Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiální léčba pacientů s thalassemií minor a rakovinou prsu (AQUA)

21. července 2023 aktualizováno: Cafer Zorkun, Istanbul University

Léčba pacientů s thalassemií minor a rakovinou prsu na kardioonkologických ambulancích: Age Quod Agis (AQUA)

Tato retrospektivní studie měla za cíl zhodnotit demografické charakteristiky, klinické stavy z hlediska nálezů fyzikálního vyšetření, funkční stav a laboratorní výsledky pacientů s thalassemia minor (TM) a karcinomem prsu (BC) s cílem identifikovat případné rozdíly mezi skupinou s Pouze před naším letopočtem.

Dostupné údaje jako protinádorová léčba, komorbidity, hmotnost a výška budou kombinovány za účelem hlášení indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m2, systolického a diastolického krevního tlaku, srdeční frekvence, EKG, transtorakální echokardiografie, krevního obrazu, lipidových panelů, glukózy, ledvin funkční testy, (N terminál) NT-proBNP, troponiny, hodnocení rukojeti, funkční stav byly extrahovány ze spisů pacientů a nemocničních elektronických archivů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Následující data byla extrahována ze souborů a nemocničních elektronických záznamů a budou vyhodnocena (ve výchozím stavu, 3, 6, 9 a 12 měsíců):

  1. Nálezy fyzikálního vyšetření (jako pretibiální edém, distenze jugulárních žil, plicní chvění),
  2. Klinicky významné změny srdeční funkce stanovené měřením ejekční frakce levé komory (LVEF) pomocí transtorakální echokardiografie,
  3. Jakékoli změny v (N terminálu) NT-ProBNP a troponinu,
  4. Jakékoli změny v ručním měření rukojeti pro obě ruce pomocí hydraulického ručního dynamometru,
  5. Aplikované léky,

byly extrahovány a budou vyhodnoceny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnostikovanou rakovinou prsu a thalassemia minor a pacientky pouze s rakovinou prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou rakoviny prsu a talasémie minor,
  2. > 18 let,
  3. Odeslán onkologem k vyšetření srdce.
  4. Pacientky s dostupnými údaji o srdečních hodnoceních na začátku a během léčby rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky bez diagnózy rakoviny prsu a thalassemie minor,
  2. <18 let,
  3. Pacienti bez jakéhokoli srdečního vyšetření na začátku a během léčby rakoviny.
  4. Pacienti s anamnézou jakékoli kardiotoxické léčby před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
13 bodů s BC+TM
Pacienti s diagnózou rakoviny prsu a talasémie minor
13 bodů s BC
Pacientky s diagnózou rakoviny prsu pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakéhokoli vzestupu troponinu
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců
Troponin vyplývá z výchozí hodnoty a po 3, 6 a 12 měsících léčby rakoviny.
Od zápisu do 12 měsíců
Výskyt jakéhokoli vzestupu NT-ProBNP
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců
Výsledky NT-ProBNP od výchozího stavu a po 3, 6 a 12 měsících léčby rakoviny.
Od zápisu do 12 měsíců
Výskyt jakéhokoli snížení LV
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců
Echokardiografická měření ejekční frakce levé komory (LV) od výchozí hodnoty a po 3, 6 a 12 měsících léčby rakoviny.
Od zápisu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COEXIST-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje, na kterých je tento článek založen, nelze sdílet kvůli obavám o soukromí jednotlivců, kteří se studie zúčastnili. Po získání řádného povolení od IRB (Institutional Review Board) však bude zpřístupněn souhrn údajů na agregované úrovni bez jednotlivých identifikátorů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit