Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale behandeling van patiënten met thalassemie minor en borstkanker (AQUA)

21 juli 2023 bijgewerkt door: Cafer Zorkun, Istanbul University

Behandeling van patiënten met thalassemie minor en borstkanker op cardio-oncologische poliklinieken: Age Quod Agis (AQUA)

Deze retrospectieve studie was gericht op het evalueren van de demografische kenmerken, klinische omstandigheden in termen van bevindingen van lichamelijk onderzoek), functionele status en laboratoriumresultaten van patiënten met thalassemie minor (TM) en borstkanker (BC) om eventuele verschillen tussen de groep met Alleen BC.

Beschikbare gegevens over antikankerbehandeling, comorbiditeit, gewicht en lengte zullen worden gecombineerd om de body mass index (BMI) in kg/m2, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag, ECG, transthoracale echocardiografie, bloedbeeld, lipidenpanels, glucose, nieren te rapporteren functietesten, (N-terminaal) NT-proBNP, troponinen, handgreepbeoordelingen, functionele status werden geëxtraheerd uit patiëntendossiers en elektronische ziekenhuisarchieven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De volgende gegevens zijn uit dossiers en elektronische ziekenhuisdossiers gehaald en zullen worden geëvalueerd (bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden):

  1. Bevindingen van lichamelijk onderzoek (zoals pretibiaal oedeem, jugulaire veneuze distensie, longgeralten),
  2. Klinisch significante veranderingen in de hartfunctie zoals bepaald door metingen van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) met behulp van transthoracale echocardiografie,
  3. Eventuele veranderingen in (N terminal) NT-ProBNP en troponine,
  4. Eventuele wijzigingen in handmatige handgreepmetingen voor beide handen met behulp van een hydraulische handdynamometer,
  5. Toegepaste medicijnen,

zijn geëxtraheerd en zullen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose borstkanker en thalassemie minor en patiënten met alleen borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose borstkanker en thalassemie minor,
  2. >18 jaar oud,
  3. Doorverwezen door oncoloog voor cardiale evaluatie.
  4. Patiënten met beschikbare cardiale evaluatiegegevens bij baseline en tijdens de behandeling van borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten zonder diagnose van borstkanker en thalassemie minor,
  2. <18 jaar oud,
  3. Patiënten zonder cardiale evaluaties bij aanvang en tijdens de behandeling van kanker.
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van enige cardiotoxische behandeling voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
13 punten met BC+TM
Patiënten met de diagnose borstkanker en thalassemie minor
13 punten met BC
Ter vergelijking werden patiënten gediagnosticeerd met borstkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een stijging van troponine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden
Troponine resultaten vanaf baseline en na 3, 6 en 12 maanden kankerbehandeling.
Van inschrijving tot 12 maanden
Incidentie van een stijging van NT-ProBNP
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden
NT-ProBNP resultaten vanaf baseline en na 3, 6 en 12 maanden kankerbehandeling.
Van inschrijving tot 12 maanden
Incidentie van elke verlaging van LV
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden
Echocardiografische metingen van de ejectiefractie van het linkerventrikel (LV) vanaf de basislijn en na 3, 6 en 12 maanden kankerbehandeling.
Van inschrijving tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COEXIST-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die ten grondslag liggen aan dit artikel kunnen niet worden gedeeld vanwege privacykwesties voor de personen die aan het onderzoek hebben deelgenomen. Echter, na het verkrijgen van de juiste toestemming van de IRB (Institutional Review Board), zal een samenvatting van de gegevens op geaggregeerd niveau, zonder individuele identificatiegegevens, beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren