Effekter av funktionell postural kontrollträning på funktionell prestation hos personer med Parkinsons sjukdom med frysning av gång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Frysning av gång (FoG), är ett vanligt tecken hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), särskilt i framskridet stadium. Avancerade funktionella aktiviteter, som att gå, vända eller korsa en dörr med två uppgifter, framkallar ofta dimma. FoG är ett komplext fenomen som patofysiologin för närvarande är okänd. Men tidigare studier har funnit att postural instabilitet kan vara en riskfaktor för FoG. Dessutom har tidigare studier föreslagit interaktionerna mellan FoG och postural instabilitet. Löpbandsträning har visat sig vara relativt effektivare för att förbättra FoG än andra interventioner. Å andra sidan visades träning i postural kontroll förbättra svårighetsgraden av FoG och postural kontroll i frysar. Ingen studie har dock undersökt effektiviteten av funktionell postural kontrollträning på funktionell prestation och FOG. Därför syftar denna studie till att fastställa effekterna av funktionell postural kontrollträning på funktionell prestation och FOG hos PD-individer med FoG jämfört med löpbandsträning.
Metoder: Denna studie är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Tjugo PD-personer med FoG kommer att rekryteras och randomiseras till experiment- och kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att få funktionell postural kontrollträning och kontrollgruppen kommer att få löpbandsträning. Varje intervention är 30 minuter/session, 3 sessioner/vecka, under 4 veckor. Det primära resultatet är funktionell prestanda, som kommer att mäta gånghastighet, kadens och steglängd under de fyra tillstånden, inklusive (1) Time up and go-test, (2) Dubbel uppgift Time up and go-test, (3) 360º svängning på plats och (4) Gå genom dörren. Det sekundära resultatet är svårighetsgraden av FoG som bedöms av New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Alla resultat kommer att bedömas före och efter träningsprogrammet. Demografiska data vid baslinjen kommer att analyseras genom att använda Chi-kvadrattest eller oberoende T-test. Tvåvägs upprepad ANOVA kommer att utföras för att analysera de primära och sekundära resultaten. Signifikansnivån sätts till p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hoehn och Yahr steg 2~4
- Ålder mellan 50 och 80 år
- Nytt resultat för Freezing of Gait Questionnaire > 1
- Kan gå självständigt i minst 10 meter
- MMSE-poäng ≥24
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska sjukdomar än PD
- Alla kardiovaskulära, pulmonella eller ortopediska tillstånd som skulle påverka deltagandet i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell postural kontrollträning
Träningen inkluderar (1) att bibehålla en stationär hållning i stående position i totalt 10 minuter, (2) Hållningskontrollträning med ensidiga stegrörelser i nedre extremiteterna i totalt 10 minuter, och (3) Avancerad gånguppgiftsträning, inklusive plötsliga stopp, vändningar, bollhöjningar och hinderkorsning under gång, i totalt 10 minuter.
|
Alla deltagare kommer att få funktionell postural kontrollträning i 30 minuter/pass, 3 pass/vecka, under 4 veckor (totalt 12 träningspass).
|
|
Aktiv komparator: Löpbandsträning
Försökspersonerna i kontrollgruppen utförde ett 30-minuters gångpass på ett löpband med en självvald hastighet.
|
Alla deltagare kommer att få löpbandsträning i 30 minuter/pass, 3 pass/veckor, under 4 veckor (totalt 12 träningspass).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell prestanda - Tid upp och kör testhastighet (m/s)
Tidsram: Ändra från utgångstiden och gå och testa gånghastighet och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera gånghastigheten under Time Up and Go-testet.
|
Ändra från utgångstiden och gå och testa gånghastighet och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda - Tid upp och gå testkadens (steg/min)
Tidsram: Ändra från baslinjetiden upp och gå testkadens och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera kadens under Time Up and Go-testet.
|
Ändra från baslinjetiden upp och gå testkadens och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda - Tid upp och gå teststegslängd (m)
Tidsram: Ändra från baslinjetiden upp och gå teststegslängd och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera steglängden under Time Up and Go-testet.
|
Ändra från baslinjetiden upp och gå teststegslängd och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda-dubbel uppgift Tid upp och kör testhastighet (m/s)
Tidsram: Ändra från baslinjen för dubbeluppgiftstid upp och testa gånghastighet och upp till 4 veckor (för- och eftertest)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera gånghastigheten under den dubbla uppgiften Time up and go test.
|
Ändra från baslinjen för dubbeluppgiftstid upp och testa gånghastighet och upp till 4 veckor (för- och eftertest)
|
|
Funktionell prestanda-dubbel uppgift Time up and go test-kadens (steg/min)
Tidsram: Ändra från baslinjen för dubbeluppgiftstid upp och gå testkadens och upp till 4 veckor (för och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera kadens under den dubbla uppgiften Time up and go test.
|
Ändra från baslinjen för dubbeluppgiftstid upp och gå testkadens och upp till 4 veckor (för och efter test)
|
|
Funktionell prestanda-dubbel uppgift Tid upp och gå teststegslängd (m)
Tidsram: Ändra från baslinjen för dubbeluppgiftstid upp och gå teststegslängd och upp till 4 veckor (för- och eftertest)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera steglängden under den dubbla uppgiften Time up and go test.
|
Ändra från baslinjen för dubbeluppgiftstid upp och gå teststegslängd och upp till 4 veckor (för- och eftertest)
|
|
Funktionell prestanda - 360º svängning i platshastighet (m/s)
Tidsram: Ändring från baslinjens 360º vridningshastighet och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera hastigheten under testet med 360º svängning på plats.
|
Ändring från baslinjens 360º vridningshastighet och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda-360º vridning i plats-kadens (steg/min)
Tidsram: Ändring från baslinje 360º vridning på plats kadens och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera kadens under 360º svängningstestet.
|
Ändring från baslinje 360º vridning på plats kadens och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda-360º vridning i plats-steglängd (m)
Tidsram: Ändring från baslinjen 360º vridning på plats steglängd och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GaitUp-systemet för att utvärdera steglängden under 360º svängningstestet.
|
Ändring från baslinjen 360º vridning på plats steglängd och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda-Gå genom dörren-hastighet (m/s)
Tidsram: Ändra från baslinjens gånghastighet genom dörren och upp till 4 veckor (för- och eftertest)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera gånghastigheten under promenader genom dörren.
|
Ändra från baslinjens gånghastighet genom dörren och upp till 4 veckor (för- och eftertest)
|
|
Funktionell prestanda-Gå genom dörrkadensen (steg/min)
Tidsram: Ändra från baslinjen att gå genom dörren kadens och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera kadens under promenader genom dörren.
|
Ändra från baslinjen att gå genom dörren kadens och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
|
Funktionell prestanda - Gå genom dörrens längd (m)
Tidsram: Ändra från baslinjen att gå genom dörren steglängd och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera steglängden under promenader genom dörren.
|
Ändra från baslinjen att gå genom dörren steglängd och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen Nytt frågeformulär för frysning av gång och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Använd New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)-kinesisk version för att bedöma svårighetsgraden av frysning av gång. Poängen varierade från 0 till 29. Högre poäng visar ökad svårighetsgrad i frysning av gång. |
Ändring från baslinjen Nytt frågeformulär för frysning av gång och upp till 4 veckor (före och efter test)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112071AF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .