Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku funkční posturální kontroly na funkční výkon u lidí s Parkinsonovou chorobou s mrazem chůze

25. července 2023 aktualizováno: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Účelem této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studie je stanovit účinky tréninku funkční posturální kontroly na funkční výkon a FOG u jedinců s PD s FoG ve srovnání s tréninkem na běžeckém pásu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a účel: Zmrazení chůze (FoG) je častým příznakem u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), zejména v pokročilém stádiu. Pokročilé funkční aktivity, jako je chůze, otáčení nebo přecházení dveří, často vyvolávají mlhu. FoG je komplexní fenomén, jehož patofyziologie je v současnosti neznámá. Předchozí studie však zjistily, že posturální nestabilita může být rizikovým faktorem pro FoG. Předchozí studie navíc naznačovaly interakce mezi FoG a posturální nestabilitou. Trénink na běžeckém pásu se ukázal jako relativně efektivnější pro zlepšení FoG než jiné intervence. Na druhé straně bylo prokázáno, že trénink posturální kontroly zlepšil závažnost FoG a posturální kontroly v mrazících boxech. Žádná studie však nezkoumala účinnost tréninku funkční posturální kontroly na funkční výkon a FOG. Proto si tato studie klade za cíl stanovit účinky tréninku funkční posturální kontroly na funkční výkon a FOG u jedinců s PD s FoG ve srovnání s tréninkem na běžeckém pásu.

Metody: Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Dvacet lidí s PD s FoG bude přijato a randomizováno do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvuje trénink funkční posturální kontroly a kontrolní skupina absolvuje trénink na běžeckém pásu. Každá intervence trvá 30 minut/sezení, 3 sezení/týdny, po dobu 4 týdnů. Primárním výsledkem je funkční výkon, který bude měřit rychlost chůze, kadenci a délku kroku ve čtyřech podmínkách, včetně (1) testu Time up and go, (2) testu s dvojím úkolem Time up and go, (3) otočení o 360° na místě a (4) Procházení dveřmi. Sekundárním výsledkem je závažnost FoG, která se hodnotí pomocí dotazníku New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Všechny výsledky budou posouzeny před a po tréninkovém programu. Demografické údaje ve výchozím stavu budou analyzovány pomocí chí-kvadrát testu nebo nezávislého T-testu. K analýze primárních a sekundárních výsledků bude provedena dvoucestná opakovaná ANOVA. Hladina významnosti je nastavena na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ray-Yau Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +886-2-2826-7210
  • E-mail: rywang@nycu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hoehn a Yahr etapa 2~4
  • Věk od 50 do 80 let
  • Nové skóre v dotazníku Freezing of Gait Questionnaire > 1
  • Dokáže samostatně ujít alespoň 10 metrů
  • MMSE skóre ≥24

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění jiná než PD
  • Jakékoli kardiovaskulární, plicní nebo ortopedické stavy, které by ovlivnily účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční trénink řízení držení těla
Trénink zahrnuje (1) udržení stacionárního držení těla ve stoje po dobu celkem 10 minut, (2) nácvik kontroly držení těla zahrnující jednostranné krokové pohyby dolních končetin v celkové délce 10 minut a (3) pokročilý nácvik chůze, včetně náhlých zastavení, obratů, zvedání míče a přecházení překážek během chůze, celkem 10 minut.
Jiný: Funkční trénink řízení držení těla
Všichni účastníci absolvují trénink funkční kontroly držení těla po dobu 30 minut/sezení, 3 sezení/týdny, po dobu 4 týdnů (celkem 12 školení).
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu
Subjekty v kontrolní skupině provedly 30minutovou chůzi na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sami zvolili.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Všichni účastníci absolvují školení na běžeckém pásu po dobu 30 minut/sezení, 3 sezení/týdny, po dobu 4 týdnů (celkem 12 školení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon – zkušební rychlost uplyne a jděte (m/s)
Časové okno: Změna od základního času nahoru a test rychlosti chůze až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení rychlosti chůze během testu Time Up and Go.
Změna od základního času nahoru a test rychlosti chůze až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – testovací kadence uplyne čas (kroky/min)
Časové okno: Změna od základního času nahoru a testovací kadence až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení kadence během testu Time Up and Go.
Změna od základního času nahoru a testovací kadence až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – délka testovacího kroku uplyne a jděte (m)
Časové okno: Změna od základního času a délka kroku testu až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení délky kroku během testu Time Up and Go.
Změna od základního času a délka kroku testu až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – duální úloha Čas up and go testovací rychlost (m/s)
Časové okno: Změna od základního času dvou úkolů nahoru a test rychlosti chůze až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení rychlosti chůze během testu s dvojím úkolem Time up and go.
Změna od základního času dvou úkolů nahoru a test rychlosti chůze až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – duální úloha Čas up and go test – kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna ze základního času se dvěma úkoly nahoru a testovací kadence až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení kadence během dvojího testu Time up and go.
Změna ze základního času se dvěma úkoly nahoru a testovací kadence až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – duální úkol Délka testovacího kroku uplyne a jede (m)
Časové okno: Změna od základního času dvou úkolů nahoru a délka kroku testu až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení délky kroku během testu s dvojím úkolem Time up and go.
Změna od základního času dvou úkolů nahoru a délka kroku testu až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon - 360º otáčení na místě - rychlost (m/s)
Časové okno: Změna oproti výchozí rychlosti 360º otáčení na místě a až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení rychlosti během testu otáčení na místě o 360°.
Změna oproti výchozí rychlosti 360º otáčení na místě a až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon - 360º otáčení na místě - kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna od základní linie 360º kadence otáčení na místě a až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení kadence během testu otáčení na místě o 360°.
Změna od základní linie 360º kadence otáčení na místě a až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon - 360º otáčení v místě a délka kroku (m)
Časové okno: Změna délky kroku 360º otočení na místě oproti základní linii a až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GaitUp k vyhodnocení délky kroku během testu otáčení na místě o 360°.
Změna délky kroku 360º otočení na místě oproti základní linii a až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – rychlost procházení dveřmi (m/s)
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti chůze dveřmi a až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení rychlosti chůze při procházkách dveřmi.
Změna od výchozí rychlosti chůze dveřmi a až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – Chůze dveřmi – kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna od základní kadence chůze přes dveře a až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení kadence během procházek dveřmi.
Změna od základní kadence chůze přes dveře a až 4 týdny (před a po testu)
Funkční výkon – délka kroku u dveří (m)
Časové okno: Změna od výchozí délky kroku procházení dveří a až 4 týdny (před a po testu)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení délky kroku při procházkách dveřmi.
Změna od výchozí délky kroku procházení dveří a až 4 týdny (před a po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nový dotazník pro zmrazení chůze (NFOGQ)
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku New Freezing of Gait Questionnaire a až 4 týdny (před a po testu)

K posouzení závažnosti zmrazení chůze použijte čínskou verzi New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ).

Skóre se pohybovalo od 0 do 29. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost zmrazení chůze.
Změna od výchozího dotazníku New Freezing of Gait Questionnaire a až 4 týdny (před a po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU112071AF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit