La valeur d'application de l'antigène de membrane spécifique de la prostate PET/CT dans la biopsie sans PSA Gray Area Cancer de la prostate
Valeur d'application de la technique sans biopsie pour le cancer de la prostate dans la zone grise de l'antigène spécifique de la prostate basée sur la tomographie par émission de positrons/tomographie informatisée de l'antigène de membrane spécifique de la prostate 18F-1007
Le but de cette étude observationnelle est d'établir un système d'évaluation pour l'identification précise du cancer de la prostate et de l'hyperplasie prostatique chez les patients dans la zone grise PSA. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : la proportion d'hommes qui auraient pu éviter la biopsie avec un PSMA-PET positif et aucun cancer cliniquement significatif détecté à la biopsie ; développer un nomogramme de biomarqueurs (PSA) + imagerie (PSMA) pour prédire la probabilité d'un cancer de la prostate cliniquement significatif chez les hommes avant la biopsie.
Les participants : 1. subiront une TEP/TDM PSMA et une IRM multiparamètres ; 2. subir une biopsie ; et 3. subir une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate cliniquement significatif prouvé par biopsie.
Les chercheurs compareront les caractéristiques basées sur la TEP/CT PSMA entre le cancer de la prostate et l'hyperplasie bénigne de la prostate pour voir s'il existe des différences dans les paramètres semi-quantitatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est une sérine protéase sécrétée par les cellules épithéliales de la prostate, qui est un marqueur tumoral du cancer de la prostate. Actuellement, PSA<4 ng/ml est considéré comme la valeur normale, et PSA 4-10 ng/ml est considéré comme la valeur grise. PSA > 10 ng/ml doit être fortement suspecté de cancer de la prostate. La biopsie de la prostate est toujours l'étalon-or pour le diagnostic du cancer de la prostate. Cependant, en tant que procédure invasive, elle peut entraîner de nombreuses complications telles que douleur, saignement, symptômes des voies urinaires inférieures et infection. Il existe une tendance croissante à réduire les biopsies inutiles de la prostate.
L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est une enzyme liée à la membrane qui est fortement exprimée dans plus de 90 % des lésions du cancer de la prostate et est devenue une cible importante pour l'imagerie moléculaire du cancer de la prostate. Ces dernières années, le marquage du nucléide radioactif 18F ciblant la tomographie par émission de positons PSMA/tomodensitométrie (PET/CT) a montré une valeur d'application clinique importante dans la surveillance de la récidive du cancer de la prostate.
Le but de cette étude observationnelle est d'établir un système d'évaluation pour l'identification précise du cancer de la prostate et de l'hyperplasie prostatique chez les patients dans la zone grise PSA.
Les participants : 1. subiront une TEP/TDM PSMA et une IRM multiparamètres ; 2. subir une biopsie ; et 3. subir une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate cliniquement significatif prouvé par biopsie.
Les chercheurs compareront les caractéristiques basées sur la TEP/CT PSMA entre le cancer de la prostate et l'hyperplasie bénigne de la prostate pour voir s'il existe des différences dans les paramètres semi-quantitatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PSA (4-20ng/mL)
- Toucher rectal anormal
- L'IRM et le PSMA-PET-CT n'étaient pas contre-indiqués
- N'a pas reçu de traitement lié à la prostate
- Il n'y a pas de contre-indications à la biopsie
Critère d'exclusion:
- Coexistence avec d'autres tumeurs malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer de la prostate
Les participants suspectés d'avoir un cancer de la prostate en raison d'un PSA élevé mais qui n'ont reçu aucun traitement et qui ont finalement confirmé un cancer de la prostate après des biopsies
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La prostatectomie radicale sera effectuée par des urologues expérimentés utilisant le système chirurgical robotique Da Vinci Xi
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Cancer non prostatique
Les participants suspectés d'être atteints d'un cancer de la prostate en raison d'un taux de PSA élevé, mais qui n'ont reçu aucun traitement et ont finalement confirmé un cancer autre que la prostate après des biopsies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection du cancer de la prostate
Délai: environ 1 an
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taux de détection du cancer de la prostate
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environ 1 an
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taux de détection du cancer de la prostate cliniquement significatif
Délai: environ 1 an
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taux de détection du cancer de la prostate cliniquement significatif
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environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prédiction du groupe de score de Gleason
Délai: environ 1 an
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En utilisant l'histopathologie de la biopsie comme standard, les patients seront classés selon un score de Gleason de 6 à 10.
Nous utilisons PSMA PET et la génomique pour prédire le groupe de scores de Gleason
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environ 1 an
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niveau d'expression des gènes liés à la survie
Délai: environ 1 an
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Utilisation d'une séquence d'ARN pour évaluer le niveau d'expression de gènes liés à la survie
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environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhuonan Wang, Ph.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2023LSK-367
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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