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Manejo cardíaco de pacientes con talasemia menor y cáncer de mama (AQUA)

21 de julio de 2023 actualizado por: Cafer Zorkun, Istanbul University

Manejo de Pacientes con Talasemia Menor y Cáncer de Mama en Consultas Externas de CardioOncología: Age Quod Agis (AQUA)

Este estudio retrospectivo tuvo como objetivo evaluar las características demográficas, condiciones clínicas en términos de hallazgos del examen físico, estado funcional y resultados de laboratorio de pacientes con talasemia menor (TM) y cáncer de mama (CM) para identificar diferencias entre el grupo con solo BC.

Los datos disponibles como tratamiento contra el cáncer, comorbilidades, peso y altura se combinarán para informar el índice de masa corporal (IMC) en kg/m2, presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca, ECG, ecocardiografía transtorácica, hemograma, paneles de lípidos, glucosa, riñón Las pruebas de función, (terminal N) NT-proBNP, troponinas, evaluaciones de agarre manual, estado funcional se extrajeron de los archivos de los pacientes y los archivos electrónicos del hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los siguientes datos fueron extraídos de archivos y registros electrónicos del hospital, y serán evaluados (al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses):

  1. Hallazgos del examen físico (como edema pretibial, distensión venosa yugular, estertores pulmonares),
  2. Cambios clínicamente significativos en la función cardíaca según lo determinado por las mediciones de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mediante ecocardiografía transtorácica,
  3. Cualquier cambio en (terminal N) NT-ProBNP y troponina,
  4. Cualquier cambio en las medidas de empuñadura manual para ambas manos utilizando un dinamómetro de mano hidráulico,
  5. medicamentos aplicados,

fueron extraídos y serán evaluados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Pavo, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama y talasemia menor y pacientes con cáncer de mama únicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama, y ​​talasemia menor,
  2. >18 años,
  3. Remitido por oncólogo para evaluación cardiaca.
  4. Pacientes con datos de evaluaciones cardíacas disponibles al inicio y durante el tratamiento del cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sin diagnóstico de cáncer de mama, y ​​talasemia menor,
  2. <18 años,
  3. Pacientes sin ninguna evaluación cardíaca al inicio y durante el tratamiento del cáncer.
  4. Pacientes con antecedentes de algún tratamiento cardiotóxico previo a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
13 pts con BC+TM
Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama y talasemia menor
13 pts con BC
Pacientes diagnosticadas con cáncer de mama a modo de comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cualquier aumento de troponina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses
Resultados de troponina desde el inicio y a los 3, 6 y 12 meses de tratamiento contra el cáncer.
Desde la inscripción hasta los 12 meses
Incidencia de cualquier aumento de NT-ProBNP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses
Resultados de NT-ProBNP desde el inicio y a los 3, 6 y 12 meses de tratamiento contra el cáncer.
Desde la inscripción hasta los 12 meses
Incidencia de cualquier reducción en LV
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses
Mediciones ecocardiográficas de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI) desde el inicio y a los 3, 6 y 12 meses de tratamiento del cáncer.
Desde la inscripción hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COEXIST-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos subyacentes a este artículo no se pueden compartir debido a problemas de privacidad de las personas que participaron en el estudio. Sin embargo, después de obtener el permiso adecuado del IRB (Junta de Revisión Institucional), se pondrá a disposición un resumen de los datos a nivel agregado, sin identificadores individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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