이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

완전 모유 수유 관행 평가

2024년 3월 30일 업데이트: Pattanee Winichagoon, Mahidol University

중수소 희석법에 의한 완전모유수유의 모성기억 타당성: 아시아 7개국 연구

이 연구는 종단 설계였습니다. 완전모유수유에 대한 설문지가 시행되었고 3개월 및 6개월 아기의 모유 섭취량을 평가하기 위해 어머니에게 산화중수소 투여량 기법에 대해 검증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 아시아 국가의 완전모유수유(EBF) 관행을 평가하고 산모 회상과 DTM(dose-to-mother technique) 기법 간의 EBF 일치를 비교하는 것을 목표로 하는 종단 설계입니다. 완전모유수유에 대한 설문지가 시행되었고 3개월 및 6개월 아기의 모유 섭취량을 평가하기 위해 어머니에게 산화중수소 투여량 기법에 대해 검증되었습니다. 이 연구는 각 참여 국가에서 30쌍의 엄마와 아기를 모집할 계획이었습니다. 인도네시아, 말레이시아, 몽골, 파키스탄, 스리랑카, 태국, 베트남 등 아시아 7개국에서 진행됐다.

프로젝트 목표를 설명하고 서면 동의서를 얻기 위해 출산 시 어머니에게 접근했습니다. 연구 참여에 대한 관심을 얻기 위해 선별 설문지를 작성했습니다. 6개월까지 완전모유수유를 하려는 어머니만 추가 정보 및 샘플 수집을 받을 수 있습니다. 산모의 동위원소 투여 및 타액 시료 채취는 아기가 3개월 ± 1주일 때 설문지(검증 설문지)를 시행했을 때 이루어졌다. 중수소를 투여하기 전에 기본 타액 샘플을 수집했습니다. 1,2,3,4일 및 13,14일에 산모의 동위원소를 투여하고 타액 샘플을 수집했습니다(투여 후).

어머니-아기 쌍은 6개월 ± 1주에 또 다른 샘플 수집을 위해 후속 조치를 취했으며 설문지 투여, 기본 샘플 수집, 중수소 투여량 투여 및 투여 후 샘플 수집을 포함한 모든 절차를 반복했습니다. 산모와 영아의 체중과 신장/신장을 측정하였다. 모든 타액 샘플은 IRMS 또는 FTIR로 분석되었습니다.

국제원자력기구(IAEA)에서 개발한 표준 가정과 공식을 사용하여 모유 섭취량, 비우유 경구 섭취량(NMOI) 및 모체 구성을 결정했습니다. NMOI ≥ 86.6g/일인 어린이는 안정 동위원소 DTM 기술을 사용하여 비EBF로 간주되었습니다. 회상과 DTM 기법 간의 EBF 분류의 전반적인 일치는 95% 신뢰 구간의 Kappa 통계를 사용하여 제시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 자격이 있는 엄마-아기 쌍이었습니다. 병원, 건강 진료소 또는 지역 사회에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 완전모유수유를 실천하는 엄마
  • 어머니 나이 18~40세
  • 패리티: 3 이하
  • 아기 3개월 ± 7일
  • 영양 상태 WHZ > -2
  • 만삭 아기(37 - 40주)

제외 기준:

  • 쌍둥이 이상의 아기
  • 저체중아
  • 부종이 있는 아기
  • 체액 저류 질환(신장 질환, 심장 질환, 갑상선 기능 저하증)이 있는 산모
  • 흡연 어머니
  • 음주 어머니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
이것은 완전 모유 수유 관행을 결정하기 위한 관찰 연구입니다. 모자 쌍은 3개월 ± 7일에 등록되었고 6개월 ± 7일에 추적 관찰되었습니다. 설문조사를 실시했습니다. 그런 다음 기준 타액 샘플을 수집하고 중수소 산화물 용량을 투여했습니다. 그런 다음, 투약 후 타액 샘플을 수집했습니다.
완전모유수유 관행을 산모 회상법과 중수소 투여 방법을 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 우유 경구 섭취
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
비우유 경구섭취량(g)
2016년 1월 - 2020년 12월
모유 섭취
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
우유 섭취량(g)
2016년 1월 - 2020년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄마의 체성분: 총 체수분
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
킬로그램 단위의 총 체수분 및 체중의 백분율
2016년 1월 - 2020년 12월
산모의 체성분: 무지방
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
킬로그램 단위의 무지방 질량 및 체중의 백분율
2016년 1월 - 2020년 12월
유아의 무게
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
체중(kg)
2016년 1월 - 2020년 12월
어머니의 무게
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
체중(kg)
2016년 1월 - 2020년 12월
어머니의 키
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
높이(센티미터). 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
2016년 1월 - 2020년 12월
어머니의 체질량 지수
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
킬로그램의 무게를 미터의 제곱으로 나눈 키
2016년 1월 - 2020년 12월
모유 수유 패턴
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
설문지 기반 모유수유 패턴
2016년 1월 - 2020년 12월
산모의 체성분 : 체지방량
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
킬로그램 단위의 체지방량 및 체중 대비 백분율
2016년 1월 - 2020년 12월
유아의 길이
기간: 2016년 1월 - 2020년 12월
신체 길이(센티미터) 연령별 체중, 연령별 길이, 신장별 체중 z-점수는 세계보건기구(WHO) 성장 표준을 기준으로 계산되었습니다.
2016년 1월 - 2020년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RAS6073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다