Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angi angstnivåer hos gravide kvinner for å informere om fosteret med ultralydbilder under detaljert ultralyd.

15. juni 2025 oppdatert av: Özlem KOÇ, Tarsus University

Angi angstnivåer hos gravide kvinner som ble gitt eller ikke gitt informasjon om fosteret med ultralydbilder under detaljert ultralyd: En randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å bestemme tilstanden til angstnivået til de gravide som ble gitt og ikke gitt informasjon om fosteret med USG-bilder under den detaljerte ultralyden (USG) og å sammenligne dem i begge grupper. Denne forskningen er i utformingen av pre-test-post-test anvendt og randomisert kontrollert forskning. Avhengige variabler: Angi angstnivå Uavhengige variabler: Bli informert under ultralyd Kontrollvariabler: Sosiodemografiske variabler og obstetriske variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningspopulasjonen vil være sammensatt av gravide kvinner som søkte til perinatologisk poliklinikk ved Fırat universitetssykehus, avdeling for obstetrikk og gynekologi for detaljert USG. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power V. 3.1.9.7-programmet. I følge resultatene av 95 % konfidens (1-α), 95 % testeffekt (1-β), d=0,72 effektstørrelse og toveis uavhengige prøver t testeffektanalyse, 51 i hver gruppe, totalt minst minst 102 personer ble samplet. ble beregnet (Ekrami et al., 2019).

Randomisering

Gravide kvinner som er egnet for utvalgskriteriene ved bruk av Random Integer Generator-metoden under Numbers-undertittel fra Random.org, for tallene fordelt i 2 kolonner bestående av 1-102 tall.

Hvilken kolonne som skulle være forsøket og hvilken kolonne som skulle være kontrollen ble bestemt ved loddtrekning.

Pre-test-Post-test søknad

Før du starter den detaljerte USG-undersøkelsen for den eksperimentelle gruppen, vil personlig informasjonsskjema og State-Angst Inventory (DCI) fylles ut. Mens den informerer om fosteret under USG-undersøkelsen, vil den gravide bli informert ved å bruke de fysiske bildene av fosteret (hånd, arm, ansikt, hjerteslag, informasjon om indre organer osv.) ved hjelp av USG-skjermen. Etter at USG er fullført, vil State-Anxiety Inventory (DCI) fylles ut igjen som en siste test. I kontrollgruppen vil Personopplysningsskjemaet og State-Angst Inventory (DCI) fylles ut før USG-prosedyren, og kun State-Anxiety Inventory (DCI) etter USG-prosedyren. Etter at datainnsamlingsprosessen er fullført, vil den gravide bli informert om USG-resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia, 33400
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-23. i svangerskapsuken
  • Ikke bærer noen risikofaktorer (preeklampsi, IUGG, for tidlig ruptur av membraner, diabetes, etc.) under graviditet,
  • Gravide kvinner som ikke hadde noen diagnostiserte problemer relatert til fosterets helse (som fosteranomali, intrauterin vekstretardasjon) ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Informert gruppe under ultralydundersøkelse
Før du starter den detaljerte USG-undersøkelsen for den eksperimentelle gruppen, vil personlig informasjonsskjema og tilstandsangst-inventar fylles ut. Mens den informerer om fosteret under USG-undersøkelsen, vil den gravide bli informert ved å bruke de fysiske bildene av fosteret (hånd, arm, ansikt, hjerteslag, informasjon om indre organer osv.) ved hjelp av USG-skjermen. Etter at USG er fullført, vil State-Angst Inventory bli fylt igjen som en siste test.
Annen: Å informere
Det inkluderer å gi all nødvendig informasjon om fosteret til den gravide kvinnen ved å bruke ultralydmonitoren under den detaljerte ultralyden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil Personopplysningsskjemaet og State-Angst-inventaret fylles ut før USG-prosedyren, og kun State-Angst-inventaret etter USG-prosedyren. Etter at datainnsamlingsprosessen er fullført, vil den gravide bli informert om USG-resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Personopplysningsskjemaet utviklet av forskerne består av spørsmål som bestemmer noen beskrivende egenskaper ved gravide kvinner. (alder, utdanningsnivå, arbeidsstatus, inntektsstatus, antall levende barn, antall svangerskap, gjeldende svangerskapsuke).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Angst Inventar
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av inventaret utviklet av Spielberger et al. ble utført av Öner og Le Compte (1983), og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). 20-elementskalaen består av elementer som beskriver hvordan folk føler seg under visse forhold på et bestemt tidspunkt og deres følelser for situasjonen de er i (for eksempel "Jeg er rolig for øyeblikket"). Skalaen består av 4-punkts Likert-svar som (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) helt. Det er ti (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20) omvendte utsagn i skalaen. Skåren man får fra skalaen varierer mellom 20 og 80. Høye skårer på skalaen indikerer høy angst, lave skårer indikerer mild angst (Öner & LeCompte, 1985).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2025

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aybars2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere