Określ poziomy lęku kobiet w ciąży, aby informować o płodzie za pomocą obrazów ultrasonograficznych podczas szczegółowego badania ultrasonograficznego.
Określ poziomy lęku kobiet w ciąży, którym podano lub nie podano informacji o płodzie na podstawie obrazów ultrasonograficznych podczas szczegółowego badania ultrasonograficznego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populację badawczą stanowić będą kobiety w ciąży, które zgłosiły się do polikliniki perinatologicznej Kliniki Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat w celu wykonania szczegółowego USG. Liczebność próby obliczono za pomocą programu G*Power V. 3.1.9.7. Zgodnie z wynikami 95% ufności (1-α), 95% mocy testu (1-β), wielkości efektu d=0,72 i dwuczynnikowej niezależnej analizy mocy testu t, 51 w każdej grupie, łącznie co najmniej Przebadano 102 osoby. obliczono (Ekrami i in., 2019).
Randomizacja
Kobiety w ciąży, które spełniają kryteria doboru próby, przy użyciu metody Random Integer Generator w podtytule Numbers z Random.org, dla liczb rozmieszczonych w 2 kolumnach składających się z liczb 1-102.
Która kolumna byłaby eksperymentem, a która kontrolą, decydowano w drodze losowania.
Aplikacja przed testem i po teście
Przed przystąpieniem do szczegółowego badania USG dla grupy eksperymentalnej zostanie wypełniony Formularz Danych Osobowych oraz Inwentarz Stanu Lęku (DCI). Informując o stanie płodu podczas badania USG, ciężarna będzie informowana za pomocą fizycznych obrazów płodu (dłoń, ramię, twarz, bicie serca, informacje o narządach wewnętrznych itp.) za pomocą ekranu USG. Po zakończeniu USG Inwentarz Stanu Lęku (DCI) zostanie ponownie wypełniony jako test końcowy. W grupie kontrolnej przed badaniem USG zostanie wypełniona Karta Danych Osobowych oraz Inwentarz Stanu Lęku (DCI), a po badaniu USG tylko Inwentarz Stanu Lęku (DCI). Po zakończeniu procesu zbierania danych ciężarna zostanie poinformowana o wynikach USG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-23. w tygodniu ciąży
- brak czynników ryzyka (stan przedrzucawkowy, IUGG, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa itp.) w czasie ciąży,
- Do badania włączono kobiety w ciąży, u których nie zdiagnozowano żadnych problemów związanych ze stanem zdrowia płodu (takich jak wady płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poinformowana grupa podczas badania USG
Przed przystąpieniem do szczegółowego badania USG dla grupy eksperymentalnej zostanie wypełniony Formularz Danych Osobowych oraz Inwentarz Stanu Lęku.
Informując o stanie płodu podczas badania USG, ciężarna będzie informowana za pomocą fizycznych obrazów płodu (dłoń, ramię, twarz, bicie serca, informacje o narządach wewnętrznych itp.) za pomocą ekranu USG.
Po zakończeniu USG Inwentarz Stanu Lęku zostanie ponownie wypełniony jako test końcowy.
|
Polega na przekazaniu kobiecie ciężarnej wszelkich niezbędnych informacji na temat płodu za pomocą ultrasonografu podczas szczegółowego badania USG.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej przed badaniem USG zostanie wypełniona Karta Danych Osobowych oraz Inwentarz Stanu Lęku, a po badaniu USG tylko Inwentarz Stanu Lęku.
Po zakończeniu procesu zbierania danych ciężarna zostanie poinformowana o wynikach USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Opracowany przez naukowców Formularz Danych Osobowych składa się z pytań, które określają pewne cechy opisowe kobiet w ciąży.
(wiek, wykształcenie, status zawodowy, status dochodowy, liczba żyjących dzieci, liczba ciąż, aktualny tydzień ciąży).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanów lękowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Tureckie badanie ważności i wiarygodności inwentarza opracowanego przez Spielbergera i in. przeprowadzili Öner i Le Compte (1983), a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,83 (Öner i LeCompte, 1985).
Składająca się z 20 pozycji skala składa się z pozycji opisujących, jak ludzie czują się w określonych warunkach w określonym czasie i jakie są ich odczucia związane z sytuacją, w której się znajdują (np. „W tej chwili jestem spokojny”).
Skala składa się z 4-punktowych odpowiedzi typu Likerta: (1) wcale, (2) trochę, (3) bardzo, (4) całkowicie.
Na skali znajduje się dziesięć (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20) odwróconych stwierdzeń.
Wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoki niepokój, niskie wyniki na łagodny niepokój (Öner i LeCompte, 1985).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aybars2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poinformować
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryZakończonyStwardnienie rozsianeKanada
-
Northwestern UniversityUniversity of Alabama at BirminghamZakończony
-
University Hospital, GrenobleRoche Diagnostics Meylan France; Assistance Medico-Technique A DomicileZakończonyCukrzyca | Glukoza we krwi | Urządzenie medyczne | Systemy Informatyczne SzpitalaFrancja
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSZakończonyZachowania seksualne
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institutes of Health (NIH); University...Jeszcze nie rekrutacjaZachowania związane ze zdrowiem | Zdrowy tryb życia | Zdrowe odżywianie | Relacje rodzinne | Zapobieganie otyłości | Woda | Żywienie dzieciStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Innovates Health Solutions i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaKanada
-
Inonu UniversityZakończony
-
University of Missouri, Kansas CityChildren's Mercy Hospital Kansas City; RAND; City of Kansas City Missouri Health... i inni współpracownicyNieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Baltimore...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyCukrzyca typu 1 | Objawy depresyjneStany Zjednoczone