Влияние тренировки функционального постурального контроля на функциональные показатели у людей с болезнью Паркинсона с замиранием походки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предпосылки и цель. Замирание походки (FoG) является частым признаком у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), особенно на поздних стадиях. Расширенные функциональные действия, такие как двойная ходьба, поворот или пересечение двери, часто вызывают ВОГ. FoG представляет собой сложное явление, патофизиология которого в настоящее время неизвестна. Однако предыдущие исследования показали, что постуральная нестабильность может быть фактором риска для FoG. Кроме того, предыдущие исследования предполагали взаимодействие между FoG и постуральной нестабильностью. Было показано, что тренировки на беговой дорожке относительно более эффективны для улучшения FoG, чем другие вмешательства. С другой стороны, было продемонстрировано, что тренировка постурального контроля улучшает тяжесть FoG и постуральный контроль в морозильных камерах. Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалась эффективность тренировок функционального постурального контроля на функциональные показатели и ВОГ. Таким образом, это исследование направлено на установление влияния тренировки функционального контроля осанки на функциональные показатели и ФОГ у людей с БП с ФГ по сравнению с тренировками на беговой дорожке.
Методы: это исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование. Двадцать человек с PD с FoG будут набраны и рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальная группа будет проходить тренировку функционального постурального контроля, а контрольная группа будет проходить тренировку на беговой дорожке. Каждое вмешательство длится 30 минут/сеанс, 3 сеанса/недели, в течение 4 недель. Первичным результатом является функциональная производительность, которая будет измерять скорость ходьбы, частоту шагов и длину шага в четырех условиях, включая (1) тест на время иду, (2) двойной тест на время иду, (3) поворот на 360º на месте, и (4) ходьба через дверь. Вторичным результатом является тяжесть FoG, которая оценивается с помощью нового опросника замораживания походки (NFOGQ). Все результаты будут оцениваться до и после программы обучения. Демографические данные на исходном уровне будут проанализированы с использованием теста хи-квадрат или независимого Т-теста. Двусторонний повторный ANOVA будет выполнен для анализа первичных и вторичных результатов. Уровень значимости установлен на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +886-2-2826-7210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хен и Яр, этапы 2–4
- Возраст от 50 до 80 лет
- Новый балл по опроснику «Замораживание походки» > 1
- Способен пройти самостоятельно не менее 10 метров
- Оценка MMSE ≥24
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания, кроме БП
- Любые сердечно-сосудистые, легочные или ортопедические заболевания, которые могут повлиять на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка функционального постурального контроля
Тренировка включает в себя (1) поддержание неподвижной позы в положении стоя в течение 10 минут, (2) тренировку контроля осанки, включающую односторонние шагательные движения нижних конечностей, в общей сложности 10 минут и (3) продвинутую тренировку ходьбы, включая внезапные остановки, повороты, подъемы мяча и преодоление препятствий во время ходьбы, в общей сложности 10 минут.
|
Все участники пройдут тренировку функционального контроля осанки в течение 30 минут/сессия, 3 сессии/недели, в течение 4 недель (всего 12 тренировок).
|
|
Активный компаратор: Тренировка на беговой дорожке
Субъекты контрольной группы выполняли 30-минутную сессию ходьбы на беговой дорожке с самостоятельно выбранной скоростью.
|
Все участники пройдут тренировку на беговой дорожке по 30 минут/занятие, 3 занятия/неделю, в течение 4 недель (всего 12 тренировок).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная производительность-время работы и скорость тестирования (м/с)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем и скорость ходьбы до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки скорости ходьбы во время теста Time Up and Go.
|
Изменение по сравнению с исходным временем и скорость ходьбы до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональная производительность-время до начала теста-каденция (шагов/мин)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем и периодичностью прохождения теста и до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки частоты шагов во время теста Time Up and Go.
|
Изменение по сравнению с исходным временем и периодичностью прохождения теста и до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональная производительность-время работы и длина шага испытания (м)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем и продолжительность шага теста до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки длины шага во время теста Time Up and Go.
|
Изменение по сравнению с исходным временем и продолжительность шага теста до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональная производительность — двойная задача. Время работы и скорость тестирования (м/с)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым временем выполнения двойной задачи и скорость ходьбы до 4 недель (до и после тестирования)
|
Использование системы GaitUp для оценки скорости ходьбы во время двойного задания Time up and go test.
|
Изменение по сравнению с базовым временем выполнения двойной задачи и скорость ходьбы до 4 недель (до и после тестирования)
|
|
Функциональная производительность — двойная задача. Время «вверх и вперед» — тест-каденция (шагов/мин)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым периодом выполнения двух задач и темпом прохождения теста и до 4 недель (до и после тестирования)
|
Использование системы GaitUp для оценки частоты шагов во время двойного задания Time up and go test.
|
Изменение по сравнению с базовым периодом выполнения двух задач и темпом прохождения теста и до 4 недель (до и после тестирования)
|
|
Функциональная производительность — двойная задача Время выполнения — длина шага теста (м)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым временем двойного задания, увеличение длины шага теста и до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки длины шага во время двойного задания Time up and go test.
|
Изменение по сравнению с базовым временем двойного задания, увеличение длины шага теста и до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональные характеристики-поворот на 360º на месте-скорость(м/с)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой скоростью поворота на 360º на месте и до 4 недель (до и после испытаний)
|
Использование системы GaitUp для оценки скорости во время теста поворота на месте на 360º.
|
Изменение по сравнению с базовой скоростью поворота на 360º на месте и до 4 недель (до и после испытаний)
|
|
Функциональные характеристики-поворот на месте на 360º-каденс (шагов/мин)
Временное ограничение: Изменение частоты поворотов на месте на 360º по сравнению с исходным уровнем и до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки частоты вращения педалей во время теста с поворотом на месте на 360º.
|
Изменение частоты поворотов на месте на 360º по сравнению с исходным уровнем и до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональные характеристики-поворот на 360º-длина шага(м)
Временное ограничение: Изменение длины шага на 360º по сравнению с исходным уровнем и до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки длины шага во время теста поворота на месте на 360º.
|
Изменение длины шага на 360º по сравнению с исходным уровнем и до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональные характеристики-проход через дверь-скорость (м/с)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости прохождения через дверь и до 4 недель (до и после испытаний)
|
Использование системы GAITRite® для оценки скорости ходьбы при проходе через дверь.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости прохождения через дверь и до 4 недель (до и после испытаний)
|
|
Функциональная производительность - Прохождение через дверь - частота шагов (шагов/мин)
Временное ограничение: Изменение частоты ходьбы через дверь по сравнению с исходным уровнем и до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GAITRite® для оценки частоты шагов при проходе через дверь.
|
Изменение частоты ходьбы через дверь по сравнению с исходным уровнем и до 4 недель (до и после теста)
|
|
Функциональные показатели-Проход через дверь-Длина ступени (м)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ходьбы через длину шага двери и до 4 недель (до и после теста)
|
Использование системы GAITRite® для оценки длины шага при проходе через дверь.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ходьбы через длину шага двери и до 4 недель (до и после теста)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый опросник «Замораживание походки» (NFOGQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным новым опросником «Замораживание походки» и до 4 недель (до и после теста)
|
Используйте новую китайскую версию опросника «Замирание походки» (NFOGQ) для оценки тяжести «замирания» походки. Оценка колебалась от 0 до 29. Более высокие баллы показывают повышенную выраженность замирания походки. |
Изменение по сравнению с исходным новым опросником «Замораживание походки» и до 4 недель (до и после теста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112071AF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .