軽度サラセミアおよび乳がん患者の心臓管理 (AQUA)
2023年7月21日 更新者：Cafer Zorkun、Istanbul University
心臓腫瘍外来クリニックにおける軽度サラセミアおよび乳がん患者の管理: Age Quod Agis (AQUA)
この後ろ向き研究は、軽度サラセミア（TM）および乳がん（BC）患者の人口統計的特徴、健康診断所見の観点からの臨床状態、機能状態、および検査結果を評価し、これらのグループ間の違いを特定することを目的としました。 BCのみ。
抗がん剤治療、併存疾患、体重、身長などの利用可能なデータを組み合わせて、kg/m2 単位の体格指数 (BMI)、収縮期および拡張期血圧、心拍数、ECG、経胸壁心エコー検査、血球数、脂質パネル、グルコース、腎臓を報告します。機能検査、(N 末端) NT-proBNP、トロポニン、握力評価、機能状態は、患者ファイルと病院の電子アーカイブから抽出されました。
調査の概要
詳細な説明
次のデータはファイルと病院の電子記録から抽出され、評価されます (ベースライン、3、6、9、12 か月目)。
- 身体検査所見（前脛骨浮腫、頸静脈拡張、肺ラ音など）、
- 経胸壁心エコー検査を使用した左心室駆出率（LVEF）測定によって決定される心機能の臨床的に重要な変化、
- (N 末端) NT-ProBNP およびトロポニンの変化、
- 油圧ハンドダイナモメーターを使用した両手の手動ハンドグリップ測定値の変更、
- 塗布した薬剤、
を抽出して評価していきます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
-
Fatih、Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんおよび軽度のサラセミアと診断された患者、および乳がんのみの患者。
説明
包含基準:
- 乳がんと診断されている患者、および軽度のサラセミア、
- 18歳以上、
- 腫瘍専門医から心臓の評価のために紹介されました。
- ベースライン時および乳がん治療中の心臓評価データを入手可能な患者
除外基準:
- 乳がんと診断されていない患者、および軽度のサラセミア、
- 18歳未満、
- ベースライン時およびがん治療中に心臓評価を受けていない患者。
- 登録前に心毒性のある治療歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
BC+TMで13点
乳がんおよび軽度のサラセミアと診断された患者
|
|
BCで13点
比較のために乳がんと診断された患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トロポニンの上昇の発生率
時間枠：入学から12ヶ月まで
|
トロポニンは、ベースラインおよびがん治療の 3、6、12 か月目に発生します。
|
入学から12ヶ月まで
|
|
NT-ProBNP の上昇の発生率
時間枠：入学から12ヶ月まで
|
NT-ProBNP は、ベースラインおよびがん治療の 3、6、および 12 か月後に得られます。
|
入学から12ヶ月まで
|
|
LV低下の発生率
時間枠：入学から12ヶ月まで
|
ベースラインおよび癌治療の 3、6、および 12 か月後の左心室 (LV) 駆出率の心エコー測定。
|
入学から12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cafer Zorkun, MD PhD、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月22日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COEXIST-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この記事の基礎となるデータは、研究に参加した個人のプライバシー上の懸念により共有できません。
ただし、治験審査委員会（治験審査委員会）から適切な許可を得た後、個人を特定することなく、集計レベルでのデータの概要が公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)