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Gestione cardiaca dei pazienti con talassemia minore e cancro al seno (AQUA)

21 luglio 2023 aggiornato da: Cafer Zorkun, Istanbul University

Gestione delle Pazienti con Talassemia Minore e Tumore al Seno negli Ambulatori di CardioOncologia: Age Quod Agis (AQUA)

Questo studio retrospettivo mirava a valutare le caratteristiche demografiche, le condizioni cliniche in termini di risultati dell'esame obiettivo), lo stato funzionale e i risultati di laboratorio di pazienti con talassemia minor (TM) e carcinoma mammario (BC) al fine di identificare eventuali differenze tra il gruppo con solo aC.

I dati disponibili come trattamento antitumorale, comorbidità, peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m2, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, ECG, ecocardiografia transtoracica, emocromo, pannelli lipidici, glucosio, rene test di funzionalità, (terminale N) NT-proBNP, troponine, valutazioni dell'impugnatura, stato funzionale sono stati estratti dalle cartelle dei pazienti e dagli archivi elettronici dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I seguenti dati sono stati estratti da file e cartelle elettroniche ospedaliere e saranno valutati (al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi):

  1. Risultati dell'esame obiettivo (come edema pretibiale, distensione venosa giugulare, rantoli polmonari),
  2. Cambiamenti clinicamente significativi nella funzione cardiaca come determinato dalle misurazioni della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) utilizzando l'ecocardiografia transtoracica,
  3. Qualsiasi cambiamento in (terminale N) NT-ProBNP e troponina,
  4. Eventuali modifiche nelle misurazioni manuali dell'impugnatura per entrambe le mani utilizzando il dinamometro idraulico a mano,
  5. Farmaci applicati,

sono stati estratti e saranno valutati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario e talassemia minor e pazienti con solo carcinoma mammario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario e talassemia minor,
  2. >18 anni,
  3. Inviato dall'oncologo per la valutazione cardiaca.
  4. Pazienti con dati di valutazioni cardiache disponibili al basale e durante il trattamento del carcinoma mammario

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti senza diagnosi di carcinoma mammario e talassemia minor,
  2. <18 anni,
  3. Pazienti senza valutazioni cardiache al basale e durante il trattamento del cancro.
  4. Pazienti con storia di qualsiasi trattamento cardiotossico prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
13 punti con BC+TM
Pazienti con diagnosi di cancro al seno e talassemia minor
13 pt con BC
Pazienti con diagnosi di cancro al seno per confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di qualsiasi aumento della troponina
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 12 mesi
Risultati della troponina al basale ea 3, 6 e 12 mesi di trattamento del cancro.
Dall'immatricolazione a 12 mesi
Incidenza di qualsiasi aumento di NT-ProBNP
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 12 mesi
NT-ProBNP risulta dal basale e a 3, 6 e 12 mesi di trattamento del cancro.
Dall'immatricolazione a 12 mesi
Incidenza di eventuali riduzioni di VL
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 12 mesi
Misurazioni ecocardiografiche della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV) dal basale ea 3, 6 e 12 mesi di trattamento del cancro.
Dall'immatricolazione a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COEXIST-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati alla base di questo articolo non possono essere condivisi a causa di problemi di privacy per le persone che hanno partecipato allo studio. Tuttavia, previa autorizzazione dell'IRB (Institutional Review Board), sarà reso disponibile un riepilogo dei dati a livello aggregato, senza identificatori individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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