Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo Cardíaco de Pacientes com Talassemia Menor e Câncer de Mama (AQUA)

21 de julho de 2023 atualizado por: Cafer Zorkun, Istanbul University

Manejo de Pacientes com Talassemia Menor e Câncer de Mama em Ambulatórios de Cardio-Oncologia: Age Quod Agis (AQUA)

Este estudo retrospectivo teve como objetivo avaliar as características demográficas, condições clínicas quanto aos achados do exame físico, estado funcional e resultados laboratoriais de pacientes com talassemia menor (MT) e câncer de mama (CM), a fim de identificar diferenças entre o grupo com BC apenas.

Dados disponíveis como tratamento anticancerígeno, comorbidades, peso e altura serão combinados para relatar índice de massa corporal (IMC) em kg/m2, pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca, ECG, ecocardiografia transtorácica, hemograma, painéis lipídicos, glicose, rim testes de função, (N terminal) NT-proBNP, troponinas, avaliações de preensão palmar, estado funcional foram extraídos de arquivos de pacientes e arquivos eletrônicos hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os seguintes dados foram extraídos de arquivos e registros eletrônicos do hospital e serão avaliados (no início, 3, 6, 9 e 12 meses):

  1. Achados do exame físico (como edema pré-tibial, distensão venosa jugular, estertores pulmonares),
  2. Alterações clinicamente significativas na função cardíaca, conforme determinado pelas medições da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) usando ecocardiografia transtorácica,
  3. Quaisquer alterações no (terminal N) NT-ProBNP e troponina,
  4. Quaisquer alterações nas medições de preensão manual para ambas as mãos usando o dinamômetro de mão hidráulico,
  5. Medicamentos aplicados,

foram extraídos e serão avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de mama e talassemia menor e pacientes com câncer de mama apenas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de câncer de mama e talassemia menor,
  2. >18 anos,
  3. Encaminhado pelo oncologista para avaliação cardiológica.
  4. Pacientes com dados de avaliações cardíacas disponíveis no início e durante o tratamento do câncer de mama

Critério de exclusão:

  1. Pacientes sem diagnóstico de câncer de mama e talassemia menor,
  2. <18 anos,
  3. Pacientes sem nenhuma avaliação cardíaca no início do estudo e durante o tratamento do câncer.
  4. Pacientes com história de qualquer tratamento cardiotóxico antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
13 pts com BC+TM
Pacientes diagnosticados com câncer de mama e talassemia menor
13 pontos com BC
Pacientes diagnosticados com câncer de mama para comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de qualquer aumento da troponina
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses
A troponina resulta da linha de base e aos 3, 6 e 12 meses de tratamento do câncer.
Desde a inscrição até 12 meses
Incidência de qualquer aumento de NT-ProBNP
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses
Resultados do NT-ProBNP desde o início e aos 3, 6 e 12 meses de tratamento do câncer.
Desde a inscrição até 12 meses
Incidência de qualquer redução no LV
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses
Medições ecocardiográficas da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (VE) desde o início e aos 3, 6 e 12 meses de tratamento do câncer.
Desde a inscrição até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COEXIST-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados subjacentes a este artigo não podem ser compartilhados devido a questões de privacidade dos indivíduos que participaram do estudo. Entretanto, após a devida autorização do IRB (Conselho de Revisão Institucional), será disponibilizado um resumo dos dados em nível agregado, sem identificadores individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever