Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertebehandling av pasienter med mindre thalassemia og brystkreft (AQUA)

21. juli 2023 oppdatert av: Cafer Zorkun, Istanbul University

Behandling av pasienter med mindre thalassemia og brystkreft ved kardioonkologiske poliklinikker: Age Quod Agis (AQUA)

Denne retrospektive studien hadde som mål å evaluere demografiske karakteristika, kliniske tilstander i form av fysiske undersøkelsesfunn), funksjonsstatus og laboratorieresultater til pasienter med thalassemia minor (TM) og brystkreft (BC) for å identifisere eventuelle forskjeller mellom gruppen med Kun BC.

Tilgjengelige data som kreftbehandling, komorbiditeter, vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m2, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, EKG, transthorax ekkokardiografi, blodtelling, lipidpaneler, glukose, nyre funksjonstester, (N-terminal) NT-proBNP, troponiner, håndgrepsvurderinger, funksjonsstatus ble hentet ut fra pasientfiler og sykehusets elektroniske arkiver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Følgende data ble hentet fra filer og elektroniske journaler fra sykehus, og vil bli evaluert (ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder):

  1. Fysiske undersøkelsesfunn (som pretibialt ødem, halsvenøs utvidelse, lungeutbrudd),
  2. Klinisk signifikante endringer i hjertefunksjonen bestemt ved målinger av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) ved bruk av transthorakal ekkokardiografi,
  3. Eventuelle endringer i (N-terminal) NT-ProBNP og troponin,
  4. Eventuelle endringer i manuelle håndgrepsmålinger for begge hender ved hjelp av hydraulisk hånddynamometer,
  5. Påførte medisiner,

ble hentet ut og vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med brystkreft og thalassemia minor og pasienter med kun brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med diagnosen brystkreft og thalassemia minor,
  2. >18 år gammel,
  3. Henvist av onkolog for hjerteutredning.
  4. Pasienter med tilgjengelige hjerteevalueringsdata ved baseline og under brystkreftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten diagnose brystkreft og thalassemia minor,
  2. <18 år gammel,
  3. Pasienter uten noen hjerteevalueringer ved baseline og under kreftbehandling.
  4. Pasienter med en historie med kardiotoksisk behandling før innmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
13 poeng med BC+TM
Pasienter diagnostisert med brystkreft og thalassemia minor
13 poeng med BC
Pasienter diagnostisert med brystkreft til sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av enhver økning i troponin
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder
Troponinresultater fra baseline og ved 3, 6 og 12 måneders kreftbehandling.
Fra påmelding til 12 måneder
Forekomst av enhver økning i NT-ProBNP
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder
NT-ProBNP-resultater fra baseline og ved 3, 6 og 12 måneders kreftbehandling.
Fra påmelding til 12 måneder
Forekomst av eventuell reduksjon i LV
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder
Ekkokardiografiske målinger av venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon fra baseline og ved 3, 6 og 12 måneders kreftbehandling.
Fra påmelding til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COEXIST-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene som ligger til grunn for denne artikkelen kan ikke deles på grunn av personvernhensyn for personene som deltok i studien. Etter å ha innhentet riktig tillatelse fra IRB (Institutional Review Board), vil imidlertid et sammendrag av dataene på aggregert nivå, uten individuelle identifikatorer, bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere