评估纯母乳喂养实践
通过氘稀释法对纯母乳喂养的母亲回忆的验证:在 7 个亚洲国家进行的研究
研究概览
详细说明
本研究是一项纵向设计,旨在评估亚洲国家的纯母乳喂养 (EBF) 实践,并比较母亲回忆与母亲剂量技术 (DTM) 技术之间的 EBF 一致性。 进行了纯母乳喂养调查问卷,并根据氧化氘剂量技术进行了验证,以评估 3 个月和 6 个月婴儿的母乳摄入量。 该研究计划从每个参与国家招募 30 对母婴。 该活动在亚洲7个国家进行,即印度尼西亚、马来西亚、蒙古、巴基斯坦、斯里兰卡、泰国和越南。
我们在孩子出生时联系了母亲,解释项目目标并获得书面知情同意书。 进行筛选问卷以获得参与研究的兴趣。 只有打算纯母乳喂养至 6 个月的母亲才有资格获得更多信息和样本采集。 当婴儿 3 个月± 1 周时,对母亲进行同位素剂量注射和唾液样本采集,并进行问卷调查(验证问卷)。 在给予氧化氘之前收集基础唾液样本。 在第1、2、3、4天和第13、14天对母亲进行同位素给药并收集唾液样本(给药后)。
母婴对在 6 个月±1 周时进行另一次样本收集,并重复所有程序,包括问卷管理、基础样本收集、氧化氘剂量管理和给药后样本收集。 测量母亲和婴儿的体重和身高/身长。 所有唾液样本均通过 IRMS 或 FTIR 进行分析。
母乳摄入量、非乳类摄入量 (NMOI) 和孕妇身体成分是使用国际原子能机构 (IAEA) 制定的标准假设和公式确定的。 使用稳定同位素 DTM 技术,NMOI ≥ 86.6 g/天的儿童被视为非 EBF。 使用具有 95% 置信区间的 Kappa 统计来呈现召回率和 DTM 技术之间的 EBF 分类的总体一致性。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 实行纯母乳喂养的妈妈
- 母亲年龄 18 - 40 岁
- 奇偶数:不超过3
- 婴儿 3 个月 ± 7 天
- 营养状况 WHZ > -2
- 足月婴儿(37 - 40 周)
排除标准:
- 双胞胎或更多婴儿
- 低出生体重
- 宝宝水肿
- 母亲患有液体潴留疾病(肾脏疾病、心脏病、甲状腺功能减退症)
- 吸烟的妈妈
- 喝酒的妈妈
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1
这是一项观察研究,旨在确定纯母乳喂养的做法。
母子对在 3 个月±7 天时入组,并在 6 个月±7 天时进行随访。
进行了问卷调查。
然后,收集基线唾液样本并施用氧化氘剂量。
然后,收集给药后唾液样本。
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对母亲回忆法和母亲氘剂量法之间的纯母乳喂养实践进行了比较。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非牛奶口服摄入
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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非乳类口服摄入量(克)
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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人乳摄入量
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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乳汁摄入量(克)
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲的身体成分:体内水分总量
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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体内总水分(公斤)及其占体重的百分比
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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母亲的身体成分:去脂体重
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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无脂体重(千克)及其占体重的百分比
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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婴儿体重
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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体重(公斤)
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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妈妈们的体重
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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体重(公斤)
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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妈妈们的身高
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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高度以厘米为单位。
体重指数 (BMI) 的计算方法是将体重(公斤)除以身高(米)的平方。
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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母亲的体重指数
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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体重(公斤)除以身高(米)的平方
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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母乳喂养模式
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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基于问卷的母乳喂养模式
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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妈妈的身体成分:脂肪量
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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脂肪量(千克)及其占体重的百分比
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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婴儿身长
大体时间:2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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体长以厘米为单位。
年龄别体重、年龄别身长和身长别体重 z 分数是根据世界卫生组织 (WHO) 生长标准计算的。
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2016 年 1 月 - 2020 年 12 月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Tippawan Pongcharoen, PhD、Mahidol U
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tongchom W, Pongcharoen T, Judprasong K, Udomkesmalee E, Kriengsinyos W, Winichagoon P. Human Milk Intake of Thai Breastfed Infants During the First 6 Months Using the Dose-to-Mother Deuterium Dilution Method. Food Nutr Bull. 2020 Sep;41(3):343-354. doi: 10.1177/0379572120943092. Epub 2020 Aug 17.
- Mulol H, Coutsoudis A. Limitations of maternal recall for measuring exclusive breastfeeding rates in South African mothers. Int Breastfeed J. 2018 May 25;13:19. doi: 10.1186/s13006-018-0159-8. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RAS6073
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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