Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertebehandling af patienter med mindre thalassæmi og brystkræft (AQUA)

21. juli 2023 opdateret af: Cafer Zorkun, Istanbul University

Behandling af patienter med mindre thalassæmi og brystkræft på kardioonkologiske ambulatorier: Age Quod Agis (AQUA)

Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at evaluere de demografiske karakteristika, kliniske tilstande i form af fysiske undersøgelsesfund), funktionel status og laboratorieresultater for patienter med thalassæmi minor (TM) og brystkræft (BC) for at identificere eventuelle forskelle mellem gruppen med Kun BC.

Tilgængelige data som anticancerbehandling, komorbiditeter, vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks (BMI) i kg/m2, systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, EKG, transthorax ekkokardiografi, blodtal, lipidpaneler, glukose, nyre funktionstests, (N terminal) NT-proBNP, troponiner, håndgrebsvurderinger, funktionel status blev udtrukket fra patientfiler og hospitals elektroniske arkiver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende data blev udtrukket fra filer og hospitals elektroniske journaler og vil blive evalueret (ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder):

  1. Fysiske undersøgelsesfund (som prætibialødem, jugular venøs udspiling, lungeudbrud),
  2. Klinisk signifikante ændringer i hjertefunktionen som bestemt ved målinger af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved brug af transthorakal ekkokardiografi,
  3. Eventuelle ændringer i (N-terminal) NT-ProBNP og troponin,
  4. Eventuelle ændringer i manuelle håndgrebsmålinger for begge hænder ved hjælp af hydraulisk hånddynamometer,
  5. Anvendt medicin,

blev udtrukket og vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun patienter diagnosticeret med brystkræft og mindre thalassæmi og patienter med brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen brystkræft og thalassæmi mindre,
  2. >18 år gammel,
  3. Henvist af onkolog til hjerteudredning.
  4. Patienter med tilgængelige hjerteevalueringsdata ved baseline og under brystkræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden diagnose af brystkræft og thalassæmi mindre,
  2. <18 år gammel,
  3. Patienter uden nogen hjerteevalueringer ved baseline og under kræftbehandling.
  4. Patienter med en historie med kardiotoksisk behandling før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
13 point med BC+TM
Patienter diagnosticeret med brystkræft og thalassæmi mindre
13 point med BC
Patienter diagnosticeret med brystkræft til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af enhver stigning i troponin
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder
Troponin resultater fra baseline og efter 3, 6 og 12 måneders kræftbehandling.
Fra indskrivning til 12 måneder
Forekomst af enhver stigning i NT-ProBNP
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder
NT-ProBNP resultater fra baseline og efter 3, 6 og 12 måneders kræftbehandling.
Fra indskrivning til 12 måneder
Forekomst af enhver reduktion i LV
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder
Ekkokardiografiske målinger af venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion fra baseline og ved 3, 6 og 12 måneders kræftbehandling.
Fra indskrivning til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COEXIST-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene bag denne artikel kan ikke deles af hensyn til privatlivets fred for de personer, der deltog i undersøgelsen. Efter at have indhentet behørig tilladelse fra IRB (Institutional Review Board), vil et resumé af dataene på aggregeret niveau, uden individuelle identifikatorer, dog blive gjort tilgængeligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner