Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu funkcjonalnej kontroli postawy na sprawność funkcjonalną osób z chorobą Parkinsona z zamrożeniem chodu

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego z pojedynczą ślepą próbą jest ustalenie wpływu treningu funkcjonalnej kontroli postawy na wydajność funkcjonalną i FOG u osób z PD z FoG w porównaniu z treningiem na bieżni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: Zamrożenie chodu (FoG) jest częstym objawem u pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP), zwłaszcza w zaawansowanym stadium. Zaawansowane czynności funkcjonalne, takie jak dwuzadaniowe chodzenie, obracanie się lub przekraczanie drzwi często wywołują FOG. FoG jest złożonym zjawiskiem, którego patofizjologia jest obecnie nieznana. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że niestabilność postawy może być czynnikiem ryzyka FoG. Ponadto wcześniejsze badania sugerowały interakcje między FoG a niestabilnością postawy. Wykazano, że trening na bieżni jest stosunkowo skuteczniejszy w poprawie FoG niż inne interwencje. Z drugiej strony wykazano, że trening kontroli postawy poprawia nasilenie FoG i kontrolę postawy w zamrażarkach. Jednak żadne badanie nie badało skuteczności treningu funkcjonalnej kontroli postawy na wydajność funkcjonalną i FOG. Dlatego to badanie ma na celu ustalenie wpływu treningu funkcjonalnej kontroli postawy na wydajność funkcjonalną i FOG u osób z PD z FoG w porównaniu z treningiem na bieżni.

Metody: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Dwadzieścia osób z PD z FoG zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna przejdzie trening funkcjonalnej kontroli postawy, a grupa kontrolna przejdzie trening na bieżni. Każda interwencja trwa 30 minut na sesję, 3 sesje na tydzień, przez 4 tygodnie. Podstawowym rezultatem jest sprawność funkcjonalna, która mierzy prędkość chodu, rytm i długość kroku w czterech warunkach, w tym (1) Test na czas i idź, (2) Test dwuzadaniowy na czas, (3) Obrót o 360º w miejscu i (4) Przejście przez drzwi. Drugorzędnym wynikiem jest nasilenie FoG, które ocenia się za pomocą kwestionariusza New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ). Wszystkie wyniki zostaną ocenione przed i po programie szkoleniowym. Dane demograficzne na początku badania zostaną przeanalizowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub niezależnego testu t. Zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa powtarzana analiza ANOVA w celu przeanalizowania wyników pierwotnych i wtórnych. Poziom istotności ustalono na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hoehn i Yahr etap 2 ~ 4
  • Wiek od 50 do 80 lat
  • Nowy wynik Kwestionariusza Zamrożenia Chód > 1
  • Potrafi samodzielnie chodzić przez co najmniej 10 metrów
  • Wynik MMSE ≥24

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne inne niż PD
  • Wszelkie schorzenia sercowo-naczyniowe, płucne lub ortopedyczne, które mogłyby mieć wpływ na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening kontroli postawy
Trening obejmuje (1) Utrzymanie postawy nieruchomej w pozycji stojącej przez łącznie 10 minut, (2) Trening kontroli postawy obejmujący jednostronne stąpanie kończynami dolnymi przez łącznie 10 minut oraz (3) Zaawansowany trening zadaniowy chodu, w tym nagłe zatrzymania, zwroty, podnoszenie piłki i pokonywanie przeszkód podczas chodu, łącznie przez 10 minut.
Inny: Funkcjonalny trening kontroli postawy
Wszyscy uczestnicy przejdą trening funkcjonalnej kontroli postawy przez 30 minut/sesję, 3 sesje/tygodnie, przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji treningowych).
Aktywny komparator: Trening na bieżni
Osoby z grupy kontrolnej wykonywały 30-minutową sesję marszu na bieżni z wybraną przez siebie prędkością.
Inny: Trening na bieżni
Wszyscy uczestnicy będą trenować na bieżni przez 30 minut/sesję, 3 sesje/tygodnie, przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji treningowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna — czas i gotowe — prędkość testowa (m/s)
Ramy czasowe: Zmiana czasu początkowego w górę i przetestuj prędkość chodu do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny prędkości chodu podczas testu Time Up and Go.
Zmiana czasu początkowego w górę i przetestuj prędkość chodu do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna — czas i czas do testu — kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: Zmiana rytmu od czasu początkowego do początku testu i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny kadencji podczas testu Time Up and Go.
Zmiana rytmu od czasu początkowego do początku testu i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna — czas do rozpoczęcia testu — długość kroku (m)
Ramy czasowe: Zmiana długości kroku od linii bazowej do długości kroku testowego i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny długości kroku podczas testu Time Up and Go.
Zmiana długości kroku od linii bazowej do długości kroku testowego i do 4 tygodni (przed i po teście)
Funkcjonalna wydajność-podwójne zadanie Time up and go test-speed (m/s)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego czasu podwójnego zadania na test prędkości chodu i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny prędkości chodu podczas testu podwójnego zadania Czas i idź.
Zmiana z podstawowego czasu podwójnego zadania na test prędkości chodu i do 4 tygodni (przed i po teście)
Funkcjonalna wydajność-podwójne zadanie Time up and go test-cadence (kroki/min)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego czasu wykonywania dwóch zadań w górę i do tempa testu oraz do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny rytmu podczas testu podwójnego zadania Time up and go.
Zmiana z podstawowego czasu wykonywania dwóch zadań w górę i do tempa testu oraz do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna – podwójne zadanie Czas i czas testu – długość kroku (m)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego czasu podwójnego zadania na długość kroku testowego i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny długości kroku podczas testu podwójnego zadania Time up and go.
Zmiana z podstawowego czasu podwójnego zadania na długość kroku testowego i do 4 tygodni (przed i po teście)
Funkcjonalność-obracanie o 360º w miejscu-prędkość (m/s)
Ramy czasowe: Zmiana prędkości obracania się w miejscu o 360º w porównaniu z wartością wyjściową i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny prędkości podczas testu obrotu w miejscu o 360º.
Zmiana prędkości obracania się w miejscu o 360º w porównaniu z wartością wyjściową i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna — obracanie w miejscu o 360° — rytm (kroki/min)
Ramy czasowe: Zmiana rytmu obrotu o 360º w stosunku do linii podstawowej i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny kadencji podczas testu obrotu w miejscu o 360º.
Zmiana rytmu obrotu o 360º w stosunku do linii podstawowej i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna-obrót w miejscu o 360º-długość kroku (m)
Ramy czasowe: Zmiana długości kroku obrotu o 360º w stosunku do linii podstawowej i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GaitUp do oceny długości kroku podczas testu obrotu w miejscu o 360º.
Zmiana długości kroku obrotu o 360º w stosunku do linii podstawowej i do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna-przejście przez drzwi-prędkość (m/s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej prędkości przejścia przez drzwi do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny prędkości chodu podczas przechodzenia przez drzwi.
Zmiana od wartości początkowej prędkości przejścia przez drzwi do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna – Przechodzenie przez drzwi – rytm (kroki/min)
Ramy czasowe: Zmiana rytmu chodzenia przez drzwi od linii podstawowej do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny rytmu podczas przechodzenia przez drzwi.
Zmiana rytmu chodzenia przez drzwi od linii podstawowej do 4 tygodni (przed i po teście)
Wydajność funkcjonalna-przechodzenie przez próg drzwi (m)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej długości przejścia przez próg do 4 tygodni (przed i po teście)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny długości kroku podczas przechodzenia przez drzwi.
Zmiana od początkowej długości przejścia przez próg do 4 tygodni (przed i po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFOGQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu i do 4 tygodni (przed i po teście)

Użyj Kwestionariusza New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) w wersji chińskiej, aby ocenić stopień zamrożenia chodu.

Wynik wahał się od 0 do 29. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie zamrożenia chodu.
Zmiana od wartości początkowej Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu i do 4 tygodni (przed i po teście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112071AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj