Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäistä talassemiaa ja rintasyöpää sairastavien potilaiden sydänhoito (AQUA)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cafer Zorkun, Istanbul University

Vähäistä talassemiaa ja rintasyöpää sairastavien potilaiden hoito CardioOncology-poliklinikoissa: Age Quod Agis (AQUA)

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vähäistä talassemiaa (TM) ja rintasyöpää (BC) sairastavien potilaiden demografisia ominaisuuksia, kliinisiä olosuhteita fyysisen tutkimuksen löydösten kannalta, toiminnallista tilaa ja laboratoriotuloksia, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset erot potilaiden välillä. Vain BC.

Saatavilla olevat tiedot, kuten syöpähoito, liitännäissairaudet, paino ja pituus, yhdistetään ja raportoida painoindeksi (BMI) kg/m2, systolinen ja diastolinen verenpaine, syke, EKG, rintakehän kaiku, verenkuva, lipidipaneelit, glukoosi, munuainen toimintatestit, (N-pääte) NT-proBNP, troponiinit, kädensijan arvioinnit, toimintatila poimittiin potilastiedostoista ja sairaalan sähköisistä arkistoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat tiedot poimittiin tiedostoista ja sairaalan sähköisistä tietueista, ja ne arvioidaan (perustilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta):

  1. Fyysisen tutkimuksen löydökset (kuten pretibiaalinen turvotus, kaulalaskimon turvotus, keuhkojen kohinat),
  2. Kliinisesti merkittävät sydämen toiminnan muutokset määritettynä vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) mittauksilla käyttäen transthorakaalista kaikukardiografiaa,
  3. Muutokset (N-terminaalisessa) NT-ProBNP:ssä ja troponiinissa,
  4. Muutokset manuaalisissa kädensijamittauksissa molemmille käsille hydraulista käsidynamometriä käyttäen,
  5. Sovellettavat lääkkeet,

poimittiin ja tullaan arvioimaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja lievä talassemia sekä potilaat, joilla on vain rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja lievä talassemia,
  2. >18 vuotta vanha,
  3. Onkologin lähettämä sydämen arviointiin.
  4. Potilaat, joilla on saatavilla sydänarviointitietoja lähtötilanteessa ja rintasyövän hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua rintasyöpää ja lievää talassemiaa,
  2. <18 vuotta vanha,
  3. Potilaat, joilla ei ollut sydänarviointeja lähtötilanteessa ja syöpähoidon aikana.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet kardiotoksista hoitoa ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
13 pistettä BC+TM:llä
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja lievä talassemia
13 pistettä BC:llä
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä vertailun vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiinin nousun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Troponiini saadaan lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden syövän hoidosta.
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
NT-ProBNP:n nousun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
NT-ProBNP saadaan lähtötilanteesta ja syöpähoidosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
LV:n pienenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Vasemman kammion (LV) ejektiofraktion kaikukardiografiset mittaukset lähtötasosta ja syöpähoidon 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COEXIST-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän artikkelin taustalla olevia tietoja ei voida jakaa tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden tietosuojaongelmien vuoksi. Kuitenkin, kun IRB:ltä (Institutional Review Board) on saatu asianmukainen lupa, tiivistelmä tiedoista julkaistaan ​​ilman yksittäisiä tunnisteita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa