Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback és oszteopátiás eljárások nappali vizelet inkontinencia kezelésére (BOFDUI)

2023. július 14. frissítette: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

A biofeedback tréning és az oszteopátiás eljárások kombinált hatása a funkcionális nappali vizelet-inkontinencia kezelésére: prospektív, randomizált klinikai vizsgálat

A vizsgálatba 113 résztvevőt vonnak be, véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe. Az A csoport a biofeedback tréning és az oszteopátia technikák kombinált terápiájában, a B csoport biofeedback tréningben, a C csoport csak 10 héten keresztül részesül osteopathiás technikában, amit egy 8 hetes követési időszak követ. Az eredmények között szerepel a 24 órás betétteszt, a gyermekkori alsó húgyúti tünet pontszám (PLUTSS) és a hólyagnapló.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A funkcionális nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeket (férfiak és nők), akiket egy urológus fizikoterápiára utalt be, a Mansoura Egyetem Mansoura Urológiai és Nephrológiai Kórházából vették fel. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek 6 és 16 év közöttieknek kellett lenniük, és legalább hat hónapja funkcionális nappali vizelet-inkontinenciában kellett szenvedniük, heti legalább három epizóddal és összesen legalább heti 60 ml vizeletveszteséggel. Bizonyos kizárási kritériumokat alkalmaztak, beleértve a vizelet inkontinencia más típusának hiányát, neurológiai rendellenességeket, korábbi húgyúti vagy bélrendszeri műtéteket, bizonyos, a vizsgálati eredményeket befolyásoló vagy a résztvevő egészségére kockázatot jelentő gyógyszerek jelenlegi szedését, súlyos kognitív károsodást vagy demencia, újabb klinikai vizsgálatban való részvételt, szülői vizeletürítési rendellenességet, vizeletrendszeri rendellenességet és húgyúti fertőzést (UTI). beleegyező űrlap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 16 év közöttiek
  • legalább hat hónapig funkcionális nappali vizelet-inkontinenciája van
  • legalább heti három epizód

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek,
  • korábbi húgyúti vagy bélrendszeri műtétek
  • bizonyos gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
  • kockázatot jelentenek a résztvevő egészségére
  • súlyos kognitív károsodás vagy demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biofeedback tréning és osteopathia eljárás

a biofeedback tréning 10 hétig tart, és heti 3 alkalomból áll, mindegyik foglalkozás 15 percig tart. A biofeedback segítségével végzett medencefenékizom-gyakorlatok során a gyermeket arra kérték, hogy húzza össze a medencefenék izmait, mintha abbahagyná a bepisilést, majd a biofeedback eszköz segít megérteni, hogyan tudják jobban kontrollálni az izmait.

Az oszteopátiás technikák myofascialis, visceralis és articularis technikák kombinációját foglalták magukban, amelyek célja a belső feszültségek helyreállítása és újraegyensúlyozása, valamint a zsigeri mobilitás javítása.
Egyéb: Biofeedback tréning és osteopathia eljárás
a biofeedback tréning 10 hétig tart, és heti 3 alkalomból áll, mindegyik foglalkozás 15 percig tart. a gyermeket arra kérték, hogy húzza össze a medencefenék izmait, mintha abbahagyná a bepisilést, ami után a biofeedback eszköz segít megérteni, hogyan tudják jobban kontrollálni az izmát. izomgátlás a psoas izom számára, mély masszírozások az obturator foramenben, nyújtás a nagyobb omentum érdekében és hasi manőverek. nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipuláció a sacroiliacalis ízületben és a T10-L2 régióban. A kezeléseket szakaszosan hajtották végre, 10 hetes perióduson keresztül minden fázisban több alkalommal. Minden oszteopátiás kezelés jellemzően 30 percig tartott, a myofascialis, visceralis és articularis technikákat hetente kétszer 15 percig végezték 10 héten keresztül, és a nagy sebességű, l.
Más nevek:
  • BTOP
Egyéb: Biofeedback tréning
a biofeedback tréning 10 hétig tart, és heti 3 alkalomból áll, mindegyik foglalkozás 15 percig tart. A biofeedback segítségével végzett medencefenékizom-gyakorlatok során a gyermeket arra kérték, hogy húzza össze a medencefenék izmait, mintha abbahagyná a bepisilést, majd a biofeedback eszköz segít megérteni, hogyan tudják jobban kontrollálni az izmait.
Más nevek:
  • BIOFB
Egyéb: Osteopátia eljárás
A speciális technikák közé tartozott az izomgátlás a psoas izom esetében, a mélymasszázs az elzáró üregben, a nyújtás a nagyobb omentum érdekében és a hasi manőverek. Ezenkívül nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt végeztek a sacroiliacalis ízületben és a T10-L2 régióban. A kezeléseket szakaszosan hajtották végre, 10 hetes perióduson keresztül minden fázisban több alkalommal. Minden oszteopátiás kezelés jellemzően 30 percig tartott, a myofascialis, visceralis és articularis technikákat hetente kétszer, 15 percig végezték 10 héten keresztül, a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt pedig hetente háromszor 15 percig, 10 héten keresztül.
Más nevek:
  • OSP
Aktív összehasonlító: Biofeedback tréning
A biofeedback tréning 10 hétig tart, és heti 3 alkalomból áll, mindegyik foglalkozás 15 percig tart. A biofeedback segítségével végzett medencefenékizom-gyakorlatok során a gyermeket arra kérték, hogy húzza össze a medencefenék izmait, mintha abbahagyná a bepisilést, majd a biofeedback eszköz segít megérteni, hogyan tudják jobban kontrollálni az izmait.
Egyéb: Biofeedback tréning
a biofeedback tréning 10 hétig tart, és heti 3 alkalomból áll, mindegyik foglalkozás 15 percig tart. A biofeedback segítségével végzett medencefenékizom-gyakorlatok során a gyermeket arra kérték, hogy húzza össze a medencefenék izmait, mintha abbahagyná a bepisilést, majd a biofeedback eszköz segít megérteni, hogyan tudják jobban kontrollálni az izmait.
Más nevek:
  • BIOFB
Aktív összehasonlító: Osteopátia eljárás
Az oszteopátiás technikák myofascialis, visceralis és articularis technikák kombinációját foglalták magukban, amelyek célja a belső feszültségek helyreállítása és újraegyensúlyozása, valamint a zsigeri mobilitás javítása.
Egyéb: Osteopátia eljárás
A speciális technikák közé tartozott az izomgátlás a psoas izom esetében, a mélymasszázs az elzáró üregben, a nyújtás a nagyobb omentum érdekében és a hasi manőverek. Ezenkívül nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt végeztek a sacroiliacalis ízületben és a T10-L2 régióban. A kezeléseket szakaszosan hajtották végre, 10 hetes perióduson keresztül minden fázisban több alkalommal. Minden oszteopátiás kezelés jellemzően 30 percig tartott, a myofascialis, visceralis és articularis technikákat hetente kétszer, 15 percig végezték 10 héten keresztül, a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt pedig hetente háromszor 15 percig, 10 héten keresztül.
Más nevek:
  • OSP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 24 órás pad teszt
Időkeret: 10 hét
A vizeletszivárgás mértékének meghatározása érdekében a betétet a vizsgálat elején és végén lemérik, ami az állapot súlyosságának becslésére és a kezelés hatékonyságának értékelésére szolgál. Számos tanulmányt alkalmaztak a 24 órás betét teszt teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére, és azt találták, hogy ez megbízható eszköz a vizelet inkontinencia diagnosztizálására és monitorozására.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori alsó húgyúti tünetek pontszáma
Időkeret: 10 hét
A PLUTSS egy kérdőív, amelyet az alsó húgyúti tünetek (LUTS) értékelésére használnak gyermekeknél a húgyúti tünetek gyakoriságának és súlyosságának felmérésével, beleértve a sürgősséget, gyakoriságot, inkontinencia és húgyúti fertőzéseket. A gyerekek és szüleik is választ adnak, és a pontszám 0-34 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A 0-5 pont normális, 6-10 enyhe, 11-20 közepes, a 21-34 pedig súlyos tüneteket jelez
10 hét
A nappali vizelet inkontinencia gyakoriságának felmérése
Időkeret: 10 hét
A nappali vizelet-inkontinencia gyakoriságának monitorozása általában magában foglalja a hólyagnapló vezetését, amely a páciens vizelési mintáinak naplója, amely jelzi a vizelési alkalmak számát, az ürített vizelet mennyiségét és a vizelet-inkontinencia epizódok jelenlétét a nap folyamán.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F.P.T 2307001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem áll szándékomban megosztani az eredményeimet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel