Kisebb thalassemia- és mellrákos betegek szívkezelése (AQUA)
Kisebb thalassemia- és mellrákos betegek kezelése CardioOncology Ambulancián: Age Quod Agis (AQUA)
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a thalassemia minor (TM) és emlőrák (BC) betegek demográfiai jellemzőit, klinikai állapotát a fizikális vizsgálat eredményei alapján, funkcionális állapotát és laboratóriumi eredményeit, hogy azonosítsa a betegek csoportja közötti különbségeket. Csak Kr. e.
A rákellenes kezelés, a társbetegségek, a testtömeg és a testmagasság elérhető adatait kombinálják a testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben, szisztolés és diasztolés vérnyomás, pulzusszám, EKG, transthoracalis echokardiográfia, vérkép, lipidpanelek, glükóz, vese adatok jelentése. funkcionális teszteket, (N terminális) NT-proBNP-t, troponinokat, markolatértékeléseket, funkcionális állapotot a betegek aktájából és a kórházi elektronikus archívumból kinyertük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A következő adatokat vettük ki az aktákból és a kórházi elektronikus nyilvántartásokból, és értékeljük őket (a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónapban):
- A fizikális vizsgálat leletei (például pretibiális ödéma, jugularis vénás tágulás, tüdőrepedés),
- A szívműködés klinikailag jelentős változásai a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) mérésével, transzthoracalis echokardiográfiával,
- Bármilyen változás az (N-terminális) NT-ProBNP-ben és a troponinban,
- Bármilyen változás a kézi fogantyú mérésében mindkét kéznél hidraulikus kézi dinamométerrel,
- Alkalmazott gyógyszerek,
kivonták és értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emlőrák és thalassemia minor diagnózisú betegek,
- >18 éves,
- Onkológus beutalta szívvizsgálatra.
- A rendelkezésre álló szívkiértékelési adatokkal rendelkező betegek a kiinduláskor és az emlőrák-kezelés során
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak emlőrákot és thalassemia minor,
- <18 éves,
- Olyan betegek, akiknél nem végeztek szívműködést a kiinduláskor és a rákkezelés alatt.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen kardiotoxikus kezelés szerepelt a felvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
13 pont a BC+TM-mel
Azok a betegek, akiknél emlőrákot és thalassemia minort diagnosztizáltak
|
|
13 pont a BC-vel
Összehasonlításképpen mellrákkal diagnosztizált betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A troponinszint növekedésének előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól 12 hónapig
|
A troponin a kiindulási állapotból, valamint a rákkezelés 3, 6 és 12 hónapja után következik be.
|
A beiratkozástól 12 hónapig
|
|
Az NT-ProBNP bármely emelkedésének előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól 12 hónapig
|
Az NT-ProBNP a kiindulási állapotból és a rákkezelés 3, 6 és 12 hónapja utáni eredménye.
|
A beiratkozástól 12 hónapig
|
|
Az LV bármely csökkenésének előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól 12 hónapig
|
A bal kamra (LV) ejekciós frakciójának echokardiográfiás mérése az alapvonaltól, valamint a rákkezelés 3., 6. és 12. hónapjában.
|
A beiratkozástól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Hematológiai betegségek
- Mellbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anémia
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- Szívbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- Thalassemia
- béta-thalassaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COEXIST-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .