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Efeitos do Treinamento de Controle Postural Funcional no Desempenho Funcional em Pessoas com Doença de Parkinson com Congelamento da Marcha

25 de julho de 2023 atualizado por: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
O objetivo deste estudo controlado randomizado, simples-cego visa estabelecer os efeitos do treinamento de controle postural funcional no desempenho funcional e FOG em indivíduos com DP com FoG em comparação com o treinamento em esteira.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Justificativa e objetivo: O congelamento da marcha (FoG), é um sinal comum em pacientes com doença de Parkinson (DP), principalmente em estágio avançado. Atividades funcionais avançadas, como caminhar em dupla tarefa, virar ou cruzar uma porta, muitas vezes induzem o FOG. FoG é um fenômeno complexo cuja fisiopatologia é atualmente desconhecida. No entanto, estudos anteriores descobriram que a instabilidade postural pode ser um fator de risco para FoG. Além disso, estudos anteriores sugeriram as interações entre FoG e instabilidade postural. O treinamento em esteira demonstrou ser relativamente mais eficaz para melhorar o FoG do que outras intervenções. Por outro lado, o treinamento de controle postural demonstrou melhorar a gravidade do FoG e o controle postural em freezers. No entanto, nenhum estudo investigou a eficácia do treinamento de controle postural funcional no desempenho funcional e FOG. Portanto, este estudo tem como objetivo estabelecer os efeitos do treinamento de controle postural funcional no desempenho funcional e FOG em indivíduos com DP com FoG em comparação com o treinamento em esteira.

Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego. Vinte pessoas com DP com FoG serão recrutadas e randomizadas para o grupo experimental e controle. O grupo experimental receberá treinamento de controle postural funcional, e o grupo controle receberá treinamento em esteira. Cada intervenção é de 30 minutos/sessão, 3 sessões/semanas, durante 4 semanas. O resultado primário é o desempenho funcional, que medirá a velocidade da caminhada, cadência e comprimento do passo em quatro condições, incluindo (1) Teste de levantar e ir, (2) Teste de tarefa dupla, (3) Girar 360º no lugar e (4) Passar pela porta. O resultado secundário é a gravidade da FoG, que é avaliada pelo New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Todos os resultados serão avaliados antes e depois do programa de treinamento. Os dados demográficos na linha de base serão analisados ​​usando o teste Qui-quadrado ou teste T independente. ANOVA bidirecional repetida será realizada para analisar os resultados primários e secundários. O nível de significância é estabelecido em p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ray-Yau Wang, PhD
  • Número de telefone: +886-2-2826-7210
  • E-mail: rywang@nycu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hoehn e Yahr estágio 2~4
  • Idade entre 50 a 80 anos
  • Nova pontuação do Questionário de Congelamento da Marcha > 1
  • Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 10 metros
  • Pontuação MMSE ≥24

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas além da DP
  • Quaisquer condições cardiovasculares, pulmonares ou ortopédicas que possam afetar a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de controle postural funcional
O treinamento inclui (1) Manter uma postura estacionária em pé por um total de 10 minutos, (2) Treinamento de controle postural envolvendo movimentos unilaterais de passos dos membros inferiores por um total de 10 minutos e (3) Treinamento avançado de tarefas de caminhada, incluindo paradas repentinas, giros, levantamentos de bola e cruzamento de obstáculos durante a caminhada, por um total de 10 minutos.
Todos os participantes receberão treinamento de controle postural funcional por 30 minutos/sessão, 3 sessões/semanas, por 4 semanas (total de 12 sessões de treinamento).
Comparador Ativo: Treino em esteira
Os indivíduos do grupo controle realizaram uma sessão de caminhada de 30 minutos em uma esteira em uma velocidade auto-selecionada.
Todos os participantes receberão treinamento em esteira por 30 minutos/sessão, 3 sessões/semanas, por 4 semanas (total de 12 sessões de treinamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho funcional-Tempo up and go teste-velocidade (m/s)
Prazo: Mudar do tempo de linha de base para cima e ir testar a velocidade de caminhada e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Utilização do sistema GaitUp para avaliar a velocidade de caminhada durante o teste Time Up and Go.
Mudar do tempo de linha de base para cima e ir testar a velocidade de caminhada e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional-Time up and go test-cadência (passos/min)
Prazo: Mude do tempo de linha de base para cima e vá cadência de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Utilização do sistema GaitUp para avaliar a cadência durante o teste Time Up and Go.
Mude do tempo de linha de base para cima e vá cadência de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional-Tempo up and go comprimento do passo de teste (m)
Prazo: Mude do tempo de linha de base para cima e vá para a duração da etapa de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Utilização do sistema GaitUp para avaliar o comprimento do passo durante o teste Time Up and Go.
Mude do tempo de linha de base para cima e vá para a duração da etapa de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Tarefa dupla de desempenho funcional Time up and go test-speed (m/s)
Prazo: Mude do tempo de dupla tarefa inicial para cima e teste a velocidade de caminhada e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Usando o sistema GaitUp para avaliar a velocidade de caminhada durante a dupla tarefa Time up and go test.
Mude do tempo de dupla tarefa inicial para cima e teste a velocidade de caminhada e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Tarefa dupla de desempenho funcional Time up and go cadência de teste (passos/min)
Prazo: Mude do tempo de tarefa dupla de linha de base para cima e vá cadência de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Usando o sistema GaitUp para avaliar a cadência durante a tarefa dupla Time up and go test.
Mude do tempo de tarefa dupla de linha de base para cima e vá cadência de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Tarefa dupla de desempenho funcional Time up and go Comprimento da etapa de teste (m)
Prazo: Mude do tempo de tarefa dupla da linha de base para cima e vá para a duração da etapa de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Usando o sistema GaitUp para avaliar o comprimento do passo durante a tarefa dupla Time up and go test.
Mude do tempo de tarefa dupla da linha de base para cima e vá para a duração da etapa de teste e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional - giro de 360º no local - velocidade (m/s)
Prazo: Alteração da velocidade inicial de giro de 360º da linha de base e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Utilização do sistema GaitUp para avaliar a velocidade durante o teste de giro de 360º no local.
Alteração da velocidade inicial de giro de 360º da linha de base e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional-giro de 360º no lugar-cadência (passos/min)
Prazo: Alteração da cadência inicial de giro de 360º da linha de base e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Utilização do sistema GaitUp para avaliar a cadência durante o teste de giro de 360º no local.
Alteração da cadência inicial de giro de 360º da linha de base e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional - giro de 360º no local - comprimento do passo (m)
Prazo: Mudança da linha de base 360º girando no comprimento do passo e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Utilização do sistema GaitUp para avaliar o comprimento do passo durante o teste de giro de 360º no local.
Mudança da linha de base 360º girando no comprimento do passo e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional - Caminhando pela velocidade da porta (m/s)
Prazo: Mudança da linha de base caminhando pela velocidade da porta e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar a velocidade de caminhada durante a passagem pela porta.
Mudança da linha de base caminhando pela velocidade da porta e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional - Andar pela porta - cadência (passos/min)
Prazo: Mudança desde a linha de base caminhando até a cadência da porta e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar a cadência durante as caminhadas pela porta.
Mudança desde a linha de base caminhando até a cadência da porta e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Desempenho funcional - Andar pelo comprimento do degrau da porta (m)
Prazo: Mudança desde a linha de base caminhando até a extensão do passo da porta e até 4 semanas (pré e pós-teste)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar o comprimento do passo durante as caminhadas pela porta.
Mudança desde a linha de base caminhando até a extensão do passo da porta e até 4 semanas (pré e pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novo Questionário de Congelamento da Marcha (NFOGQ)
Prazo: Alteração desde o início do New Freezing of Gait Questionnaire até 4 semanas (pré e pós-teste)

Use o New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) - versão chinesa para avaliar a gravidade do congelamento da marcha.

A pontuação variou de 0 a 29. Pontuações mais altas mostram maior gravidade no congelamento da marcha.

Alteração desde o início do New Freezing of Gait Questionnaire até 4 semanas (pré e pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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