Staat angstniveaus van zwangere vrouwen om te informeren over foetus met echografiebeelden tijdens gedetailleerde echografie.
Staatsangstniveaus van zwangere vrouwen die al dan niet informatie over de foetus kregen met echografiebeelden tijdens gedetailleerde echografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de perinatologiepolikliniek van het Fırat Universitair Ziekenhuis, Afdeling Verloskunde en Gynaecologie voor gedetailleerde USG. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het programma G*Power V. 3.1.9.7. Volgens de resultaten van 95% betrouwbaarheid (1-α), 95% testvermogen (1-β), d=0,72 effectgrootte en tweerichtings onafhankelijke monsters t testvermogenanalyse, 51 in elke groep, een totaal van ten minste Er werden 102 mensen bemonsterd. werd berekend (Ekrami et al., 2019).
Randomisatie
Zwangere vrouwen die geschikt zijn voor de steekproefselectiecriteria, gebruiken de Random Integer Generator-methode onder Numbers sub-title van Random.org, voor de nummers verdeeld in 2 kolommen bestaande uit 1-102 nummers.
Welke kolom het experiment zou zijn en welke kolom de controle zou zijn, werd door loting bepaald.
Pre-test-Post-test applicatie
Voordat het gedetailleerde USG-onderzoek voor de experimentele groep wordt gestart, worden het persoonlijke informatieformulier en de toestandsangstinventaris (DCI) ingevuld. Tijdens het informeren over de foetus tijdens het USG-onderzoek, wordt de zwangere vrouw geïnformeerd door middel van de fysieke beelden van de foetus (hand, arm, gezicht, hartslag, informatie over de inwendige organen, enz.) met behulp van het USG-scherm. Nadat de USG is voltooid, wordt de State-Anxiety Inventory (DCI) opnieuw gevuld als laatste test. In de controlegroep wordt vóór de USG-procedure het Personal Information Form en de State-Anxiety Inventory (DCI) ingevuld, en alleen de State-Anxiety Inventory (DCI) na de USG-procedure. Nadat het gegevensverzamelingsproces is voltooid, wordt de zwangere vrouw geïnformeerd over de USG-resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33400
- Tarsus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-23. in de zwangerschapsweek
- Geen risicofactoren dragen (pre-eclampsie, IUGG, voortijdige breuk van de vliezen, zwangerschapsdiabetes, enz.) tijdens de zwangerschap,
- Zwangere vrouwen die geen gediagnosticeerde problemen hadden met betrekking tot de gezondheid van de foetus (zoals foetale anomalie, intra-uteriene groeivertraging) werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïnformeerde groep tijdens echografisch onderzoek
Voordat het gedetailleerde USG-onderzoek voor de experimentele groep wordt gestart, worden het persoonlijke informatieformulier en de staatsangstinventaris ingevuld.
Tijdens het informeren over de foetus tijdens het USG-onderzoek, wordt de zwangere vrouw geïnformeerd door middel van de fysieke beelden van de foetus (hand, arm, gezicht, hartslag, informatie over de inwendige organen, enz.) met behulp van het USG-scherm.
Nadat de USG is voltooid, wordt de State-Anxiety Inventory opnieuw gevuld als laatste test.
|
Het omvat het verstrekken van alle noodzakelijke informatie over de foetus aan de zwangere vrouw door gebruik te maken van de ultrasone monitor tijdens de gedetailleerde echografie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep worden het Personal Information Form en de State-Anxiety Inventory ingevuld vóór de USG-procedure, en alleen de State-Anxiety Inventory na de USG-procedure.
Nadat het gegevensverzamelingsproces is voltooid, wordt de zwangere vrouw geïnformeerd over de USG-resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het door de onderzoekers ontwikkelde Personal Information Form bestaat uit vragen die enkele beschrijvende kenmerken van zwangere vrouwen bepalen.
(leeftijd, opleidingsniveau, arbeidsstatus, inkomensstatus, aantal nog in leven zijnde kinderen, aantal zwangerschappen, huidige zwangerschapsduur).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van staatsangst
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de inventaris ontwikkeld door Spielberger et al. werd uitgevoerd door Öner en Le Compte (1983), en de Cronbach's alpha-coëfficiënt bleek 0,83 te zijn (Öner & LeCompte, 1985).
De schaal met 20 items bestaat uit items die beschrijven hoe mensen zich onder bepaalde omstandigheden op een bepaald moment voelen en hun gevoelens over de situatie waarin ze zich bevinden (bijvoorbeeld 'Ik ben kalm op dit moment').
De schaal bestaat uit 4-punts Likert-type antwoorden als (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel, (4) helemaal.
Er zijn tien (items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20) omgekeerde uitspraken in de schaal.
De score van de schaal varieert tussen de 20 en 80. Hoge scores op de schaal duiden op veel angst, lage scores op lichte angst (Öner & LeCompte, 1985).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aybars2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .