在详细超声检查期间通过超声图像了解孕妇的焦虑水平。
2025年6月15日 更新者：Özlem KOÇ、Tarsus University
在详细超声检查期间给予或不给予有关胎儿超声图像的信息的孕妇的焦虑水平：一项随机对照研究
该研究的目的是确定在详细超声检查 (USG) 期间接受和未接受有关胎儿信息的孕妇的状态焦虑水平，并对两组进行比较。
本研究采用前测后测应用和随机对照研究的设计。
因变量： 状态焦虑水平 自变量： 超声检查期间获知信息 控制变量： 社会人口变量和产科变量。
研究概览
详细说明
研究人群将由向费拉特大学医院妇产科围产期综合诊所申请详细超声检查的孕妇组成。 使用 G*Power V.3.1.9.7 程序计算样本量。 根据95%置信度（1-α）、95%检验功效（1-β）、d=0.72效应量和双向独立样本t检验功效分析结果，每组51个，总共至少对 102 人进行了抽样调查。 进行了计算（Ekrami 等人，2019）。
随机化
适合样本选择标准的孕妇，使用来自Random.org的数字子标题下的随机整数生成器方法，获取分布在由1-102个数字组成的2列中的数字。
通过抽签确定哪一列作为实验，哪一列作为对照。
测试前-测试后应用
在开始对实验组进行详细的USG检查之前，将填写个人信息表和状态焦虑量表（DCI）。 在超声检查期间告知胎儿情况时，孕妇将通过超声检查屏幕通过胎儿的物理图像（手、手臂、面部、心跳、内脏器官信息等）来了解胎儿情况。 USG完成后，将再次填写状态焦虑量表（DCI）作为最终测试。 对照组在 USG 程序之前填写个人信息表和状态焦虑量表 (DCI)，在 USG 程序之后仅填写状态焦虑量表 (DCI)。 数据收集过程完成后，孕妇将被告知超声检查结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mersin、火鸡、33400
- Tarsus University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-23。妊娠周内
- 孕期不携带任何危险因素（先兆子痫、IUGG、胎膜早破、妊娠期糖尿病等），
- 未诊断出任何与胎儿健康相关的问题（如胎儿异常、宫内发育迟缓）的孕妇被纳入研究。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声检查期间的知情小组
在开始对实验组进行详细的USG检查之前，将填写个人信息表和状态焦虑量表。
在超声检查期间告知胎儿情况时，孕妇将通过超声检查屏幕通过胎儿的物理图像（手、手臂、面部、心跳、内脏器官信息等）来了解胎儿情况。
USG完成后，将再次填写状态焦虑量表作为最终测试。
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它包括在详细超声检查期间使用超声监视器向孕妇提供有关胎儿的所有必要信息。
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无干预：控制组
在对照组中，在 USG 程序之前填写个人信息表和状态焦虑量表，在 USG 程序之后仅填写状态焦虑量表。
数据收集过程完成后，孕妇将被告知超声检查结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人资料表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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研究人员开发的个人信息表包含确定孕妇的一些描述性特征的问题。
（年龄、教育水平、就业状况、收入状况、在世子女人数、怀孕次数、当前孕周）。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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斯皮尔伯格等人开发的清单的土耳其有效性和可靠性研究。由 Öner 和 Le Compte (1983) 进行，发现 Cronbach α 系数为 0.83 (Öner & LeCompte, 1985)。
20 个项目的量表由描述人们在特定时间、特定条件下的感受以及他们对所处情况的感受的项目组成（例如，“我现在很平静”）。
该量表由 4 点李克特型回答组成，即 (1) 完全没有，(2) 一点，(3) 很多，(4) 完全。
量表中有 10 个（项目 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20）反向陈述。
从量表中获得的分数在 20 到 80 之间变化。量表上的高分表示高度焦虑，低分表示轻度焦虑（Öner & LeCompte，1985）。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月15日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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