Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van functionele houdingscontroletraining op functionele prestaties bij mensen met de ziekte van Parkinson met bevriezing van het lopen

25 juli 2023 bijgewerkt door: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten vast te stellen van functionele houdingscontroletraining op functionele prestaties en FOG bij PD-individuen met FoG in vergelijking met loopbandtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel: Freezing of gait (FoG) is een veelvoorkomend teken bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), vooral in een vergevorderd stadium. Geavanceerde functionele activiteiten, zoals lopen, draaien of een deur oversteken, veroorzaken vaak de FOG. FoG is een complex fenomeen waarvan de pathofysiologie momenteel onbekend is. Eerdere studies hebben echter aangetoond dat houdingsinstabiliteit een risicofactor kan zijn voor FoG. Bovendien hebben eerdere studies de interacties tussen FoG en posturale instabiliteit gesuggereerd. Het is aangetoond dat loopbandtraining relatief effectiever is om FoG te verbeteren dan andere interventies. Aan de andere kant werd aangetoond dat training voor houdingsregulatie de ernst van FoG en houdingsregulatie in diepvriezers verbetert. Geen enkele studie heeft echter de effectiviteit van functionele houdingsregulatietraining op functionele prestaties en FOG onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten vast te stellen van functionele houdingscontroletraining op functionele prestaties en FOG bij PD-individuen met FoG in vergelijking met loopbandtraining.

Methoden: Deze studie is een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Twintig PD-mensen met FoG zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroep. De experimentele groep krijgt functionele houdingscontroletraining en de controlegroep krijgt loopbandtraining. Elke interventie is 30 minuten/sessie, 3 sessies/weken, gedurende 4 weken. Het primaire resultaat is functionele prestatie, die de loopsnelheid, cadans en staplengte meet in de vier condities, waaronder (1) Time up and go-test, (2) Dual task Time up and go-test, (3) 360º draaien op zijn plaats, en (4) Door de deur lopen. De secundaire uitkomst is de ernst van FoG die wordt beoordeeld door de New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Alle resultaten worden voor en na het trainingsprogramma beoordeeld. Demografische gegevens bij baseline worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraattest of onafhankelijke T-test. Twee-weg herhaalde ANOVA zal worden uitgevoerd om de primaire en secundaire uitkomsten te analyseren. Het significantieniveau is vastgesteld op p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoehn en Yahr stadium 2~4
  • Leeftijd tussen de 50 en 80 jaar
  • Nieuwe Freezing of Gait Vragenlijstscore > 1
  • Minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen
  • MMSE-score ≥24

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen dan PD
  • Alle cardiovasculaire, pulmonale of orthopedische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele houdingsregulatie training
De training omvat (1) het aanhouden van een stationaire houding in staande positie gedurende in totaal 10 minuten, (2) houdingsbeheersingstraining met eenzijdige stapbewegingen van de onderste ledematen gedurende in totaal 10 minuten, en (3) geavanceerde wandeltaaktraining, inclusief plotseling stoppen, draaien, bal omhoog brengen en het oversteken van obstakels tijdens het lopen, gedurende in totaal 10 minuten.
Ander: Functionele houdingsregulatie training
Alle deelnemers krijgen een functionele houdingscontroletraining van 30 minuten/sessie, 3 sessies/weken, gedurende 4 weken (in totaal 12 trainingssessies).
Actieve vergelijker: Loopband training
De proefpersonen in de controlegroep voerden een loopsessie van 30 minuten uit op een loopband met een zelfgekozen snelheid.
Ander: Loopband training
Alle deelnemers krijgen een loopbandtraining van 30 minuten/sessie, 3 sessies/weken, gedurende 4 weken (in totaal 12 trainingssessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestatie-Time up and go testsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijntijd tot en met loopsnelheidstest en tot 4 weken (pre- en posttest)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de loopsnelheid te evalueren tijdens de Time Up and Go-test.
Verandering vanaf basislijntijd tot en met loopsnelheidstest en tot 4 weken (pre- en posttest)
Functionele prestatie-Time up and go test-cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijntijd tot en met testcadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de cadans te evalueren tijdens de Time Up and Go-test.
Verandering vanaf basislijntijd tot en met testcadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestatie-Time up and go test-staplengte (m)
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijntijd tot en met teststaplengte en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de staplengte te evalueren tijdens de Time Up and Go-test.
Verandering vanaf basislijntijd tot en met teststaplengte en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestatie-dubbele taak Time up and go testsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline dual task tijd tot en ga test loopsnelheid en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de loopsnelheid te evalueren tijdens de dual task Time up and go-test.
Verandering vanaf baseline dual task tijd tot en ga test loopsnelheid en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestatie-dubbele taak Time up and go test-cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: Verandering van baseline dubbele taaktijd tot en met testcadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
GaitUp-systeem gebruiken om cadans te evalueren tijdens de dual task Time up and go-test.
Verandering van baseline dubbele taaktijd tot en met testcadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestatie-dubbele taak Time up and go test-staplengte (m)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dual task-tijd tot en met teststaplengte en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de staplengte te evalueren tijdens de dubbele taak Time up and go-test.
Verandering ten opzichte van baseline dual task-tijd tot en met teststaplengte en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestaties - 360º draaien op zijn plaats - snelheid (m/s)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 360º draaisnelheid en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de snelheid te evalueren tijdens de test van 360º draaien op de plaats.
Verandering ten opzichte van baseline 360º draaisnelheid en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestaties - 360º draaien op zijn plaats - cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 360º draaien in cadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de cadans te evalueren tijdens de 360º-draaitest.
Verandering ten opzichte van baseline 360º draaien in cadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestaties - 360º draaien op zijn plaats - staplengte (m)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 360º draaien op zijn plaats staplengte en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GaitUp-systeem gebruiken om de staplengte te evalueren tijdens de 360º-draaitest.
Verandering ten opzichte van baseline 360º draaien op zijn plaats staplengte en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestaties - Door de deur lopen - snelheid (m/s)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline doorloopsnelheid en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GAITRIte®-systeem gebruiken om de loopsnelheid te evalueren tijdens wandelingen door de deur.
Verandering ten opzichte van baseline doorloopsnelheid en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestaties - Door de deur lopen - cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline door de deur cadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
GAITRIte®-systeem gebruiken om cadans te evalueren tijdens wandelingen door de deur.
Verandering ten opzichte van baseline door de deur cadans en tot 4 weken (pre- en post-test)
Functionele prestaties - Door de deur lopen - staplengte (m)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline staplengte door de deur stappen en tot 4 weken (pre- en post-test)
Het GAITRIte®-systeem gebruiken om de staplengte te evalueren tijdens wandelingen door de deur.
Verandering ten opzichte van baseline staplengte door de deur stappen en tot 4 weken (pre- en post-test)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Nieuwe Freezing of Gait-vragenlijst en tot 4 weken (pre- en post-test)

Gebruik de New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) - Chinese versie om de ernst van het bevriezen van het lopen te beoordelen.

De score varieerde van 0 tot 29. Hogere scores tonen een verhoogde ernst van het bevriezen van het lopen.
Verandering ten opzichte van baseline Nieuwe Freezing of Gait-vragenlijst en tot 4 weken (pre- en post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU112071AF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren