Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtbehandling av patienter med mindre thalassemia och bröstcancer (AQUA)

21 juli 2023 uppdaterad av: Cafer Zorkun, Istanbul University

Hantering av patienter med mindre thalassemia och bröstcancer vid kardioonkologiska polikliniker: Age Quod Agis (AQUA)

Denna retrospektiva studie syftade till att utvärdera de demografiska egenskaperna, de kliniska tillstånden i form av fysiska undersökningsfynd), funktionsstatus och laboratorieresultat för patienter med thalassemia minor (TM) och bröstcancer (BC) för att identifiera eventuella skillnader mellan gruppen med Endast BC.

Tillgängliga data som anticancerbehandling, komorbiditeter, vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index (BMI) i kg/m2, systoliskt och diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, EKG, transthorax ekokardiografi, blodvärde, lipidpaneler, glukos, njure funktionstester, (N-terminal) NT-proBNP, troponiner, handtagsbedömningar, funktionsstatus extraherades från patientfiler och sjukhusets elektroniska arkiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Följande data extraherades från filer och sjukhusets elektroniska register och kommer att utvärderas (vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader):

  1. Fysiska undersökningsfynd (som pretibialödem, jugular venös utvidgning, lungutslag),
  2. Kliniskt signifikanta förändringar i hjärtfunktionen, bestämt av vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF)-mätningar med transthorax ekokardiografi,
  3. Eventuella förändringar i (N-terminal) NT-ProBNP och troponin,
  4. Eventuella ändringar i manuella handgreppsmått för båda händerna med hjälp av hydraulisk handdynamometer,
  5. Tillämpade mediciner,

extraherades och kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen bröstcancer och thalassemi minor och patienter med bröstcancer endast.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen bröstcancer och thalassemia minor,
  2. >18 år gammal,
  3. Remitterad av onkolog för hjärtutvärdering.
  4. Patienter med tillgängliga hjärtutvärderingsdata vid baslinjen och under bröstcancerbehandling

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utan diagnos av bröstcancer och thalassemi minor,
  2. <18 år gammal,
  3. Patienter utan några hjärtutvärderingar vid baslinjen och under cancerbehandling.
  4. Patienter med anamnes på någon kardiotoxisk behandling före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
13 poäng med BC+TM
Patienter med diagnosen bröstcancer och thalassemia minor
13 poäng med BC
Patienter med diagnosen bröstcancer för jämförelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av någon ökning av troponin
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
Troponinresultat från baslinjen och efter 3, 6 och 12 månaders cancerbehandling.
Från inskrivning till 12 månader
Förekomst av någon ökning av NT-ProBNP
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
NT-ProBNP resultat från baslinjen och efter 3, 6 och 12 månaders cancerbehandling.
Från inskrivning till 12 månader
Förekomst av eventuell minskning av LV
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
Ekokardiografiska mätningar av vänster ventrikel (LV) ejektionsfraktion från baslinjen och vid 3, 6 och 12 månaders cancerbehandling.
Från inskrivning till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna som ligger bakom denna artikel kan inte delas på grund av integritetsproblem för de individer som deltog i studien. Efter att ha erhållit lämpligt tillstånd från IRB (Institutional Review Board) kommer dock en sammanfattning av uppgifterna på aggregerad nivå, utan individuella identifierare, att göras tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera