Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback i procedury osteopatyczne w przypadku nietrzymania moczu w ciągu dnia (BOFDUI)

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Połączony efekt treningu biofeedback i procedur osteopatycznych w leczeniu czynnościowego nietrzymania moczu w ciągu dnia: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

W badaniu weźmie udział 113 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, które otrzymają albo grupa A otrzyma terapię skojarzoną treningu biofeedback i technik osteopatii, grupa B przejdzie trening biofeedback, grupa C otrzyma technikę osteopatii tylko przez okres 10 tygodni, po czym nastąpi 8-tygodniowy okres obserwacji. Pomiary wyników będą obejmować 24-godzinny test wkładek, punktację objawów dolnych dróg moczowych u dzieci (PLUTSS) oraz dzienniczek pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci (mężczyzn i kobiet) z czynnościowym nietrzymaniem moczu w ciągu dnia, zwykle typu parcia, które zostały skierowane na fizjoterapię przez urologa, rekrutowano ze szpitala urologicznego i nefrologicznego Mansoura na Uniwersytecie Mansoura. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli mieć od 6 do 16 lat i mieć funkcjonalne nietrzymanie moczu w ciągu dnia przez co najmniej sześć miesięcy, z co najmniej trzema epizodami tygodniowo i łącznie co najmniej 60 ml utraty moczu na tydzień. Zastosowano pewne kryteria wykluczenia, w tym brak innych rodzajów nietrzymania moczu, zaburzenia neurologiczne, wcześniejsze operacje układu moczowego lub jelit, aktualne stosowanie niektórych leków, które mogłyby wpływać na wyniki badania lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika, ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja, niedawny udział w innym badaniu klinicznym, czynna infekcja dróg moczowych (ZUM), brak zaburzeń naczyniowych w układzie moczowym oraz odmowa podpisania pisemnej zgody rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 6 do 16 lat
  • mają czynnościowe nietrzymanie moczu w ciągu dnia przez co najmniej sześć miesięcy
  • co najmniej trzy odcinki tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne,
  • wcześniejsze operacje na układzie moczowym lub jelitowym
  • aktualne stosowanie niektórych leków, które mogą wpływać na wyniki badań
  • stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening biofeedback i procedura osteopatii

trening biofeedback trwa 10 tygodni i obejmuje 3 sesje tygodniowo, każda sesja trwa 15 minut. Podczas ćwiczeń mięśni dna miednicy wspomaganych biofeedbackiem dziecko zostało poproszone o napinanie mięśni dna miednicy tak, jakby przestało sikać, po czym urządzenie do biofeedbacku pomaga mu zrozumieć, jak lepiej kontrolować mięśnie.

Techniki osteopatii obejmowały kombinację technik mięśniowo-powięziowych, trzewnych i stawowych, mających na celu przywrócenie i zrównoważenie wewnętrznych napięć oraz poprawę ruchomości trzewnej.
Inny: Trening biofeedback i procedura osteopatii
trening biofeedback trwa 10 tygodni i obejmuje 3 sesje tygodniowo, każda sesja trwa 15 minut. dziecko zostało poproszone o napinanie mięśni dna miednicy, jak gdyby przestało sikać, po czym urządzenie do biofeedbacku pomaga mu zrozumieć, jak lepiej kontrolować mięśnie. hamowanie mięśnia lędźwiowego, głębokie masaże w otworze zasłonowym, rozciąganie sieci większej i manewry brzuszne. manipulacja z dużą prędkością i niską amplitudą wykonywana dla stawu krzyżowo-biodrowego i regionu T10-L2. Zabiegi realizowano etapami, z wieloma sesjami dla każdej fazy w okresie 10 tygodni. Każda sesja osteopatii trwała zwykle 30 minut, z technikami mięśniowo-powięziowymi, trzewnymi i stawowymi wykonywanymi dwa razy w tygodniu przez 15 minut na każdej sesji przez 10 tygodni, a duża prędkość, l
Inne nazwy:
  • BTOP
Inny: Trening biofeedbacku
trening biofeedback trwa 10 tygodni i obejmuje 3 sesje tygodniowo, każda sesja trwa 15 minut. Podczas ćwiczeń mięśni dna miednicy wspomaganych biofeedbackiem dziecko zostało poproszone o napinanie mięśni dna miednicy tak, jakby przestało sikać, po czym urządzenie do biofeedbacku pomaga mu zrozumieć, jak lepiej kontrolować mięśnie.
Inne nazwy:
  • BIOFB
Inny: Procedura osteopatii
specyficzne techniki obejmowały hamowanie mięśnia mięśnia lędźwiowego, głębokie masaże otworu zasłonowego, rozciąganie sieci większej i manewry brzucha. Ponadto przeprowadzono manipulację z dużą prędkością i niską amplitudą w stawie krzyżowo-biodrowym i regionie T10-L2. Zabiegi realizowano etapami, z wieloma sesjami dla każdej fazy w okresie 10 tygodni. Każda sesja osteopatii trwała zwykle 30 minut, przy czym techniki mięśniowo-powięziowe, trzewne i stawowe były wykonywane dwa razy w tygodniu przez 15 minut na każdą sesję przez 10 tygodni, a manipulacje z dużą prędkością i niską amplitudą wykonywano trzy razy w tygodniu przez 15 minut podczas każdej sesji przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • OSP
Aktywny komparator: Trening biofeedbacku
Trening biofeedback trwa 10 tygodni i obejmuje 3 sesje tygodniowo, z których każda trwa 15 minut. Podczas ćwiczeń mięśni dna miednicy wspomaganych biofeedbackiem dziecko zostało poproszone o napinanie mięśni dna miednicy tak, jakby przestało sikać, po czym urządzenie do biofeedbacku pomaga mu zrozumieć, jak lepiej kontrolować mięśnie.
Inny: Trening biofeedbacku
trening biofeedback trwa 10 tygodni i obejmuje 3 sesje tygodniowo, każda sesja trwa 15 minut. Podczas ćwiczeń mięśni dna miednicy wspomaganych biofeedbackiem dziecko zostało poproszone o napinanie mięśni dna miednicy tak, jakby przestało sikać, po czym urządzenie do biofeedbacku pomaga mu zrozumieć, jak lepiej kontrolować mięśnie.
Inne nazwy:
  • BIOFB
Aktywny komparator: Procedura osteopatii
Techniki osteopatii obejmowały kombinację technik mięśniowo-powięziowych, trzewnych i stawowych, mających na celu przywrócenie i zrównoważenie wewnętrznych napięć oraz poprawę ruchomości trzewnej.
Inny: Procedura osteopatii
specyficzne techniki obejmowały hamowanie mięśnia mięśnia lędźwiowego, głębokie masaże otworu zasłonowego, rozciąganie sieci większej i manewry brzucha. Ponadto przeprowadzono manipulację z dużą prędkością i niską amplitudą w stawie krzyżowo-biodrowym i regionie T10-L2. Zabiegi realizowano etapami, z wieloma sesjami dla każdej fazy w okresie 10 tygodni. Każda sesja osteopatii trwała zwykle 30 minut, przy czym techniki mięśniowo-powięziowe, trzewne i stawowe były wykonywane dwa razy w tygodniu przez 15 minut na każdą sesję przez 10 tygodni, a manipulacje z dużą prędkością i niską amplitudą wykonywano trzy razy w tygodniu przez 15 minut podczas każdej sesji przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • OSP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny test podkładki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wkładka jest ważona na początku i na końcu testu w celu określenia ilości wycieku moczu, który służy do oceny ciężkości stanu i oceny skuteczności leczenia. Do oceny wiarygodności 24-godzinnego testu wkładek wykorzystano kilka badań i stwierdzono, że jest to niezawodne narzędzie do diagnozowania i monitorowania nietrzymania moczu
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów dolnych dróg moczowych u dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
PLUTSS to kwestionariusz służący do oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) u dzieci poprzez ocenę częstości i nasilenia objawów ze strony układu moczowego, w tym parcia na mocz, częstości, nietrzymania moczu i infekcji dróg moczowych. Zarówno dzieci, jak i ich rodzice udzielają odpowiedzi, a punktacja waha się od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Wynik 0-5 jest normalny, 6-10 jest łagodny, 11-20 jest umiarkowany, a 21-34 wskazuje na poważne objawy
10 tygodni
Ocena częstości występowania dziennego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Monitorowanie częstości nietrzymania moczu w ciągu dnia zazwyczaj obejmuje prowadzenie dzienniczka pęcherza moczowego, który jest dziennikiem wzorców oddawania moczu pacjenta, wskazującym liczbę oddawania moczu, ilość wydalanego moczu oraz obecność epizodów nietrzymania moczu w ciągu dnia.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.P.T 2307001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mam zamiaru dzielić się moimi wynikami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening biofeedback i procedura osteopatii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj