Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie kardiologiczne u pacjentów z talasemią mniejszą i rakiem piersi (AQUA)

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cafer Zorkun, Istanbul University

Postępowanie z pacjentami z talasemią mniejszą i rakiem piersi w poradniach kardioonkologicznych: Age Quod Agis (AQUA)

To retrospektywne badanie miało na celu ocenę charakterystyki demograficznej, stanu klinicznego pod kątem wyników badania fizykalnego), stanu funkcjonalnego i wyników badań laboratoryjnych pacjentów z talasemią mniejszą (TM) i rakiem piersi (BC) w celu zidentyfikowania różnic między grupą z Tylko pne.

Dostępne dane dotyczące leczenia przeciwnowotworowego, chorób współistniejących, masy ciała i wzrostu zostaną połączone w celu podania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m2, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, EKG, echokardiografii przezklatkowej, morfologii krwi, paneli lipidowych, glukozy, nerek testy czynnościowe, (N terminal) NT-proBNP, troponiny, oceny z uchwytu, stan funkcjonalny zostały wyodrębnione z akt pacjentów i szpitalnych archiwów elektronicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Następujące dane zostały wyodrębnione z akt i dokumentacji elektronicznej szpitala i zostaną ocenione (na początku, 3, 6, 9 i 12 miesięcy):

  1. Wyniki badania fizykalnego (obrzęk kości piszczelowej, rozszerzenie żył szyjnych, rzężenie płuc),
  2. Klinicznie istotne zmiany w czynności serca określone na podstawie pomiarów frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) za pomocą echokardiografii przezklatkowej,
  3. Wszelkie zmiany w (N terminalu) NT-ProBNP i troponinie,
  4. Wszelkie zmiany w ręcznych pomiarach rękojeści dla obu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego,
  5. Stosowane leki,

zostały wydobyte i będą oceniane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi i talasemii mniejszej oraz pacjenci tylko z rakiem piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi i talasemii mniejszej,
  2. >18 lat,
  3. Skierowany przez onkologa na ocenę kardiologiczną.
  4. Pacjenci z dostępnymi danymi oceny kardiologicznej na początku leczenia i podczas leczenia raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez rozpoznanego raka piersi i talasemii mniejszej,
  2. <18 lat,
  3. Pacjenci bez żadnych ocen kardiologicznych na początku leczenia i podczas leczenia raka.
  4. Pacjenci z historią leczenia kardiotoksycznego przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
13 pkt z BC+TM
Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi i talasemii mniejszej
13 pkt z BC
Dla porównania pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie jakiegokolwiek wzrostu troponiny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy
Troponina wynika z wartości wyjściowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach leczenia raka.
Od rejestracji do 12 miesięcy
Występowanie jakiegokolwiek wzrostu NT-ProBNP
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy
Wyniki NT-ProBNP na początku leczenia oraz po 3, 6 i 12 miesiącach leczenia raka.
Od rejestracji do 12 miesięcy
Występowanie jakiejkolwiek redukcji LV
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy
Echokardiograficzne pomiary frakcji wyrzutowej lewej komory (LV) od wartości wyjściowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach leczenia raka.
Od rejestracji do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cafer Zorkun, MD PhD, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COEXIST-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane leżące u podstaw tego artykułu nie mogą być udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności osób, które wzięły udział w badaniu. Jednak po uzyskaniu odpowiedniej zgody IRB (Institutional Review Board) udostępnione zostanie podsumowanie danych na poziomie zagregowanym, bez indywidualnych identyfikatorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj