Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen asennonhallintaharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toiminnalliseen suorituskykyyn kävelyn jäätymisellä

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Tämän yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toiminnallisen asennonhallintaharjoittelun vaikutukset toiminnalliseen suorituskykyyn ja FOG:iin PD-henkilöillä, joilla on FoG verrattuna juoksumattoharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tarkoitus: Kävelyn jäätyminen (FoG) on yleinen merkki Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, erityisesti pitkälle edenneessä vaiheessa. Kehittyneet toiminnalliset toiminnot, kuten kahden tehtävän kävely, kääntyminen tai oven ylittäminen, aiheuttavat usein sumua. FoG on monimutkainen ilmiö, jonka patofysiologiaa ei tällä hetkellä tunneta. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että asennon epävakaus voi olla FoG:n riskitekijä. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet FoG:n ja asennon epävakauden välisiä vuorovaikutuksia. Juoksumattoharjoittelun on osoitettu olevan suhteellisen tehokkaampi parantamaan FoG:tä kuin muut interventiot. Toisaalta asennonhallintaharjoittelun osoitettiin parantavan FoG:n vakavuutta ja asennonhallintaa pakastimissa. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu toiminnallisen asennonhallintaharjoittelun tehokkuutta toiminnalliseen suorituskykyyn ja FOG:iin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toiminnallisen asennonhallintaharjoittelun vaikutukset toiminnalliseen suorituskykyyn ja FOG: hen PD-henkilöillä, joilla on FoG verrattuna juoksumattoharjoitteluun.

Menetelmät: Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaksikymmentä PD-henkilöä, joilla on FoG, rekrytoidaan ja satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmään. Koeryhmä saa toiminnallista asennonhallintakoulutusta ja kontrolliryhmä juoksumattokoulutusta. Jokainen interventio on 30 minuuttia/istunto, 3 istuntoa/viikko, 4 viikon ajan. Ensisijainen tulos on toiminnallinen suorituskyky, joka mittaa kävelynopeutta, poljinnopeutta ja askelpituutta neljässä tilanteessa, mukaan lukien (1) aika ylös ja mene -testi, (2) kaksoistehtävä Time up and go -testi, (3) 360 asteen kääntyminen paikallaan ja (4) ovesta käveleminen. Toissijainen tulos on FoG:n vakavuus, joka arvioidaan New Freezing of Gait Questionnairella (NFOGQ). Kaikki tulokset arvioidaan ennen ja jälkeen koulutusohjelman. Demografiset tiedot lähtötilanteessa analysoidaan käyttämällä khi-neliötestiä tai riippumatonta T-testiä. Kaksisuuntainen toistuva ANOVA suoritetaan primaaristen ja toissijaisten tulosten analysoimiseksi. Merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ray-Yau Wang, PhD
  • Puhelinnumero: +886-2-2826-7210
  • Sähköposti: rywang@nycu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoehn ja Yahr vaihe 2-4
  • Ikä 50-80 vuotta
  • Uusi kävelyn jäätyminen -kyselyn pistemäärä > 1
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä
  • MMSE-pisteet ≥24

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet kuin PD
  • Kaikki sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen asennonhallintaharjoittelu
Harjoittelu sisältää (1) paikallaan pysymisen seisoma-asennossa yhteensä 10 minuuttia, (2) asennonhallintaharjoittelua, johon sisältyy alaraajan yksipuolisia askelliikkeitä yhteensä 10 minuuttia ja (3) edistynyt kävelytehtäväharjoittelu, mukaan lukien äkilliset pysähdykset, käännökset, pallon nousut ja esteen ylitys kävelyn aikana, yhteensä 10 minuuttia.
Muut: Toiminnallinen asennonhallintaharjoittelu
Kaikki osallistujat saavat toiminnallista asennonhallintakoulutusta 30 minuuttia/istunto, 3 kertaa/viikko, 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoituskertaa).
Active Comparator: Juoksumaton koulutus
Vertailuryhmän koehenkilöt suorittivat 30 minuutin kävelyn juoksumatolla itse valitsemallaan nopeudella.
Muut: Juoksumaton koulutus
Kaikki osallistujat saavat juoksumattoharjoitusta 30 minuuttia/harjoitus, 3 kertaa/viikko, 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen suorituskyky - Aika kuluu ja testaa -nopeus (m/s)
Aikaikkuna: Muuta perusajasta ylöspäin ja testaa kävelynopeutta ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen kävelynopeuden arvioimiseen Time Up and Go -testin aikana.
Muuta perusajasta ylöspäin ja testaa kävelynopeutta ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
Toiminnallinen suorituskyky - Aika ylös ja mene -testaa poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muuta perusajasta ylöspäin ja testaa poljinnopeus jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen poljinnopeuden arvioimiseen Time Up and Go -testin aikana.
Muuta perusajasta ylöspäin ja testaa poljinnopeus jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
Toiminnallinen suorituskyky - Aika kuluu ja mene - testivaiheen pituus (m)
Aikaikkuna: Muuta perusajasta ylöspäin ja jatka testivaiheen pituutta ja enintään 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen askelpituuden arvioimiseen Time Up and Go -testin aikana.
Muuta perusajasta ylöspäin ja jatka testivaiheen pituutta ja enintään 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
Toiminnallinen suorituskyky - kaksoistehtävä Aika kuluu ja testaa -nopeus (m/s)
Aikaikkuna: Vaihda perustason kaksoistehtävän ajasta ylöspäin ja testaa kävelynopeutta ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen kävelynopeuden arvioimiseen kaksoistehtävän aikana. Time up and go -testi.
Vaihda perustason kaksoistehtävän ajasta ylöspäin ja testaa kävelynopeutta ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
Toiminnallinen suorituskyky - kaksoistehtävä Aika kuluu ja mene -testaa poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muuta perustason kaksoistehtävän aikaista ylöspäin ja testaa poljinnopeutta ja enintään 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen poljinnopeuden arvioimiseen kaksoistehtävän aikana. Time up and go -testi.
Muuta perustason kaksoistehtävän aikaista ylöspäin ja testaa poljinnopeutta ja enintään 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
Toimiva suorituskyky – kaksoistehtävä Aika kuluu ja mene testivaiheen pituus (m)
Aikaikkuna: Muuta perustason kaksoistehtävän kestoa ja jatka testivaiheen pituutta ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen askelpituuden arvioimiseen kaksoistehtävän aikana Time up and go -testi.
Muuta perustason kaksoistehtävän kestoa ja jatka testivaiheen pituutta ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)
Toimiva suorituskyky - 360º kääntyminen paikkanopeudella (m/s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 360 asteen kääntymisnopeudesta ja jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen nopeuden arvioimiseen 360 asteen kääntymistestin aikana.
Muutos lähtötasosta 360 asteen kääntymisnopeudesta ja jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
Toimiva suorituskyky - 360º kääntyminen paikkapoljinnopeudella (askel/min)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 360 asteen kääntymisnopeudessa ja enintään 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen poljinnopeuden arvioimiseen 360 asteen kääntöpaikalla -testin aikana.
Muutos lähtötasosta 360 asteen kääntymisnopeudessa ja enintään 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
Toimiva suorituskyky - 360º kääntyminen paikkaaskelpituudella (m)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 360 asteen kääntyminen paikkaaskeleen pituuteen ja jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
GaitUp-järjestelmän käyttäminen askelpituuden arvioimiseen 360º kääntö paikallaan -testin aikana.
Muutos perusviivasta 360 asteen kääntyminen paikkaaskeleen pituuteen ja jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
Toiminnallinen suorituskyky - Kävely ovesta - nopeus (m/s)
Aikaikkuna: Muutos ovesta kävelemisen perusnopeudesta ja jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
GAITRIte®-järjestelmän käyttäminen kävelynopeuden arvioimiseen ovesta kävellessä.
Muutos ovesta kävelemisen perusnopeudesta ja jopa 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
Toimiva suorituskyky - Kävely ovesta - poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ovesta kävellessä ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testin)
GAITRIte®-järjestelmän käyttäminen poljinnopeuden arvioimiseen ovesta kävellessä.
Muutos lähtötilanteesta ovesta kävellessä ja jopa 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testin)
Toimiva suorituskyky - Kävely ovesta portin pituus (m)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ovesta kävelemisen pituuteen ja enintään 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)
GAITRIte®-järjestelmän käyttäminen askelpituuden arvioimiseen ovesta kävellessä.
Muutos lähtötilanteesta ovesta kävelemisen pituuteen ja enintään 4 viikkoon (ennen ja jälkeen testiä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi kävelyn jäädytyskysely (NFOGQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta New Freezing of Gait Questionnaire ja enintään 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)

Käytä New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) -kiinalaista versiota arvioidaksesi kävelyn jäätymisen vakavuutta.

Pisteet vaihtelivat 0-29. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen askeleen jäätymisen vakavuuden.
Muutos lähtötasosta New Freezing of Gait Questionnaire ja enintään 4 viikkoa (ennen ja jälkeen testiä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NYCU112071AF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen asennonhallintaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa