Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uveďte úrovně úzkosti těhotných žen, abyste informovali o plodu pomocí ultrazvukových snímků během podrobného ultrazvuku.

15. června 2025 aktualizováno: Özlem KOÇ, Tarsus University

Úroveň úzkosti těhotných žen, kterým byly nebo nebyly poskytnuty informace o plodu pomocí ultrazvukových snímků během podrobného ultrazvuku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit úrovně úzkosti u těhotných žen, kterým byly při detailním ultrazvukovém vyšetření (USG) podány a neposkytnuty informace o plodu o plodu, a porovnat je v obou skupinách. Tento výzkum je navržen jako pre-test-post-test aplikovaný a randomizovaný kontrolovaný výzkum. Závislé proměnné: Úrovně stavové úzkosti Nezávislé proměnné: Být informován během ultrazvuku Kontrolní proměnné: Sociodemografické proměnné a porodnické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná populace bude složena z těhotných žen, které požádaly na perinatologickou polikliniku Fakultní nemocnice Fırat, Porodnicko-gynekologická klinika o podrobné USG. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G*Power V. 3.1.9.7. Podle výsledků 95% spolehlivosti (1-α), 95% testovací síly (1-β), d=0,72 velikosti účinku a obousměrných nezávislých vzorků t analýzy síly testu, 51 v každé skupině, celkem alespoň Vzorkem bylo 102 lidí. byla vypočtena (Ekrami et al., 2019).

Randomizace

Těhotné ženy, které jsou vhodné pro výběrová kritéria vzorku, používající metodu Generátor náhodných celých čísel pod podtitulem Čísla z Random.org, pro čísla rozložená ve 2 sloupcích sestávajících z čísel 1-102.

Který sloupec by byl experiment a který sloupec by byl kontrolní, bylo určeno losováním.

Aplikace pre-test-Post-test

Před zahájením podrobného vyšetření USG pro experimentální skupinu bude vyplněn formulář Personal Information Form a State-Anxiety Inventory (DCI). Při informování o plodu při USG vyšetření bude těhotná žena informována pomocí fyzických snímků plodu (ruka, paže, obličej, srdeční tep, informace o vnitřních orgánech atd.) pomocí USG obrazovky. Po dokončení USG bude jako závěrečný test znovu vyplněn State-Anxiety Inventory (DCI). V kontrolní skupině bude formulář osobních informací a stav úzkosti (DCI) vyplněn před procedurou USG a pouze inventář stavové úzkosti (DCI) po proceduře USG. Po dokončení procesu sběru dat bude těhotná žena informována o výsledcích USG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33400
        • Tarsus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-23. v gestačním týdnu
  • nenosit v těhotenství žádné rizikové faktory (preeklampsie, IUGG, předčasné prasknutí blan, getační cukrovka atd.),
  • Do studie byly zařazeny těhotné ženy, které neměly žádné diagnostikované problémy související se zdravím plodu (jako jsou fetální anomálie, intrauterinní růstová retardace).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informovaná skupina během ultrazvukového vyšetření
Před zahájením podrobného vyšetření USG pro experimentální skupinu bude vyplněn formulář osobních údajů a inventář stavu úzkosti. Při informování o plodu při USG vyšetření bude těhotná žena informována pomocí fyzických snímků plodu (ruka, paže, obličej, srdeční tep, informace o vnitřních orgánech atd.) pomocí USG obrazovky. Po dokončení USG bude inventář stavu úzkosti znovu vyplněn jako závěrečný test.
Jiný: Informovat
Zahrnuje poskytování všech potřebných informací o plodu těhotné ženě pomocí ultrazvukového monitoru při podrobném ultrazvuku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude před USG procedurou vyplněn Formulář osobních údajů a Inventář stavu úzkosti a po proceduře USG pouze Inventář stavu úzkosti. Po dokončení procesu sběru dat bude těhotná žena informována o výsledcích USG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Formulář osobních informací vyvinutý výzkumníky se skládá z otázek, které určují některé popisné charakteristiky těhotných žen. (věk, dosažené vzdělání, zaměstnání, příjem, počet žijících dětí, počet těhotenství, aktuální gestační týden).
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavu úzkosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Turecká studie validity a spolehlivosti inventáře vypracovaná Spielbergerem et al. provedli Öner a Le Compte (1983) a Cronbachův koeficient alfa byl zjištěn na 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). Škála s 20 položkami se skládá z položek popisujících, jak se lidé cítí za určitých podmínek v určitou dobu a jaké mají pocity ze situace, ve které se nacházejí (například „v tuto chvíli jsem klidný“). Škála se skládá ze 4bodových odpovědí Likertova typu jako (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně. Na stupnici je deset (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20) obrácených tvrzení. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80. Vysoké skóre na škále značí vysokou úzkost, nízké skóre značí mírnou úzkost (Öner & LeCompte, 1985).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aybars2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit