Effekter av funksjonell postural kontrolltrening på funksjonell ytelse hos personer med Parkinsons sykdom med frysing av gange
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål: Frysing av gangart (FoG), er et vanlig tegn hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD), spesielt i avansert stadium. Avanserte funksjonelle aktiviteter, som å gå, snu eller krysse en dør med to oppgaver, forårsaker ofte tåke. FoG er et komplekst fenomen som patofysiologien foreløpig er ukjent. Tidligere studier har imidlertid funnet at postural ustabilitet kan være en risikofaktor for FoG. I tillegg har tidligere studier antydet interaksjonene mellom FoG og postural ustabilitet. Tredemølletrening har vist seg å være relativt mer effektivt for å forbedre FoG enn andre intervensjoner. På den annen side ble postural kontrolltrening demonstrert for å forbedre alvorlighetsgraden av FoG og postural kontroll i frysere. Imidlertid har ingen studie undersøkt effektiviteten av funksjonell postural kontrolltrening på funksjonell ytelse og FOG. Derfor har denne studien som mål å etablere effekten av funksjonell postural kontrolltrening på funksjonell ytelse og FOG hos PD-individer med FoG sammenlignet med tredemølletrening.
Metoder: Denne studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Tjue PD-personer med FoG vil bli rekruttert og randomisert til forsøks- og kontrollgruppen. Forsøksgruppen vil få funksjonell postural kontrolltrening, og kontrollgruppen vil få tredemølletrening. Hver intervensjon er 30 minutter/økt, 3 økter/uker, i 4 uker. Det primære resultatet er funksjonell ytelse, som vil måle ganghastigheten, tråkkfrekvensen og skrittlengden i de fire forholdene, inkludert (1) Tid opp og gå-test, (2) Dobbel oppgave Tid opp og gå-test, (3) 360º svinging på plass, og (4) Gå gjennom døren. Det sekundære utfallet er alvorlighetsgraden av FoG som vurderes av New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Alle utfall vil bli vurdert før og etter treningsprogrammet. Demografiske data ved baseline vil bli analysert ved å bruke Chi-square test eller uavhengig T-test. Toveis gjentatt ANOVA vil bli utført for å analysere de primære og sekundære resultatene. Signifikansnivået er satt til p<0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoehn og Yahr trinn 2~4
- Alder mellom 50 og 80 år
- Ny Freezing of Gait Questionnaire-poengsum > 1
- Kunne gå selvstendig i minst 10 meter
- MMSE-score ≥24
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske sykdommer andre enn PD
- Eventuelle kardiovaskulære, lunge- eller ortopediske tilstander som vil påvirke deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell postural kontrolltrening
Treningen inkluderer (1) opprettholde en stasjonær holdning i stående stilling i totalt 10 minutter, (2) Holdningskontrolltrening som involverer unilaterale tråkkbevegelser i underekstremitetene i totalt 10 minutter, og (3) Avansert gangoppgavetrening, inkludert bråstopp, svinger, ballhevninger, og kryssing av hindringer under gange, i totalt 10 minutter.
|
Alle deltakere vil få funksjonell postural kontrolltrening i 30 minutter/økt, 3 økter/uker, i 4 uker (totalt 12 treningsøkter).
|
|
Aktiv komparator: Tredemølletrening
Forsøkspersonene i kontrollgruppen utførte en 30-minutters gåøkt på tredemølle med en selvvalgt hastighet.
|
Alle deltakere vil få tredemølletrening i 30 minutter/økt, 3 økter/uker, i 4 uker (totalt 12 treningsøkter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse - Tid opp og gå testhastighet (m/s)
Tidsramme: Endre fra baseline tid og gå test ganghastighet og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet til å evaluere ganghastigheten under Time Up and Go-testen.
|
Endre fra baseline tid og gå test ganghastighet og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse - Tid opp og gå test-kadens (trinn/min)
Tidsramme: Endre fra baseline time og gå test-tråkkfrekvens og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet til å evaluere tråkkfrekvens under Time Up and Go-testen.
|
Endre fra baseline time og gå test-tråkkfrekvens og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse - Time up and go test-trinnlengde (m)
Tidsramme: Endre fra baseline tid og gå test trinn lengde og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet til å evaluere trinnlengden under Time Up and Go-testen.
|
Endre fra baseline tid og gå test trinn lengde og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse-dobbel oppgave Tid opp og gå test-hastighet (m/s)
Tidsramme: Bytt fra baseline for dobbel oppgave tid og gå test ganghastighet og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruke GaitUp-systemet til å evaluere ganghastigheten under den doble oppgaven Tid opp og gå-testen.
|
Bytt fra baseline for dobbel oppgave tid og gå test ganghastighet og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse-dobbel oppgave Tid opp og gå test-kadens (trinn/min)
Tidsramme: Endre fra grunnlinje for dobbel oppgavetid opp og gå testkadens og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruke GaitUp-systemet til å evaluere tråkkfrekvens under den doble oppgaven Tid opp og gå-testen.
|
Endre fra grunnlinje for dobbel oppgavetid opp og gå testkadens og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse-dobbel oppgave Tid opp og gå test-trinn lengde (m)
Tidsramme: Endre fra basislinje for dobbel oppgavetid opp og gå testtrinnlengde og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruke GaitUp-systemet til å evaluere trinnlengden under den doble oppgaven Tid opp og gå-testen.
|
Endre fra basislinje for dobbel oppgavetid opp og gå testtrinnlengde og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse - 360º sving i stedshastighet (m/s)
Tidsramme: Endring fra baseline 360º snu på plass hastighet og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet til å evaluere hastigheten under 360º svinging på plass-testen.
|
Endring fra baseline 360º snu på plass hastighet og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse - 360º dreiing i plass-kadens (trinn/min)
Tidsramme: Endring fra baseline 360º snu på plass kadens og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet til å evaluere tråkkfrekvens under 360º svinging på plass-testen.
|
Endring fra baseline 360º snu på plass kadens og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse - 360º dreiing på plass-trinnlengde (m)
Tidsramme: Endring fra baseline 360º snu på plass trinnlengde og opptil 4 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet til å evaluere skrittlengden under 360º svinging på plass-testen.
|
Endring fra baseline 360º snu på plass trinnlengde og opptil 4 uker (før og etter test)
|
|
Funksjonell ytelse - Gå gjennom døren - hastighet (m/s)
Tidsramme: Endring fra baseline gange gjennom døren hastighet og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere ganghastigheten når du går gjennom døren.
|
Endring fra baseline gange gjennom døren hastighet og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
|
Funksjonell ytelse - Gå gjennom dørkadensen (trinn/min)
Tidsramme: Endring fra baseline å gå gjennom dørkadensen og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere tråkkfrekvens under turer gjennom døren.
|
Endring fra baseline å gå gjennom dørkadensen og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
|
Funksjonell ytelse - Gå gjennom dørtrinnet lengde (m)
Tidsramme: Endring fra baseline å gå gjennom dørtrinnet og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere trinnlengden under turer gjennom døren.
|
Endring fra baseline å gå gjennom dørtrinnet og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsramme: Endring fra baseline New Freezing of Gait Questionnaire og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
Bruk New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)-kinesisk versjon for å vurdere alvorlighetsgraden av frysing av gangart. Poengsummen varierte fra 0 til 29. Høyere skårer viser økt alvorlighetsgrad i frysing av gangart. |
Endring fra baseline New Freezing of Gait Questionnaire og opptil 4 uker (før- og ettertest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112071AF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .