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功能性姿势控制训练对步态冻结的帕金森病患者功能表现的影响

2023年7月25日 更新者:Ray-Yau Wang、National Yang Ming University
这项单盲、随机对照研究的目的是确定与跑步机训练相比,功能性姿势控制训练对患有 FoG 的帕金森病患者的功能表现和 FOG 的影响。

研究概览

详细说明

背景与目的:冻结步态(FoG)是帕金森病(PD)患者的常见体征,尤其是晚期患者。 高级功能活动,例如双重任务行走、转身或过门,通常会诱发 FOG。 FoG 是一种复杂的现象,其病理生理学目前尚不清楚。 然而,之前的研究发现姿势不稳定可能是 FoG 的危险因素。 此外,之前的研究表明 FoG 和姿势不稳定性之间存在相互作用。 跑步机训练已被证明比其他干预措施更能有效改善 FoG。 另一方面,姿势控制训练被证明可以改善冷冻室中 FoG 和姿势控制的严重程度。 然而,尚无研究调查功能性姿势控制训练对功能表现和 FOG 的有效性。 因此,本研究旨在确定与跑步机训练相比,功能性姿势控制训练对患有 FoG 的 PD 个体的功能表现和 FOG 的影响。

方法:本研究是一项单盲随机对照试验。 将招募 20 名患有 FoG 的 PD 患者并随机分为实验组和对照组。 实验组接受功能性姿势控制训练,对照组接受跑步机训练。 每次干预为 30 分钟/次,每周 3 次,持续 4 周。 主要结果是功能表现,它将测量四种条件下的步行速度、步频和步长,包括 (1) 计时开始测试、(2) 双任务计时开始测试、(3) 360° 原地转身和 (4) 穿过门。 次要结果是 FoG 的严重程度,通过新步态冻结问卷 (NFOGQ) 进行评估。 所有成果将在培训计划之前和之后进行评估。 基线人口统计数据将通过卡方检验或独立 T 检验进行分析。 将进行双向重复方差分析来分析主要和次要结果。 显着性水平设置为p<0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • Hoehn和Yahr阶段2~4
  • 年龄在50至80岁之间
  • 新冻结步态问卷得分 > 1
  • 能够独立行走至少10米
  • MMSE分数≥24

排除标准:

  • PD以外的神经系统疾病
  • 任何会影响参与研究的心血管、肺部或骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能性姿势控制训练
训练内容包括:(1)保持站立姿势,共10分钟;(2)姿势控制训练,包括单侧下肢迈步动作,共10分钟;(3)高级步行任务训练,包括行走过程中的急停、转身、提球、越障等,共10分钟。
所有参与者将接受功能性姿势控制训练,每次30分钟,每周3次,为期4周(共12次训练)。
有源比较器:跑步机训练
对照组的受试者以自行选择的速度在跑步机上进行 30 分钟的步行训练。
所有参与者将接受跑步机训练,每次30分钟,每周3次,为期4周(共12次训练)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性能-计时测试速度(m/s)
大体时间:步行速度与基线时间的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估 Time Up and Go 测试中的步行速度。
步行速度与基线时间的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-计时开始测试-节奏(步/分钟)
大体时间:与基线时间 up and go 测试节奏相比的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估 Time Up and Go 测试期间的步频。
与基线时间 up and go 测试节奏相比的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-计时开始测试-步长(米)
大体时间:从基线时间开始变化,测试步长最长为 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估 Time Up and Go 测试期间的步长。
从基线时间开始变化,测试步长最长为 4 周(测试前和测试后)
功能性能-双任务Time up and go测试速度(m/s)
大体时间:从基线双任务时间到步行速度的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估双任务 Time up and go 测试中的步行速度。
从基线双任务时间到步行速度的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-双任务计时开始测试-节奏(步数/分钟)
大体时间:与基线双任务时间 up and go 测试节奏相比发生变化,最长 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估双任务 Time up and go 测试期间的步频。
与基线双任务时间 up and go 测试节奏相比发生变化,最长 4 周(测试前和测试后)
功能性能-双任务计时-测试步长(米)
大体时间:从基线双任务时间 up and go 测试步骤长度更改为最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估双任务 Time up and go 测试期间的步长。
从基线双任务时间 up and go 测试步骤长度更改为最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-360°原地回转-速度(m/s)
大体时间:从基线 360° 转向到位速度的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用GaitUp系统评估360°原地转向测试过程中的速度。
从基线 360° 转向到位速度的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-360°原地转向-节奏(步/分钟)
大体时间:与基线 360° 转身节奏相比的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GaitUp 系统评估 360° 原地转向测试期间的步频。
与基线 360° 转身节奏相比的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-360°原地转弯-步长(m)
大体时间:从基线 360° 转向原地步长的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用GaitUp系统评估360°原地转向测试中的步长。
从基线 360° 转向原地步长的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-通过门速度(m/s)
大体时间:步行进门速度与基线的变化长达 4 周(测试前和测试后)
使用 GAITRite® 系统评估穿过门时的步行速度。
步行进门速度与基线的变化长达 4 周(测试前和测试后)
功能表现-走过门-节奏(步/分钟)
大体时间:进门节奏与基线的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GAITRite® 系统评估进门时的节奏。
进门节奏与基线的变化最多 4 周(测试前和测试后)
功能性能-走过门步长(m)
大体时间:步行进门步长与基线相比的变化最多 4 周(测试前和测试后)
使用 GAITRite® 系统评估穿过门时的步长。
步行进门步长与基线相比的变化最多 4 周(测试前和测试后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新冻结步态问卷 (NFOGQ)
大体时间:与基线相比的变化 新步态冻结问卷和长达 4 周(测试前和测试后)

使用新版冻结步态问卷(NFOGQ)中文版评估冻结步态的严重程度。

分数范围为 0 至 29。 分数越高表明步态冻结的严重程度越高。

与基线相比的变化 新步态冻结问卷和长达 4 周(测试前和测试后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ray-Yau Wang, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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