Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning i funktionel postural kontrol på funktionel præstation hos mennesker med Parkinsons sygdom med frysning af gang

25. juli 2023 opdateret af: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Formålet med denne enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at fastslå effekterne af funktionel postural kontroltræning på funktionel præstation og FOG hos PD-individer med FoG sammenlignet med løbebåndstræning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Frysning af gangart (FoG) er et almindeligt tegn hos patienter med Parkinsons sygdom (PD), især i fremskreden stadium. Avancerede funktionelle aktiviteter, såsom dual opgave at gå, dreje eller krydse en dør fremkalder ofte tågen. FoG er et komplekst fænomen, som patofysiologi i øjeblikket er ukendt. Imidlertid har tidligere undersøgelser fundet, at postural ustabilitet kan være en risikofaktor for FoG. Derudover har tidligere undersøgelser foreslået interaktionerne mellem FoG og postural ustabilitet. Løbebåndstræning har vist sig at være relativt mere effektiv til at forbedre FoG end andre interventioner. På den anden side blev træning i postural kontrol påvist at forbedre sværhedsgraden af ​​FoG og postural kontrol i frysere. Ingen undersøgelse har imidlertid undersøgt effektiviteten af ​​funktionel postural kontroltræning på funktionel ydeevne og FOG. Derfor sigter denne undersøgelse på at fastslå effekterne af funktionel postural kontroltræning på funktionel præstation og FOG hos PD-individer med FoG sammenlignet med løbebåndstræning.

Metoder: Dette studie er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Tyve PD-personer med FoG vil blive rekrutteret og randomiseret til forsøgs- og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen får træning i funktionel postural kontrol, og kontrolgruppen får træning på løbebånd. Hver intervention er 30 minutter/session, 3 sessioner/uger, i 4 uger. Det primære resultat er funktionel præstation, som vil måle ganghastigheden, kadencen og skridtlængden i de fire forhold, herunder (1) Time up and go test, (2) Dobbelt opgave Time up and go test, (3) 360º vending på plads og (4) Gå gennem døren. Det sekundære resultat er sværhedsgraden af ​​FoG, som vurderes af New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Alle resultater vil blive vurderet før og efter træningsprogrammet. Demografiske data ved baseline vil blive analyseret ved at bruge Chi-square test eller uafhængig T-test. To-vejs gentaget ANOVA vil blive udført for at analysere de primære og sekundære resultater. Signifikansniveauet er sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn og Yahr etape 2~4
  • Alder mellem 50 og 80 år
  • Ny Freezing of Gait Questionnaire score > 1
  • Kan gå selvstændigt i mindst 10 meter
  • MMSE-score ≥24

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske sygdomme end PD
  • Eventuelle kardiovaskulære, pulmonale eller ortopædiske tilstande, der ville påvirke deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel postural kontrol træning
Træningen omfatter (1) opretholdelse af en stationær holdning i stående stilling i i alt 10 minutter, (2) Holdningskontroltræning, der involverer unilaterale trinbevægelser i underekstremiteterne i i alt 10 minutter, og (3) Avanceret gangopgavetræning, inklusive pludselige stop, drejninger, boldrejsninger og forhindringsoverskridelse under gang, i alt 10 minutter.
Andet: Funktionel postural kontrol træning
Alle deltagere vil modtage funktionel postural kontrol træning i 30 minutter/session, 3 sessioner/uger, i 4 uger (i alt 12 træningssessioner).
Aktiv komparator: Løbebånd træning
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen udførte en 30-minutters gåsession på et løbebånd med en selvvalgt hastighed.
Andet: Løbebånd træning
Alle deltagere vil modtage løbebåndstræning i 30 minutter/session, 3 sessioner/uger, i 4 uger (i alt 12 træningssessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ydeevne - Tid op og gå test-hastighed (m/s)
Tidsramme: Skift fra baseline tid og op til test ganghastighed og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere ganghastigheden under Time Up and Go-testen.
Skift fra baseline tid og op til test ganghastighed og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - Tid op og gå test-kadence (trin/min)
Tidsramme: Skift fra baseline tid op og gå test kadence og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere kadence under Time Up and Go-testen.
Skift fra baseline tid op og gå test kadence og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - Time up and go test-trinlængde (m)
Tidsramme: Skift fra baseline-tid og op til testtrinlængde og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere skridtlængde under Time Up and Go-testen.
Skift fra baseline-tid og op til testtrinlængde og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne-dobbelt opgave Tid op og gå test-hastighed (m/s)
Tidsramme: Skift fra baseline-dobbelt-opgave-tid og gå-test ganghastighed og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere ganghastigheden under den dobbelte opgave Time up and go test.
Skift fra baseline-dobbelt-opgave-tid og gå-test ganghastighed og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne-dobbelt opgave Tid op og gå test-kadence (trin/min)
Tidsramme: Skift fra baseline dobbeltopgavetid op og gå testkadence og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere kadence under den dobbelte opgave Time up and go test.
Skift fra baseline dobbeltopgavetid op og gå testkadence og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne-dobbelt opgave Tid op og gå test-trinlængde (m)
Tidsramme: Skift fra baseline dobbelt opgave tid op og gå test trin længde og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere trinlængden under den dobbelte opgave Time up and go test.
Skift fra baseline dobbelt opgave tid op og gå test trin længde og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - 360º drejning i sted-hastighed (m/s)
Tidsramme: Ændring fra baseline 360º drejningshastighed på plads og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere hastigheden under 360º drejningstesten.
Ændring fra baseline 360º drejningshastighed på plads og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - 360º drejning i plads-kadence (trin/min)
Tidsramme: Ændring fra baseline 360º drejning på plads kadence og op til 4 uger (før og efter test)
Bruger GaitUp-systemet til at evaluere kadence under 360º drejning på plads-testen.
Ændring fra baseline 360º drejning på plads kadence og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - 360º drejning på plads-trinlængde (m)
Tidsramme: Ændring fra baseline 360º drejning på plads trinlængde og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere skridtlængden under 360º drejning på plads-testen.
Ændring fra baseline 360º drejning på plads trinlængde og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - Gå gennem døren - hastighed (m/s)
Tidsramme: Skift fra baseline gang gennem døren hastighed og op til 4 uger (før og efter test)
Bruger GAITRite®-systemet til at evaluere ganghastigheden under ture gennem døren.
Skift fra baseline gang gennem døren hastighed og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - Gå gennem dørkadencen (trin/min)
Tidsramme: Skift fra baseline gang gennem døren kadence og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GAITRite®-systemet til at evaluere kadence under ture gennem døren.
Skift fra baseline gang gennem døren kadence og op til 4 uger (før og efter test)
Funktionel ydeevne - Gå gennem dørtrinslængden (m)
Tidsramme: Skift fra baseline gå gennem dørtrinlængden og op til 4 uger (før og efter test)
Brug af GAITRite®-systemet til at evaluere skridtlængden under ture gennem døren.
Skift fra baseline gå gennem dørtrinlængden og op til 4 uger (før og efter test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyt Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline New Freezing of Gait Questionnaire og op til 4 uger (før og efter test)

Brug New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)-kinesisk version til at vurdere sværhedsgraden af ​​fastfrysning af gang.

Scoren varierede fra 0 til 29. Højere score viser øget sværhedsgrad i frysning af gang.
Ændring fra baseline New Freezing of Gait Questionnaire og op til 4 uger (før og efter test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112071AF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Funktionel postural kontrol træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner