Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális testtartáskontroll tréning hatása a Parkinson-kórban szenvedők funkcionális teljesítményére a járás lefagyásával

2023. július 25. frissítette: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Ennek az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa a funkcionális testtartás-kontroll tréning hatását a funkcionális teljesítményre és a FOG-ra FoG-ban szenvedő PD-ben szenvedő egyéneknél, összehasonlítva a futópadon végzett edzéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél: A járás lefagyása (FoG) gyakori tünet a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél, különösen az előrehaladott stádiumban. A fejlett funkcionális tevékenységek, mint például a kettős feladatú séta, fordulás vagy ajtón való átlépés, gyakran okozzák a ködöt. A FoG egy összetett jelenség, amelynek patofiziológiája jelenleg nem ismert. A korábbi tanulmányok azonban azt találták, hogy a testtartás instabilitása kockázati tényező lehet a FoG számára. Ezenkívül korábbi tanulmányok a FoG és a testtartási instabilitás közötti kölcsönhatásra utaltak. A futópadon végzett edzés viszonylag hatékonyabbnak bizonyult a FoG javításában, mint más beavatkozások. Másrészről kimutatták, hogy a testtartási kontroll tréning javítja a FoG súlyosságát és a testtartás szabályozását a fagyasztókban. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem vizsgálta a funkcionális testtartási kontroll tréning hatékonyságát a funkcionális teljesítményre és a FOG-ra. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a funkcionális testtartás-kontroll tréning hatását a funkcionális teljesítményre és a FOG-ra FoG-ban szenvedő PD-ben szenvedő egyéneknél, összehasonlítva a futópadon végzett edzéssel.

Módszerek: Ez a vizsgálat egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Húsz FoG-ban szenvedő PD-s embert toboroznak, és véletlenszerűen besorolnak a kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport funkcionális testtartásvezérlő tréningben, a kontrollcsoport pedig futópados tréningben részesül. Minden beavatkozás időtartama 30 perc / alkalom, 3 alkalom / hét, 4 hétig. Az elsődleges eredmény a funkcionális teljesítmény, amely a járás sebességét, ütemét és lépéshosszát méri a négy körülmény között, beleértve (1) Time up and go teszt, (2) Kettős feladat Time up and go teszt, (3) 360°-os elfordulás a helyén, és (4) besétálás az ajtón. A másodlagos eredmény a FoG súlyossága, amelyet a New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) értékel. Minden eredményt értékelnek a képzési program előtt és után. A kiindulási demográfiai adatokat Chi-négyzet teszt vagy független T-teszt segítségével elemzik. Kétirányú ismételt ANOVA-t kell végezni az elsődleges és másodlagos eredmények elemzésére. A szignifikancia szint p<0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hoehn és Yahr 2-4
  • Életkor 50 és 80 év között
  • A járás kimerevítése kérdőív új pontszáma > 1
  • Legalább 10 métert képes önállóan járni
  • MMSE pontszám ≥24

Kizárási kritériumok:

  • A PD-n kívüli neurológiai betegségek
  • Minden olyan szív- és érrendszeri, tüdő- vagy ortopédiai állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális testtartási kontroll tréning
A tréning tartalmaz (1) álló testhelyzet tartást álló helyzetben összesen 10 percig, (2) tartáskontroll tréninget, amely egyoldali alsó végtag léptető mozdulatokat tartalmaz összesen 10 percig, és (3) haladó gyaloglási feladat edzést, beleértve a hirtelen megállásokat, fordulásokat, labdaemeléseket és akadályátlépést járás közben, összesen 10 percig.
Egyéb: Funkcionális testtartási kontroll tréning
Minden résztvevő 30 perces funkcionális testtartás-kontroll tréningben részesül, hetente 3 alkalommal, 4 hétig (összesen 12 edzés).
Aktív összehasonlító: Futópad edzés
A kontrollcsoport alanyai 30 perces sétát hajtottak végre futópadon, saját maguk által kiválasztott sebességgel.
Egyéb: Futópad edzés
Minden résztvevő 30 perces futópad edzésben részesül, hetente 3 alkalommal, 4 hétig (összesen 12 edzés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális teljesítmény - Töltsd le az időt és teszteld a sebességet (m/s)
Időkeret: Változás a kiindulási időről felfelé, és tesztelje a járási sebességet és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a séta sebességének értékelésére a Time Up and Go teszt során.
Változás a kiindulási időről felfelé, és tesztelje a járási sebességet és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény - Töltsd fel és menj, teszteld a ritmust (lépés/perc)
Időkeret: Változás a kiindulási időtől felfelé, és tesztelje a ritmust, és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
GaitUp rendszer használata a ritmus értékelésére a Time Up and Go teszt során.
Változás a kiindulási időtől felfelé, és tesztelje a ritmust, és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – Töltsd fel az időt, és indulj – tesztlépés hossza (m)
Időkeret: Változás a kiindulási időtől felfelé és tovább a tesztlépés hosszára és legfeljebb 4 hétre (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a lépéshossz értékelésére a Time Up and Go teszt során.
Változás a kiindulási időtől felfelé és tovább a tesztlépés hosszára és legfeljebb 4 hétre (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – kettős feladat Idő, és menjen, tesztelje a sebességet (m/s)
Időkeret: Változás a kiindulási kettős feladat idejéről, és tesztelje a járási sebességet és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a séta sebességének értékelésére a kettős feladat során. Time up and go teszt.
Változás a kiindulási kettős feladat idejéről, és tesztelje a járási sebességet és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – kettős feladat Idő, fel és megy, teszt ütemezés (lépés/perc)
Időkeret: Változás a kiindulási kettős feladat ideje felfelé, és tesztelje a ritmust, és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a ritmus értékelésére a kettős feladat során. Time up and go teszt.
Változás a kiindulási kettős feladat ideje felfelé, és tesztelje a ritmust, és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – kettős feladat Idő, és indulás – tesztlépés hossza (m)
Időkeret: Változás a kiindulási kettős feladat idejéről, és feljebb lép a tesztlépés hosszában, és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a lépések hosszának kiértékelésére a kettős feladat során Time up and go teszt.
Változás a kiindulási kettős feladat idejéről, és feljebb lép a tesztlépés hosszában, és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – 360°-os forgási sebesség (m/s)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 360°-os fordulási sebesség a helyben és akár 4 hét (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a sebesség értékelésére a 360°-os helyben fordulási teszt során.
Változás az alapvonalhoz képest 360°-os fordulási sebesség a helyben és akár 4 hét (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – 360°-os fordulás helypedálban (lépés/perc)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 360°-os fordulatszám a helyben, és legfeljebb 4 hét (teszt előtt és után)
GaitUp rendszer használata a pedálfordulat értékelésére a 360°-os helyben fordulási teszt során.
Változás az alapvonalhoz képest, 360°-os fordulatszám a helyben, és legfeljebb 4 hét (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény – 360°-os elfordulás helyenkénti hosszban (m)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 360°-os elfordulás a helyben lépéshosszban és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
A GaitUp rendszer használata a lépések hosszának kiértékelésére a 360°-os helyben elfordulási teszt során.
Változás az alapvonalhoz képest 360°-os elfordulás a helyben lépéshosszban és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény - Bejárás az ajtón - sebesség (m/s)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ajtón besétálás sebességéhez és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
A GAITRIte® rendszer használata a séta sebességének értékelésére az ajtón való belépés során.
Változás az alapvonalhoz képest az ajtón besétálás sebességéhez és akár 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény - Bejárás az ajtón - ütem (lépés/perc)
Időkeret: Változás az ajtón való séta alapvonalához képest és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
A GAITRIte® rendszer használata a pedálozás értékelésére az ajtón való belépés során.
Változás az ajtón való séta alapvonalához képest és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
Funkcionális teljesítmény - Bejárás az ajtón, lépcsőfokok hossza (m)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ajtón besétálva lépéshosszig és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)
A GAITRIte® rendszer használata a lépéshossz értékelésére az ajtón való belépés során.
Változás az alapvonalhoz képest az ajtón besétálva lépéshosszig és legfeljebb 4 hétig (teszt előtt és után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új kérdőív a járás kimerevítéséről (NFOGQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, a járás lefagyasztása kérdőívhez képest, és legfeljebb 4 hét (teszt előtt és után)

Használja a New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) kínai változatát a járás lefagyásának súlyosságának felmérésére.

A pontszám 0 és 29 között mozgott. A magasabb pontszámok a járás megfagyásának fokozott súlyosságát jelzik.
Változás a kiindulási értékhez képest, a járás lefagyasztása kérdőívhez képest, és legfeljebb 4 hét (teszt előtt és után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Yang Ming University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NYCU112071AF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális testtartási kontroll tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel