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Herzmanagement von Patienten mit Thalassämie Minor und Brustkrebs (AQUA)

21. Juli 2023 aktualisiert von: Cafer Zorkun, Istanbul University

Behandlung von Patienten mit Thalassämie Minor und Brustkrebs in kardioonkologischen Ambulanzen: Age Quod Agis (AQUA)

Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die demografischen Merkmale, den klinischen Zustand im Hinblick auf die Befunde der körperlichen Untersuchung, den Funktionsstatus und die Laborergebnisse von Patientinnen mit Thalassämie minus (TM) und Brustkrebs (BC) zu bewerten, um etwaige Unterschiede zwischen der Gruppe zu identifizieren Nur BC.

Verfügbare Daten wie Krebsbehandlung, Komorbiditäten, Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2, den systolischen und diastolischen Blutdruck, die Herzfrequenz, das EKG, die transthorakale Echokardiographie, das Blutbild, Lipid-Panels, Glukose und die Niere zu ermitteln Funktionstests, (N-terminales) NT-proBNP, Troponine, Handgriffbeurteilungen und Funktionsstatus wurden aus Patientenakten und elektronischen Archiven des Krankenhauses extrahiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Daten wurden aus Akten und elektronischen Aufzeichnungen des Krankenhauses extrahiert und werden ausgewertet (zu Studienbeginn, nach 3, 6, 9 und 12 Monaten):

  1. Befunde der körperlichen Untersuchung (z. B. prätibiales Ödem, Jugularvenenerweiterung, Lungenrasseln),
  2. Klinisch signifikante Veränderungen der Herzfunktion, bestimmt durch Messungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) mittels transthorakaler Echokardiographie,
  3. Jegliche Veränderungen im (N-terminalen) NT-ProBNP und Troponin,
  4. Alle Änderungen bei den manuellen Handgriffmessungen für beide Hände mithilfe eines hydraulischen Handdynamometers.
  5. Angewandte Medikamente,

wurden extrahiert und werden ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Brustkrebs und Thalassämie geringfügig diagnostiziert wurden, und nur Patienten mit Brustkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose Brustkrebs und Thalassämie geringfügig,
  2. >18 Jahre alt,
  3. Vom Onkologen zur kardiologischen Untersuchung überwiesen.
  4. Patienten mit verfügbaren Herzuntersuchungsdaten zu Studienbeginn und während der Brustkrebsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten ohne Diagnose von Brustkrebs und Thalassämie geringfügig,
  2. <18 Jahre alt,
  3. Patienten ohne kardiologische Untersuchungen zu Studienbeginn und während der Krebsbehandlung.
  4. Patienten mit einer kardiotoxischen Behandlung in der Vorgeschichte vor der Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
13 Punkte mit BC+TM
Patienten, bei denen Brustkrebs und Thalassämie geringfügig diagnostiziert wurden
13 Punkte mit BC
Zum Vergleich Patienten mit diagnostiziertem Brustkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines Anstiegs des Troponins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Troponin-Ergebnisse zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten der Krebsbehandlung.
Von der Einschreibung bis 12 Monate
Auftreten eines Anstiegs von NT-ProBNP
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
NT-ProBNP-Ergebnisse vom Ausgangswert sowie nach 3, 6 und 12 Monaten der Krebsbehandlung.
Von der Einschreibung bis 12 Monate
Inzidenz einer Verringerung des LV
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Echokardiographische Messungen der Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LV) vom Ausgangswert und nach 3, 6 und 12 Monaten der Krebsbehandlung.
Von der Einschreibung bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COEXIST-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die diesem Artikel zugrunde liegenden Daten dürfen aus Datenschutzgründen für die an der Studie beteiligten Personen nicht weitergegeben werden. Nach Erhalt der entsprechenden Genehmigung des IRB (Institutional Review Board) wird jedoch eine Zusammenfassung der Daten auf aggregierter Ebene ohne individuelle Kennungen zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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