日中の尿失禁に対するバイオフィードバックとオステオパシー処置 (BOFDUI)
2023年7月14日 更新者：Hany Mohamed Ibrahim Elgohary、Cairo University
機能性日中尿失禁の治療におけるバイオフィードバックトレーニングとオステオパシー処置の併用効果：前向きのランダム化臨床試験
この研究には113人の参加者が登録され、ランダムに3つのグループのうちの1つに割り当てられ、グループAはバイオフィードバックトレーニングとオステオパシー技術の併用療法を受け、グループBはバイオフィードバックトレーニングを受け、グループCはオステオパシー技術のみを10週間にわたって受け、その後8週間の追跡調査期間が続く。
結果の測定には、24 時間のパッドテスト、小児下部尿路症状スコア (PLUTSS)、および膀胱日記が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
泌尿器科医から理学療法のために紹介された、機能性日中尿失禁、典型的には切迫性タイプの小児（男性および女性）が、マンスーラ大学のマンスーラ泌尿器科・腎臓科病院から募集されました。
この研究に参加するには、参加者は6歳から16歳で、機能性日中尿失禁を少なくとも6か月間経験しており、週に少なくとも3回、週に合計少なくとも60mlの尿失禁がある必要がありました。
他の種類の尿失禁がないこと、神経障害がないこと、泌尿器系または腸系の手術歴がないこと、研究結果を妨げたり参加者の健康にリスクをもたらす可能性のある特定の薬剤の現在使用、重度の認知障害または認知症、別の臨床試験への最近の参加、活動性尿路感染症（UTI）、泌尿器系の血管障害がないこと、親が書面による同意書への署名を拒否したことなど、特定の除外基準が適用された。
研究の種類
介入
入学 (推定)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hany M Elgohary, PHD
- 電話番号：00201093182291
- メール：gohary75pt@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yossef M Elbaalawy, PHD
- 電話番号：00201002776512
- メール：Youssef.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- 募集
- Hany Mohamed Elgohary
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コンタクト：
- Hany M Elgohary, PhD
- 電話番号：0590997821
- メール：gohary75pt@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳から16歳まで
- 機能性日中の尿失禁が少なくとも6か月間続いている
- 少なくとも週に 3 つのエピソード
除外基準:
- 神経学的障害、
- 泌尿器系または腸系に対する以前の手術
- 研究結果を妨げる可能性のある特定の薬剤の現在の使用
- 参加者の健康にリスクをもたらす
- 重度の認知障害または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィードバックトレーニングとオステオパシー手順
バイオフィードバック トレーニングは 10 週間続き、週に 3 つのセッションがあり、各セッションは 15 分間続きます。 バイオフィードバックを利用した骨盤底筋のエクササイズ中、子供はおしっこを止めるかのように骨盤底筋を収縮させるように指示され、その後、バイオフィードバック装置は筋肉をより適切に制御する方法を理解するのに役立ちます。 オステオパシーのテクニックには、内部の緊張を回復してバランスを取り直し、内臓の可動性を改善することを目的とした、筋膜、内臓、関節のテクニックの組み合わせが含まれていました。 |
バイオフィードバック トレーニングは 10 週間続き、週に 3 つのセッションがあり、各セッションは 15 分間続きます。
子どもたちは、おしっこを止めるかのように骨盤底筋を収縮させるように指示され、その後、バイオフィードバック装置が筋肉をより適切に制御する方法を理解するのに役立ちました。
大腰筋の筋抑制、閉鎖孔の深いマッサージ、大網のストレッチ、腹部操作などです。
仙腸関節および T10-L2 領域に対して実行される高速、低振幅の操作。
治療は段階的に実施され、各段階で 10 週間にわたって複数のセッションが行われました。
オステオパシーの各セッションは通常 30 分間続き、筋膜、内臓、関節のテクニックは週に 2 回、各セッション 15 分間で 10 週間にわたって行われ、高速での施術が行われました。
他の名前：
バイオフィードバック トレーニングは 10 週間続き、週に 3 つのセッションがあり、各セッションは 15 分間続きます。
バイオフィードバックを利用した骨盤底筋のエクササイズ中、子供はおしっこを止めるかのように骨盤底筋を収縮させるように指示され、その後、バイオフィードバック装置は筋肉をより適切に制御する方法を理解するのに役立ちます。
他の名前：
具体的なテクニックには、大腰筋の筋抑制、閉鎖孔の深いマッサージ、大網のストレッチング、腹部操作などが含まれます。
さらに、仙腸関節および T10-L2 領域に対して高速かつ低振幅の操作が行われました。
治療は段階的に実施され、各段階で 10 週間にわたって複数のセッションが行われました。
各オステオパシーセッションは通常 30 分間続き、筋膜、内臓、関節のテクニックは週に 2 回、各セッション 15 分間で 10 週間実施され、高速低振幅マニピュレーションは週に 3 回、各セッション 15 分間で 10 週間実施されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：バイオフィードバックトレーニング
バイオフィードバック トレーニングは 10 週間続き、週に 3 つのセッションがあり、各セッションは 15 分間続きます。
バイオフィードバックを利用した骨盤底筋のエクササイズ中、子供はおしっこを止めるかのように骨盤底筋を収縮させるように指示され、その後、バイオフィードバック装置は筋肉をより適切に制御する方法を理解するのに役立ちます。
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バイオフィードバック トレーニングは 10 週間続き、週に 3 つのセッションがあり、各セッションは 15 分間続きます。
バイオフィードバックを利用した骨盤底筋のエクササイズ中、子供はおしっこを止めるかのように骨盤底筋を収縮させるように指示され、その後、バイオフィードバック装置は筋肉をより適切に制御する方法を理解するのに役立ちます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オステオパシーの手順
オステオパシーのテクニックには、内部の緊張を回復してバランスを取り直し、内臓の可動性を改善することを目的とした、筋膜、内臓、関節のテクニックの組み合わせが含まれていました。
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具体的なテクニックには、大腰筋の筋抑制、閉鎖孔の深いマッサージ、大網のストレッチング、腹部操作などが含まれます。
さらに、仙腸関節および T10-L2 領域に対して高速かつ低振幅の操作が行われました。
治療は段階的に実施され、各段階で 10 週間にわたって複数のセッションが行われました。
各オステオパシーセッションは通常 30 分間続き、筋膜、内臓、関節のテクニックは週に 2 回、各セッション 15 分間で 10 週間実施され、高速低振幅マニピュレーションは週に 3 回、各セッション 15 分間で 10 週間実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間パッドテスト
時間枠：10週間
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テストの開始時と終了時にパッドの重量を測定して尿漏れの量を測定し、これを使用して症状の重症度を推定し、治療の有効性を評価します。
24 時間パッドテストのテスト再テストの信頼性を評価するためにいくつかの研究が使用されており、これが尿失禁の診断とモニタリングのための信頼できるツールであることが判明しています。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児下部尿路症状スコア
時間枠：10週間
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PLUTSS は、尿意切迫感、頻度、失禁、尿路感染症などの泌尿器症状の頻度と重症度を評価することにより、小児の下部尿路症状 (LUTS) を評価するために使用されるアンケートです。
子供とその親の両方が回答を提供し、スコアの範囲は 0 ～ 34 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
スコア0～5は正常、6～10は軽度、11～20は中等度、21～34は重度の症状を示します。
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10週間
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日中の尿失禁の頻度の評価
時間枠：10週間
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日中の尿失禁の頻度を監視するには、通常、膀胱日記を維持する必要があります。膀胱日記は、1 日を通して排尿が発生した回数、排尿された尿の量、および尿失禁エピソードの存在を示す患者の排尿パターンの記録です。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (推定)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F.P.T 2307001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
自分の結果を共有するつもりはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ