すくみ歩行を伴うパーキンソン病患者の機能的パフォーマンスに対する機能的姿勢制御トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: すくみ歩行 (FoG) は、パーキンソン病 (PD) 患者、特に進行期の患者によく見られる兆候です。 歩く、方向転換する、ドアを横切るなどの二重課題のような高度な機能的活動は、しばしば FOG を誘発します。 FoG は複雑な現象であり、病態生理学は現在不明です。 しかし、これまでの研究では、姿勢の不安定性が FoG の危険因子である可能性があることがわかっています。 さらに、以前の研究では、FoG と姿勢の不安定性の間の相互作用が示唆されています。 トレッドミルトレーニングは、他の介入よりも FoG を改善するのに比較的効果的であることが示されています。 一方、姿勢制御トレーニングは、冷凍庫内の FoG と姿勢制御の重症度を改善することが実証されました。 しかし、機能的姿勢制御トレーニングの機能的パフォーマンスとFOGに対する有効性を調査した研究はありません。 したがって、この研究は、トレッドミルトレーニングと比較して、FoGを持つPD患者の機能的パフォーマンスとFOGに対する機能的姿勢制御トレーニングの効果を確立することを目的としています。
方法: この研究は単盲検ランダム化対照試験です。 FoG を患う 20 人の PD 人が採用され、実験グループと対照グループに無作為に割り当てられます。 実験グループは機能的姿勢制御トレーニングを受け、対照グループはトレッドミルトレーニングを受けます。 各介入は 30 分/セッション、3 セッション/週、4 週間です。 主な結果は機能的パフォーマンスであり、(1) タイムアップ アンド ゴー テスト、(2) デュアル タスク タイムアップ アンド ゴー テスト、(3) その場で 360 度回転、(4) ドアを通過するという 4 つの条件で歩行速度、歩調、歩幅を測定します。 二次結果は、New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) によって評価される FoG の重症度です。 すべての成果はトレーニング プログラムの前後に評価されます。 ベースラインの人口統計データは、カイ二乗検定または独立した T 検定を使用して分析されます。 二元配置反復分散分析を実行して、一次結果と二次結果を分析します。 有意水準は p<0.05 に設定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ray-Yau Wang, PhD
- 電話番号：+886-2-2826-7210
- メール：rywang@nycu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヘーンとヤール ステージ2～4
- 年齢は50歳から80歳くらいまで
- 新しい歩行のすくみに関するアンケートのスコア > 1
- 少なくとも10メートルは自力で歩くことができる
- MMSEスコア≧24
除外基準:
- PD以外の神経疾患
- 研究への参加に影響を与える可能性のある心血管疾患、肺疾患、または整形外科疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：機能的姿勢制御トレーニング
訓練内容は、（1）立位での静止姿勢保持訓練 計10分、（2）下肢の片側踏み込み動作による姿勢制御訓練 計10分、（3）歩行中の急停止、回転、ボール上げ、障害物横断などの高度な歩行課題訓練 計10分です。
|
すべての参加者は、1 セッションあたり 30 分間、週に 3 セッション、4 週間 (合計 12 のトレーニング セッション) の機能的姿勢制御トレーニングを受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：トレッドミルトレーニング
対照群の被験者は、トレッドミル上で自分で選択した速度で 30 分間のウォーキング セッションを実行しました。
|
すべての参加者は、1 セッションあたり 30 分間、週に 3 セッション、4 週間 (合計 12 トレーニング セッション) のトレッドミル トレーニングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能性能 - タイムアップアンドゴーテスト - 速度(m/s)
時間枠：ベースライン時間からの変化と歩行速度のテストを開始し、最長 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用して、Time Up and Go テスト中の歩行速度を評価します。
|
ベースライン時間からの変化と歩行速度のテストを開始し、最長 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能パフォーマンス - タイムアップおよびゴーテスト - ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：ベースライン時間からの変更とテストの頻度、最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用してタイムアップ アンド ゴー テスト中のケイデンスを評価します。
|
ベースライン時間からの変更とテストの頻度、最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能性能 - タイムアップアンドゴーテスト - ステップ長 (m)
時間枠：ベースライン時間からの変更とテストのステップ長、最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用して、Time Up and Go テスト中の歩幅を評価します。
|
ベースライン時間からの変更とテストのステップ長、最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能性能 - デュアルタスク タイムアップアンドゴーテスト - 速度(m/s)
時間枠：ベースラインのデュアルタスク時間からの変更と歩行速度のテストに移行し、最長 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用してデュアルタスク中の歩行速度を評価する タイムアップ アンド ゴー テスト。
|
ベースラインのデュアルタスク時間からの変更と歩行速度のテストに移行し、最長 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能パフォーマンス - デュアル タスク タイムアップ アンド ゴー テスト ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：ベースラインのデュアル タスク時間からの変更とテストの頻度、最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用してデュアル タスクのタイムアップ アンド ゴー テスト中のケイデンスを評価します。
|
ベースラインのデュアル タスク時間からの変更とテストの頻度、最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能パフォーマンス - デュアル タスク タイムアップ アンド ゴー テスト ステップ長 (m)
時間枠：ベースラインのデュアル タスク時間から変更し、テストのステップ長を最大 4 週間に変更 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用してデュアルタスク中の歩幅を評価する タイムアップ アンド ゴー テスト。
|
ベースラインのデュアル タスク時間から変更し、テストのステップ長を最大 4 週間に変更 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能性能 - 360°その場回転 - 速度(m/s)
時間枠：ベースラインからの変化 360°その場回転速度と最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用して、360 度定位置回転テスト中の速度を評価します。
|
ベースラインからの変化 360°その場回転速度と最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能的パフォーマンス - 360 度回転 - ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：ベースラインの 360 度回転のリズムからの変化と最長 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用して、360 度定位置回転テスト中のケイデンスを評価します。
|
ベースラインの 360 度回転のリズムからの変化と最長 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能性能 - 360°その場回転 - ステップ長さ (m)
時間枠：ベースラインからの変化 360 度その場で回転するステップの長さと最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GaitUp システムを使用して、360 度回転試験中の歩幅を評価します。
|
ベースラインからの変化 360 度その場で回転するステップの長さと最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能性能 - ドア通過速度(m/s)
時間枠：ドアを通過するベースラインの歩行速度からの変化と最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GAITRite® システムを使用して、ドアを通過する際の歩行速度を評価します。
|
ドアを通過するベースラインの歩行速度からの変化と最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能的パフォーマンス - ドアを通過する - ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：ドアを通過するベースラインの歩行リズムからの変化と最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
GAITRite® システムを使用して、ドアを通過する際のリズムを評価します。
|
ドアを通過するベースラインの歩行リズムからの変化と最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
|
機能性能-ドア通過-ステップ長さ(m)
時間枠：ドアを通過するときのベースラインからの変化と最大 4 週間の歩幅 (テスト前およびテスト後)
|
GAITRite® システムを使用して、ドアを通過する際の歩幅を評価します。
|
ドアを通過するときのベースラインからの変化と最大 4 週間の歩幅 (テスト前およびテスト後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい歩行凍結アンケート (NFOGQ)
時間枠：ベースラインからの変更 新しい歩行凍結アンケートと最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)-中国語版を使用して、すくみ歩行の重症度を評価します。 スコアの範囲は 0 から 29 でした。 スコアが高いほど、すくみ歩行の重症度が増加していることを示します。 |
ベースラインからの変更 新しい歩行凍結アンケートと最大 4 週間 (テスト前およびテスト後)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ray-Yau Wang, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ