최소 3개의 에피소드

제외 기준:

  • 신경 장애,
  • 비뇨기 또는 창자 시스템에 대한 이전 수술
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 특정 약물의 현재 사용
  • 참가자의 건강에 위험을 초래
  • 심각한 인지 장애 또는 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오피드백 훈련 및 정골요법 절차

바이오피드백 훈련은 10주 동안 지속되며 주당 3개의 세션이 포함되며 각 세션은 15분 동안 지속됩니다. 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 운동을 하는 동안, 아이는 오줌을 참는 것처럼 골반저 근육을 수축하도록 요청받았고, 그 후에 바이오피드백 장치는 근육을 더 잘 제어하는 ​​방법을 이해하도록 도와줍니다.

정골 요법 기술에는 내부 긴장을 복원 및 재조정하고 내장 이동성을 개선하는 것을 목표로 하는 근막, 내장 및 관절 기술의 조합이 포함되었습니다.
다른: 바이오피드백 훈련 및 정골요법 절차
바이오피드백 훈련은 10주 동안 지속되며 주당 3개의 세션이 포함되며 각 세션은 15분 동안 지속됩니다. 아이에게 오줌을 참는 것처럼 골반저 근육을 수축하도록 요청한 후 바이오피드백 장치가 근육을 더 잘 제어하는 ​​방법을 이해하도록 도와줍니다. 요근에 대한 근육 억제, 폐색 구멍의 깊은 마사지, 대망을 위한 스트레칭 및 복부 운동. 천장 관절 및 T10-L2 영역에 대해 수행되는 고속, 저진폭 조작. 치료는 10주 동안 각 단계마다 여러 세션으로 단계적으로 시행되었습니다. 각 정골 요법 세션은 일반적으로 30분 동안 지속되었으며 근막, 내장 및 관절 기술은 10주 동안 각 세션에서 15분씩 일주일에 두 번 수행되었으며 고속, l
다른 이름들:
  • 비탑
다른: 바이오피드백 훈련
바이오피드백 훈련은 10주 동안 지속되며 주당 3개의 세션이 포함되며 각 세션은 15분 동안 지속됩니다. 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 운동을 하는 동안, 아이는 오줌을 참는 것처럼 골반저 근육을 수축하도록 요청받았고, 그 후에 바이오피드백 장치는 근육을 더 잘 제어하는 ​​방법을 이해하도록 도와줍니다.
다른 이름들:
  • BIOFB
다른: 정골 요법 절차
특정 기술에는 요근에 대한 근육 억제, 폐색 구멍의 깊은 마사지, 대망을 위한 스트레칭 및 복부 조작이 포함됩니다. 또한 천장관절과 T10-L2 영역에 대해 고속, 저진폭 조작이 수행되었습니다. 치료는 10주 동안 각 단계마다 여러 세션으로 단계적으로 시행되었습니다. 각 정골 요법 세션은 일반적으로 30분 동안 지속되었으며 근막, 내장 및 관절 기법은 10주 동안 각 세션마다 15분씩 주 2회 수행되었으며 고속, 저진폭 조작은 10주 동안 각 세션마다 15분 동안 주 3회 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • OSP
활성 비교기: 바이오피드백 훈련
바이오피드백 훈련은 10주 동안 지속되며 주당 3개의 세션이 포함되며 각 세션은 15분 동안 지속됩니다. 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 운동을 하는 동안, 아이는 오줌을 참는 것처럼 골반저 근육을 수축하도록 요청받았고, 그 후에 바이오피드백 장치는 근육을 더 잘 제어하는 ​​방법을 이해하도록 도와줍니다.
다른: 바이오피드백 훈련
바이오피드백 훈련은 10주 동안 지속되며 주당 3개의 세션이 포함되며 각 세션은 15분 동안 지속됩니다. 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 운동을 하는 동안, 아이는 오줌을 참는 것처럼 골반저 근육을 수축하도록 요청받았고, 그 후에 바이오피드백 장치는 근육을 더 잘 제어하는 ​​방법을 이해하도록 도와줍니다.
다른 이름들:
  • BIOFB
활성 비교기: 정골 요법 절차
정골 요법 기술에는 내부 긴장을 복원 및 재조정하고 내장 이동성을 개선하는 것을 목표로 하는 근막, 내장 및 관절 기술의 조합이 포함되었습니다.
다른: 정골 요법 절차
특정 기술에는 요근에 대한 근육 억제, 폐색 구멍의 깊은 마사지, 대망을 위한 스트레칭 및 복부 조작이 포함됩니다. 또한 천장관절과 T10-L2 영역에 대해 고속, 저진폭 조작이 수행되었습니다. 치료는 10주 동안 각 단계마다 여러 세션으로 단계적으로 시행되었습니다. 각 정골 요법 세션은 일반적으로 30분 동안 지속되었으며 근막, 내장 및 관절 기법은 10주 동안 각 세션마다 15분씩 주 2회 수행되었으며 고속, 저진폭 조작은 10주 동안 각 세션마다 15분 동안 주 3회 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • OSP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 패드 테스트
기간: 10주
테스트 시작과 끝에서 패드의 무게를 측정하여 소변 누출량을 결정하며, 이는 상태의 심각도를 추정하고 치료의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 24시간 패드 테스트의 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 여러 연구가 사용되었으며 요실금의 진단 및 모니터링을 위한 신뢰할 수 있는 도구임이 밝혀졌습니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 하부 요로 증상 점수
기간: 10주
PLUTSS는 절박뇨, 빈뇨, 요실금, 요로 감염 등의 배뇨 증상의 빈도와 중증도를 평가하여 어린이의 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 자녀와 부모 모두 답변을 제공하며 점수 범위는 0-34점이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 0~5점은 정상, 6~10점은 경증, 11~20점은 중등도, 21~34점은 중증
10주
주간 요실금 빈도 평가
기간: 10주
주간 요실금의 빈도를 모니터링하는 것은 일반적으로 방광 일기를 유지하는 것과 관련되며, 이는 배뇨 횟수, 배뇨된 소변의 양 및 하루 동안의 요실금 에피소드의 존재를 나타내는 환자의 배뇨 패턴의 로그입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.P.T 2307001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

나는 내 결과를 공유할 의도가 없다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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