- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05960214
Hjärtbehandling av patienter med mindre thalassemia och bröstcancer (AQUA)
Hantering av patienter med mindre thalassemia och bröstcancer vid kardioonkologiska polikliniker: Age Quod Agis (AQUA)
Denna retrospektiva studie syftade till att utvärdera de demografiska egenskaperna, de kliniska tillstånden i form av fysiska undersökningsfynd), funktionsstatus och laboratorieresultat för patienter med thalassemia minor (TM) och bröstcancer (BC) för att identifiera eventuella skillnader mellan gruppen med Endast BC.
Tillgängliga data som anticancerbehandling, komorbiditeter, vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index (BMI) i kg/m2, systoliskt och diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, EKG, transthorax ekokardiografi, blodvärde, lipidpaneler, glukos, njure funktionstester, (N-terminal) NT-proBNP, troponiner, handtagsbedömningar, funktionsstatus extraherades från patientfiler och sjukhusets elektroniska arkiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Följande data extraherades från filer och sjukhusets elektroniska register och kommer att utvärderas (vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader):
- Fysiska undersökningsfynd (som pretibialödem, jugular venös utvidgning, lungutslag),
- Kliniskt signifikanta förändringar i hjärtfunktionen, bestämt av vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF)-mätningar med transthorax ekokardiografi,
- Eventuella förändringar i (N-terminal) NT-ProBNP och troponin,
- Eventuella ändringar i manuella handgreppsmått för båda händerna med hjälp av hydraulisk handdynamometer,
- Tillämpade mediciner,
extraherades och kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen bröstcancer och thalassemia minor,
- >18 år gammal,
- Remitterad av onkolog för hjärtutvärdering.
- Patienter med tillgängliga hjärtutvärderingsdata vid baslinjen och under bröstcancerbehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter utan diagnos av bröstcancer och thalassemi minor,
- <18 år gammal,
- Patienter utan några hjärtutvärderingar vid baslinjen och under cancerbehandling.
- Patienter med anamnes på någon kardiotoxisk behandling före inskrivningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
13 poäng med BC+TM
Patienter med diagnosen bröstcancer och thalassemia minor
|
|
13 poäng med BC
Patienter med diagnosen bröstcancer för jämförelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av någon ökning av troponin
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Troponinresultat från baslinjen och efter 3, 6 och 12 månaders cancerbehandling.
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Förekomst av någon ökning av NT-ProBNP
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
NT-ProBNP resultat från baslinjen och efter 3, 6 och 12 månaders cancerbehandling.
|
Från inskrivning till 12 månader
|
|
Förekomst av eventuell minskning av LV
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
|
Ekokardiografiska mätningar av vänster ventrikel (LV) ejektionsfraktion från baslinjen och vid 3, 6 och 12 månaders cancerbehandling.
|
Från inskrivning till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COEXIST-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .