Prise en charge cardiaque des patients atteints de thalassémie mineure et de cancer du sein (AQUA)
Prise en charge des patients atteints de thalassémie mineure et de cancer du sein dans les cliniques externes de cardio-oncologie : Age Quod Agis (AQUA)
Cette étude rétrospective visait à évaluer les caractéristiques démographiques, les conditions cliniques en termes de résultats d'examen physique), l'état fonctionnel et les résultats de laboratoire des patients atteints de thalassémie mineure (TM) et de cancer du sein (BC) afin d'identifier toute différence entre le groupe avec BC seulement.
Les données disponibles telles que le traitement anticancéreux, les comorbidités, le poids et la taille seront combinées pour rapporter l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m2, la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence cardiaque, l'ECG, l'échocardiographie transthoracique, la formule sanguine, les bilans lipidiques, la glycémie, les reins les tests fonctionnels, le NT-proBNP (terminal N), les troponines, les évaluations de la poignée, l'état fonctionnel ont été extraits des dossiers des patients et des archives électroniques de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données suivantes ont été extraites des fichiers et des dossiers électroniques de l'hôpital et seront évaluées (au départ, 3, 6, 9 et 12 mois) :
- Résultats de l'examen physique (comme œdème prétibial, distension veineuse jugulaire, râles pulmonaires),
- Changements cliniquement significatifs de la fonction cardiaque tels que déterminés par les mesures de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) à l'aide d'une échocardiographie transthoracique,
- Toute modification du NT-ProBNP (terminal N) et de la troponine,
- Tout changement dans les mesures manuelles de la poignée pour les deux mains à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique,
- Médicaments appliqués,
ont été extraits et seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec un diagnostic de cancer du sein et de thalassémie mineure,
- >18 ans,
- Adressé par un oncologue pour une évaluation cardiaque.
- Patientes avec des données d'évaluation cardiaque disponibles au départ et pendant le traitement du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Patientes sans diagnostic de cancer du sein et de thalassémie mineure,
- <18 ans,
- Patients sans aucune évaluation cardiaque au départ et pendant le traitement du cancer.
- Patients ayant des antécédents de traitement cardiotoxique avant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
13 points avec BC+TM
Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein et une thalassémie mineure
|
|
13 points avec CB
Patients diagnostiqués avec un cancer du sein à titre de comparaison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de toute élévation de la troponine
Délai: De l'inscription à 12 mois
|
Résultats de la troponine au départ et à 3, 6 et 12 mois de traitement du cancer.
|
De l'inscription à 12 mois
|
|
Incidence de toute augmentation du NT-ProBNP
Délai: De l'inscription à 12 mois
|
Résultats du NT-ProBNP au départ et à 3, 6 et 12 mois de traitement du cancer .
|
De l'inscription à 12 mois
|
|
Incidence de toute réduction de la VG
Délai: De l'inscription à 12 mois
|
Mesures échocardiographiques de la fraction d'éjection du ventricule gauche (LV) à partir de la ligne de base et à 3, 6 et 12 mois de traitement du cancer.
|
De l'inscription à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COEXIST-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .