前列腺特异性膜抗原PET/CT在无PSA灰区前列腺癌活检中的应用价值
基于18F-前列腺特异性膜抗原-1007正电子发射断层扫描/计算机断层扫描的前列腺特异性抗原灰区前列腺癌免活检技术的应用价值
本观察性研究的目的是建立一个评估系统，准确识别处于PSA灰色地带的患者的前列腺癌和前列腺增生。 它旨在回答的主要问题是： PSMA-PET 呈阳性且活检中未检测到临床显着癌症的男性中，有多少比例可以避免活检；开发生物标志物 (PSA) + 成像 (PSMA) 列线图，以预测活检前男性患具有临床意义的前列腺癌的可能性。
参与者将： 1. 接受 PSMA PET/CT 和多参数 MRI； 2. 进行活检； 3. 对经活检证实有临床意义的前列腺癌进行根治性前列腺切除术。
研究人员将比较前列腺癌和良性前列腺增生之间基于 PSMA PET/CT 的特征，看看半定量参数是否存在差异。
研究概览
详细说明
前列腺特异性抗原（PSA）是前列腺上皮细胞分泌的一种丝氨酸蛋白酶，是前列腺癌的肿瘤标志物。 目前，PSA<4ng/ml被认为是正常值，PSA 4-10ng/ml被认为是灰度值。 PSA>10 ng/ml 应高度怀疑前列腺癌。 前列腺活检仍然是诊断前列腺癌的金标准。 然而，作为一种侵入性手术，它可能会引起许多并发症，如疼痛、出血、下尿路症状和感染。 减少不必要的前列腺活检的趋势日益明显。
前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种膜结合酶，在90%以上的前列腺癌病灶中高表达，已成为前列腺癌分子影像的重要靶点。 近年来，针对PSMA的放射性核素18F标记在前列腺癌复发监测中显示出重要的临床应用价值。
本观察性研究的目的是建立一个评估系统，准确识别处于PSA灰色地带的患者的前列腺癌和前列腺增生。
参与者将： 1. 接受 PSMA PET/CT 和多参数 MRI； 2. 进行活检； 3. 对经活检证实有临床意义的前列腺癌进行根治性前列腺切除术。
研究人员将比较前列腺癌和良性前列腺增生之间基于 PSMA PET/CT 的特征，看看半定量参数是否存在差异。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- PSA (4-20ng/mL)
- 直肠指检异常
- MRI 和 PSMA-PET-CT 没有禁忌症
- 未接受前列腺相关治疗
- 活检没有禁忌症
排除标准：
- 与其他恶性肿瘤共存
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前列腺癌
因 PSA 升高而怀疑患有前列腺癌但未接受任何治疗并最终在活检后确诊为前列腺癌的参与者
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根治性前列腺切除术将由经验丰富的泌尿科医生使用达芬奇 Xi 机器人手术系统进行
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非前列腺癌
因 PSA 升高而怀疑患有前列腺癌但未接受任何治疗并最终在活检后确诊为非前列腺癌的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌检出率
大体时间：约1年
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前列腺癌检出率
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约1年
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具有临床意义的前列腺癌的检出率
大体时间：约1年
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具有临床意义的前列腺癌的检出率
|
约1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格里森评分组预测
大体时间：约1年
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以活检组织病理学为标准，将患者分类为格里森评分6-10。
我们使用 PSMA PET 和基因组学来预测格里森评分组
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约1年
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生存相关基因的表达水平
大体时间：约1年
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利用RNA序列评估生存相关基因的表达水平
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约1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Zhuonan Wang, Ph.D.、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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