PSA 회색영역 전립선암이 없는 생검에서 전립선 특이적 막 항원 PET/CT의 적용 가치
18F-전립선특이막항원-1007 양전자방출단층촬영/전산화단층촬영을 기반으로 한 전립선특이항원 회색영역 전립선암에 대한 무생검 기법의 응용가치
이 관찰 연구의 목표는 PSA 회색 영역에 있는 환자의 전립선암 및 전립선 비대증을 정확하게 식별하기 위한 평가 시스템을 확립하는 것입니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. PSMA-PET 양성으로 생검을 피할 수 있었고 생검에서 임상적으로 유의미한 암이 발견되지 않은 남성의 비율; 생검 전 남성에서 임상적으로 유의미한 전립선암의 가능성을 예측하기 위해 바이오마커(PSA) + 이미징(PSMA)의 노모그램을 개발합니다.
참가자는: 1. PSMA PET/CT 및 다항목 MRI를 받습니다. 2. 생검을 받다; 3. 생검으로 입증된 임상적으로 유의한 전립선암에 대해 근치적 전립선절제술을 받습니다.
연구자들은 전립선암과 양성 전립선 비대증 사이의 PSMA PET/CT 기반 기능을 비교하여 반정량적 매개변수에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선특이항원(Prostate Specific Antigen, PSA)은 전립선 상피세포에서 분비되는 세린 프로테아제로 전립선암의 종양 표지자입니다. 현재 PSA < 4 ng/ml는 정상 값으로 간주되며 PSA 4-10 ng/ml는 회색 값으로 간주됩니다. PSA > 10 ng/ml는 전립선암을 강력하게 의심해야 합니다. 전립선 생검은 여전히 전립선암 진단의 표준입니다. 그러나 침습적 시술로 통증, 출혈, 하부요로증상, 감염 등 많은 합병증을 유발할 수 있다. 불필요한 전립선 생검을 줄이는 경향이 증가하고 있습니다.
전립선특이막항원(PSMA)은 전립선암 병변의 90% 이상에서 높게 발현되는 막결합 효소로 전립선암의 분자영상화를 위한 중요한 표적이 되었다. 최근 몇 년 동안 PSMA 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 대상으로 하는 방사성 핵종 18F 표지는 전립선 암 재발 모니터링에서 중요한 임상 적용 가치를 보여주었습니다.
이 관찰 연구의 목표는 PSA 회색 영역에 있는 환자의 전립선암 및 전립선 비대증을 정확하게 식별하기 위한 평가 시스템을 확립하는 것입니다.
참가자는: 1. PSMA PET/CT 및 다항목 MRI를 받습니다. 2. 생검을 받다; 3. 생검으로 입증된 임상적으로 유의한 전립선암에 대해 근치적 전립선절제술을 받습니다.
연구자들은 전립선암과 양성 전립선 비대증 사이의 PSMA PET/CT 기반 기능을 비교하여 반정량적 매개변수에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PSA(4-20ng/mL)
- 비정상적인 디지털 직장 검사
- MRI 및 PSMA-PET-CT는 금기 사항이 아니었습니다.
- 전립선 관련 치료를 받지 않은 경우
- 생검에 대한 금기 사항은 없습니다.
제외 기준:
- 다른 악성 종양과 공존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선암
PSA 상승으로 인해 전립선암이 의심되나 어떠한 치료도 받지 않고 조직검사 후 결국 전립선암으로 확진된 참여자
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근치적 전립선 절제술은 Da Vinci Xi 로봇 수술 시스템을 사용하여 숙련된 비뇨기과 전문의에 의해 시행됩니다.
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비전립선암
PSA 상승으로 인해 전립선암이 의심되나 아무런 치료를 받지 않았으며 조직검사 후 최종적으로 비전립선암으로 확진된 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 발견율
기간: 약 1년
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전립선암 발견율
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약 1년
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임상적으로 유의미한 전립선암 발견률
기간: 약 1년
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임상적으로 유의미한 전립선암 발견률
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리슨 점수 그룹 예측
기간: 약 1년
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표준으로 생검 조직병리학을 사용하여 환자는 글리슨 점수 6-10으로 분류됩니다.
PSMA PET 및 유전체학을 사용하여 글리슨 점수 그룹을 예측합니다.
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약 1년
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생존 관련 유전자의 발현 수준
기간: 약 1년
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RNA 서열을 사용하여 생존 관련 유전자의 발현 수준을 평가합니다.
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhuonan Wang, Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2023LSK-367
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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근치적 전립선 절제술(RP)에 대한 임상 시험
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Trakya University완전한
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Haitao Niu, MD아직 모집하지 않음
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European Organisation for Research and Treatment...모병모든 종양 유형프랑스, 스페인, 영국, 벨기에, 스위스, 네덜란드, 독일, 오스트리아, 키프로스, 체코, 에스토니아, 그리스, 이탈리아, 리투아니아, 폴란드, 포르투갈, 슬로베니아, 세르비아, 크로아티아, 루마니아