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Évaluation de la pratique exclusive de l'allaitement maternel

30 mars 2024 mis à jour par: Pattanee Winichagoon, Mahidol University

Validation du rappel maternel de l'allaitement maternel exclusif par la méthode de dilution au deutérium : une étude dans 7 pays asiatiques

Cette étude était de conception longitudinale. Le questionnaire sur l'allaitement maternel exclusif a été administré et validé par rapport à la technique de dose à la mère d'oxyde de deutérium pour évaluer la consommation de lait maternel des bébés âgés de 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une conception longitudinale qui visait à évaluer les pratiques d'allaitement maternel exclusif (EBF) dans les pays asiatiques et à comparer l'accord dans l'EBF entre le rappel maternel et la technique de dose à la mère (DTM). Le questionnaire sur l'allaitement maternel exclusif a été administré et validé par rapport à la technique de dose à la mère d'oxyde de deutérium pour évaluer la consommation de lait maternel des bébés âgés de 3 et 6 mois. L'étude prévoyait de recruter 30 paires mère-bébé dans chaque pays participant. L'étude a été menée dans 7 pays d'Asie, à savoir l'Indonésie, la Malaisie, la Mongolie, le Pakistan, le Sri Lanka, la Thaïlande et le Vietnam.

Les mères ont été approchées à la naissance de l'enfant, pour expliquer l'objectif du projet et obtenir un consentement éclairé écrit. Un questionnaire de sélection a été administré pour obtenir l'intérêt de participer à l'étude. Seules les mères qui ont l'intention d'allaiter exclusivement jusqu'à 6 mois seront éligibles pour plus d'informations et la collecte d'échantillons. Le dosage isotopique des mères et la collecte d'échantillons de salive ont été effectués lorsque le bébé était à 3 mois ± 1 semaine, lorsqu'un questionnaire (questionnaire de validation) a été administré. Un échantillon de salive basale a été prélevé avant l'administration d'oxyde de deutérium. Le dosage isotopique de la mère a été administré et des échantillons de salive ont été prélevés (post-dose) aux jours 1, 2, 3, 4 et 13, 14.

Les paires mère-bébé ont été suivies pour une autre collecte d'échantillons à 6 mois ± 1 semaine et toutes les procédures ont été répétées, y compris l'administration d'un questionnaire, la collecte d'échantillons basaux, l'administration d'une dose d'oxyde de deutérium et la collecte d'échantillons post-dose. Le poids corporel et la taille/longueur des mères et des nourrissons ont été mesurés. Tous les échantillons de salive ont été analysés par IRMS ou FTIR.

La quantité de lait maternel ingéré, l'apport oral non laitier (NMOI) et la composition corporelle maternelle ont été déterminés à l'aide d'hypothèses et de formules standard développées par l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA). Les enfants avec NMOI ≥ 86,6 g/jour ont été considérés comme non EBF en utilisant la technique DTM isotopique stable. L'accord global de la classification EBF entre le rappel et les techniques DTM est présenté à l'aide de la statistique Kappa avec un intervalle de confiance de 95 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient des couples mère-bébé éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Ils ont été recrutés dans les hôpitaux, les cliniques de santé ou les communautés.

La description

Critère d'intégration:

  • Mère qui pratique l'allaitement exclusif
  • Age de la mère 18 - 40 ans
  • Parité : pas plus de 3
  • Bébé 3 mois ± 7 jours
  • Statut nutritionnel WHZ > -2
  • Bébé né à terme (37 - 40 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Bébé jumeau ou plus
  • Faible poids de naissance
  • Bébé avec œdème
  • Mère atteinte d'une maladie de rétention d'eau (maladie rénale, maladie cardiaque, hypothyroïdie)
  • Mère fumeuse
  • Boire de l'alcool mère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Il s'agit d'une étude d'observation visant à déterminer la pratique de l'allaitement maternel exclusif. Les couples mère-enfant ont été recrutés à 3 mois ± 7j et ont été suivis à 6 mois ± 7j. Un questionnaire a été administré. Ensuite, des échantillons de salive de base ont été prélevés et une dose d'oxyde de deutérium a été administrée. Ensuite, des échantillons de salive post-dose ont été prélevés.
La pratique exclusive de l'allaitement maternel a été comparée entre le rappel maternel et la méthode de dose de deutérium à la mère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport oral non laitier
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Quantité d'apport oral non laitier (g)
Janvier 2016 - décembre 2020
Consommation de lait humain
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Quantité de lait ingéré (g)
Janvier 2016 - décembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle des mères : eau corporelle totale
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Eau corporelle totale en kilogrammes et en pourcentage du poids corporel
Janvier 2016 - décembre 2020
Composition corporelle des mères : masse maigre
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Masse maigre en kilogrammes et en pourcentage du poids corporel
Janvier 2016 - décembre 2020
Poids des nourrissons
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Poids corporel en kilogrammes
Janvier 2016 - décembre 2020
Poids des mères
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Poids corporel en kilogrammes
Janvier 2016 - décembre 2020
Taille des mères
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Hauteur en centimètres. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids en kilogrammes par la taille en mètres carrés.
Janvier 2016 - décembre 2020
Indice de masse corporelle des mères
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré
Janvier 2016 - décembre 2020
Modèle d'allaitement
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Modèle d'allaitement basé sur le questionnaire
Janvier 2016 - décembre 2020
Composition corporelle des mères : masse grasse
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Masse grasse en kilogrammes et en pourcentage du poids corporel
Janvier 2016 - décembre 2020
longueur des nourrissons
Délai: Janvier 2016 - décembre 2020
Longueur du corps en centimètres. Les scores z poids/âge, longueur/âge et poids/longueur ont été calculés sur la base de la norme de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Janvier 2016 - décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAS6073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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