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Effets de l'entraînement au contrôle postural fonctionnel sur la performance fonctionnelle chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec blocage de la marche

25 juillet 2023 mis à jour par: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Le but de cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle vise à établir les effets de l'entraînement au contrôle postural fonctionnel sur la performance fonctionnelle et le FOG chez les personnes atteintes de MP avec FoG par rapport à l'entraînement sur tapis roulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectif : Le blocage de la marche (FoG) est un signe courant chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), en particulier à un stade avancé. Les activités fonctionnelles avancées, telles que marcher, tourner ou franchir une porte à double tâche, induisent souvent le FOG. FoG est un phénomène complexe dont la physiopathologie est actuellement inconnue. Cependant, des études antérieures ont montré que l'instabilité posturale peut être un facteur de risque de FoG. De plus, des études antérieures ont suggéré des interactions entre FoG et instabilité posturale. L'entraînement sur tapis roulant s'est avéré relativement plus efficace pour améliorer le FoG que d'autres interventions. D'autre part, il a été démontré que l'entraînement au contrôle postural améliore la sévérité du FoG et le contrôle postural dans les congélateurs. Cependant, aucune étude n'a étudié l'efficacité de l'entraînement au contrôle postural fonctionnel sur la performance fonctionnelle et le FOG. Par conséquent, cette étude vise à établir les effets de l'entraînement au contrôle postural fonctionnel sur la performance fonctionnelle et le FOG chez les personnes atteintes de MP avec FoG par rapport à l'entraînement sur tapis roulant.

Méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Vingt personnes atteintes de MP avec FoG seront recrutées et randomisées dans le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe expérimental recevra une formation sur le contrôle postural fonctionnel et le groupe témoin recevra une formation sur tapis roulant. Chaque intervention dure 30 minutes/séance, 3 séances/semaines, pendant 4 semaines. Le résultat principal est la performance fonctionnelle, qui mesurera la vitesse de marche, la cadence et la longueur des pas dans les quatre conditions, y compris (1) le test Time up and go, (2) le test Time up and go à double tâche, (3) tourner à 360º sur place et (4) franchir la porte. Le critère de jugement secondaire est la gravité de FoG qui est évaluée par le New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Tous les résultats seront évalués avant et après le programme de formation. Les données démographiques au départ seront analysées à l'aide d'un test du chi carré ou d'un test T indépendant. Une ANOVA répétée à deux facteurs sera effectuée pour analyser les résultats primaires et secondaires. Le seuil de signification est fixé à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ray-Yau Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +886-2-2826-7210
  • E-mail: rywang@nycu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hoehn et Yahr étape 2 ~ 4
  • Âge entre 50 et 80 ans
  • Nouveau score du Questionnaire de blocage de la marche > 1
  • Capable de marcher de façon autonome sur au moins 10 mètres
  • Score MMSE ≥24

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques autres que la MP
  • Toute condition cardiovasculaire, pulmonaire ou orthopédique qui aurait un impact sur la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation au contrôle postural fonctionnel
L'entraînement comprend (1) le maintien d'une posture stationnaire en position debout pendant un total de 10 minutes, (2) un entraînement au contrôle de la posture impliquant des mouvements de pas unilatéraux des membres inférieurs pendant un total de 10 minutes, et (3) un entraînement avancé aux tâches de marche, y compris les arrêts brusques, les virages, les soulèvements de ballon et le franchissement d'obstacles pendant la marche, pour un total de 10 minutes.
Autre: Formation au contrôle postural fonctionnel
Tous les participants recevront une formation au contrôle postural fonctionnel de 30 minutes/session, 3 sessions/semaines, pendant 4 semaines (un total de 12 sessions de formation).
Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant
Les sujets du groupe témoin ont effectué une séance de marche de 30 minutes sur un tapis roulant à une vitesse auto-sélectionnée.
Autre: Entraînement sur tapis roulant
Tous les participants recevront une formation sur tapis roulant pendant 30 minutes/session, 3 sessions/semaines, pendant 4 semaines (un total de 12 sessions de formation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances fonctionnelles-Time up and go test-speed(m/s)
Délai: Changement de la vitesse de marche par rapport au temps de référence et aller-test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la vitesse de marche pendant le test Time Up and Go.
Changement de la vitesse de marche par rapport au temps de référence et aller-test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-Time up and go test-cadence (pas/min)
Délai: Changement du temps de référence jusqu'à la cadence du test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la cadence pendant le test Time Up and Go.
Changement du temps de référence jusqu'à la cadence du test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performances fonctionnelles-Time up and go test-step length (m)
Délai: Changement de la durée de référence jusqu'à la longueur de l'étape du test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la longueur des pas pendant le test Time Up and Go.
Changement de la durée de référence jusqu'à la longueur de l'étape du test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-double tâche Time up and go test-speed(m/s)
Délai: Changement par rapport au temps de base de la double tâche jusqu'à la vitesse de marche du test aller et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la vitesse de marche pendant la double tâche Time up and go test.
Changement par rapport au temps de base de la double tâche jusqu'à la vitesse de marche du test aller et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-double tâche Time up and go test-cadence (pas/min)
Délai: Changement par rapport au temps de référence de la double tâche jusqu'à la cadence du test aller-retour et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la cadence pendant la double tâche Time up and go test.
Changement par rapport au temps de référence de la double tâche jusqu'à la cadence du test aller-retour et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-tâche double Time up and go test-step length (m)
Délai: Changement par rapport au temps de référence de la double tâche jusqu'à la longueur de l'étape du test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la longueur des pas pendant la double tâche Time up and go test.
Changement par rapport au temps de référence de la double tâche jusqu'à la longueur de l'étape du test et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performances fonctionnelles-360º tournant en place-vitesse (m/s)
Délai: Changement par rapport à la vitesse de rotation sur place à 360º de base et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la vitesse pendant le test de rotation sur place à 360º.
Changement par rapport à la vitesse de rotation sur place à 360º de base et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-tournant à 360º sur place-cadence (pas/min)
Délai: Changement par rapport à la cadence de rotation sur place à 360º de base et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la cadence lors du test de rotation sur place à 360º.
Changement par rapport à la cadence de rotation sur place à 360º de base et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-360º tournant en place-longueur de pas (m)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de rotation à 360° sur place et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GaitUp pour évaluer la longueur des pas pendant le test de rotation sur place à 360º.
Changement par rapport à la ligne de base de rotation à 360° sur place et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-marcher à travers la porte-vitesse (m/s)
Délai: Changement par rapport à la vitesse de départ et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer la vitesse de marche lors des passages à travers la porte.
Changement par rapport à la vitesse de départ et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle-Passer la porte-cadence (pas/min)
Délai: Changement de la cadence de marche à travers la porte et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer la cadence lors des passages à travers la porte.
Changement de la cadence de marche à travers la porte et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Performance fonctionnelle - Marche à travers la longueur du pas de porte (m)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en franchissant la porte et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer la longueur des pas lors des passages à travers la porte.
Changement par rapport à la ligne de base en franchissant la porte et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveau questionnaire sur le blocage de la marche (NFOGQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base New Freezing of Gait Questionnaire et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)

Utilisez la version chinoise du New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) pour évaluer la gravité du gel de la marche.

Le score variait de 0 à 29. Des scores plus élevés montrent une sévérité accrue du blocage de la marche.
Changement par rapport à la ligne de base New Freezing of Gait Questionnaire et jusqu'à 4 semaines (pré- et post-test)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYCU112071AF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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