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轻型地中海贫血和乳腺癌患者的心脏管理 (AQUA)

2023年7月21日更新者：Cafer Zorkun、Istanbul University

心脏肿瘤科门诊的轻型地中海贫血和乳腺癌患者的管理：Age Quod Agis (AQUA)

这项回顾性研究旨在评估轻型地中海贫血 (TM) 和乳腺癌 (BC) 患者的人口统计学特征、临床状况（体检结果）、功能状态和实验室结果，以便确定两组之间的差异。仅限BC。

抗癌治疗、合并症、体重和身高等可用数据将被合并，以报告体重指数 (BMI)（单位为 kg/m2）、收缩压和舒张压、心率、心电图、经胸超声心动图、血细胞计数、血脂面板、血糖、肾脏从患者档案和医院电子档案中提取功能测试、（N 端）NT-proBNP、肌钙蛋白、握力评估、功能状态。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

以下数据是从文件和医院电子记录中提取的，并将进行评估（在基线、3、6、9 和 12 个月时）：

体格检查结果（如胫前水肿、颈静脉怒张、肺部罗音），
使用经胸超声心动图测量左心室射血分数（LVEF）来确定心功能的临床显着变化，
（N 末端）NT-ProBNP 和肌钙蛋白的任何变化，
使用液压手力计进行双手手动握力测量的任何变化，
应用药物，

已提取并将进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Istanbul
  - Fatih、Istanbul、火鸡、34093
    - Istanbul Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断患有乳腺癌和轻型地中海贫血的患者以及仅患有乳腺癌的患者。

描述

纳入标准：

诊断患有乳腺癌和轻型地中海贫血的患者，
>18岁，
由肿瘤科医生转介进行心脏评估。
在基线和乳腺癌治疗期间具有可用心脏评估数据的患者

排除标准：

未诊断出乳腺癌和轻度地中海贫血的患者，
<18岁，
基线时和癌症治疗期间未进行任何心脏评估的患者。
入组前有任何心脏毒性治疗史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
BC+TM 13 分诊断患有乳腺癌和轻型地中海贫血的患者
BC 得 13 分诊断患有乳腺癌的患者进行比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肌钙蛋白升高的发生率大体时间：从入学到12个月	肌钙蛋白结果来自基线以及癌症治疗 3、6 和 12 个月时的结果。	从入学到12个月
NT-ProBNP 升高的发生率大体时间：从入学到12个月	NT-ProBNP 结果来自基线以及癌症治疗 3、6 和 12 个月。	从入学到12个月
LV 降低的发生率大体时间：从入学到12个月	从基线以及癌症治疗第 3、6 和 12 个月时对左心室 (LV) 射血分数进行超声心动图测量。	从入学到12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University

调查人员

首席研究员：Cafer Zorkun, MD PhD、Istanbul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月22日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月21日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月21日

最后验证

2023年7月1日