경미한 탈라세미아 및 유방암 환자의 심장 관리 (AQUA)
2023년 7월 21일 업데이트: Cafer Zorkun, Istanbul University
CardioOncology 외래 환자 클리닉의 경미한 지중해 빈혈 및 유방암 환자 관리: Age Quod Agis(AQUA)
본 후향적 연구는 경미한 지중해빈혈(TM) 및 유방암(BC) 환자를 대상으로 인구통계학적 특성, 신체검사 소견상의 임상적 상태, 기능적 상태 및 검사 결과를 평가하여, BC 만.
항암 치료, 동반 질환, 체중 및 키와 같은 사용 가능한 데이터를 결합하여 kg/m2 단위의 체질량 지수(BMI), 수축기 및 이완기 혈압, 심박수, ECG, 경흉부 심초음파, 혈구 수, 지질 패널, 포도당, 신장을 보고합니다. 기능 테스트, (N 말단) NT-proBNP, 트로포닌, 핸드그립 평가, 기능 상태는 환자 파일 및 병원 전자 아카이브에서 추출되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다음 데이터는 파일 및 병원 전자 기록에서 추출되었으며 평가됩니다(기준선, 3, 6, 9 및 12개월).
- 신체 검사 소견(정골 부종, 경정맥 확장, 폐 수포),
- 경흉부 심초음파를 사용한 좌심실 박출률(LVEF) 측정으로 결정된 심장 기능의 임상적으로 유의미한 변화,
- (N 말단) NT-ProBNP 및 트로포닌의 모든 변화,
- 유압 손 동력계를 사용하여 양손에 대한 수동 손잡이 측정의 모든 변경,
- 응용 약물,
추출되어 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 및 경미한 지중해빈혈 진단을 받은 환자 및 유방암만 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 유방암 및 경미한 지중해빈혈 진단을 받은 환자,
- >18세,
- 심장 평가를 위해 종양 전문의가 의뢰했습니다.
- 기준선 및 유방암 치료 중 이용 가능한 심장 평가 데이터가 있는 환자
제외 기준:
- 유방암 진단을 받지 않은 환자, 경미한 지중해 빈혈,
- 18세 미만,
- 기준선 및 암 치료 중 심장 평가가 없는 환자.
- 등록 전에 심장 독성 치료의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
BC+TM으로 13포인트
유방암 및 경미한 지중해빈혈 진단을 받은 환자
|
|
BC 13점
비교를 위해 유방암 진단을 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트로포닌 상승의 발생률
기간: 등록부터 12개월까지
|
기준선과 암 치료 3, 6, 12개월 시점의 트로포닌 결과.
|
등록부터 12개월까지
|
|
NT-ProBNP 상승 발생률
기간: 등록부터 12개월까지
|
NT-ProBNP는 기준선과 암 치료 3, 6, 12개월 시점에서 결과가 나왔습니다.
|
등록부터 12개월까지
|
|
LV 감소의 발생률
기간: 등록부터 12개월까지
|
기준선과 암 치료 3, 6, 12개월 시점에서 좌심실(LV) 박출률의 심초음파 측정.
|
등록부터 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COEXIST-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 기사의 기본 데이터는 연구에 참여한 개인의 개인 정보 보호 문제로 인해 공유할 수 없습니다.
그러나 IRB(Institutional Review Board)의 적절한 허가를 받은 후 개별 식별자 없이 집계 수준의 데이터 요약을 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국