詳細な超音波検査中に超音波画像で胎児について知らせるために、妊婦の不安レベルを示します。
詳細な超音波検査中に超音波画像で胎児に関する情報を与えられたまたは与えられなかった妊婦の不安レベルの状態: ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
研究対象者は、フラット大学病院産婦人科の周産期総合診療所に詳細な USG を申請した妊婦で構成されます。 サンプル サイズは、G*Power V. 3.1.9.7 プログラムを使用して計算されました。 95% 信頼度 (1-α)、95% 検定力 (1-β)、d=0.72 効果量および二元配置独立サンプル t 検定力分析の結果によると、各グループに 51 個、合計で少なくとも102人がサンプリングされた。 が計算されました (Ekrami et al., 2019)。
ランダム化
Random.org の「Numbers」サブタイトルにあるランダム整数ジェネレーター手法を使用して、1 ~ 102 の数字からなる 2 つの列に分布する数字に対して、サンプル選択基準に適した妊婦。
どの列を実験とし、どの列を対照とするかはくじ引きによって決定されました。
事前テスト〜事後テストの申請
実験グループの詳細な USG 検査を開始する前に、個人情報フォームと州不安目録 (DCI) が記入されます。 USG検査では胎児の情報を伝えるとともに、USG画面を使って胎児の物理的な画像(手、腕、顔、心拍、内臓の情報など)を妊婦に伝えます。 USG が完了したら、最終テストとして州不安在庫 (DCI) が再度入力されます。 対照群では、USG 手順の前に個人情報フォームと州不安目録 (DCI) が記入され、USG 手順の後には州不安目録 (DCI) のみが記入されます。 データ収集プロセスが完了したら、妊婦には USG の結果が通知されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18-23。妊娠週に
- 妊娠中に危険因子(子癇前症、IUGG、早期破水、妊娠糖尿病など)を持たないこと。
- 胎児の健康に関連する問題(胎児異常、子宮内発育遅延など)が診断されていない妊婦が研究に含まれた。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:超音波検査中の説明を受けたグループ
実験グループの詳細な USG 検査を開始する前に、個人情報フォームと状態不安目録が記入されます。
USG検査では胎児の情報を伝えるとともに、USG画面を使って胎児の物理的な画像(手、腕、顔、心拍、内臓の情報など)を妊婦に伝えます。
USG が完了したら、最終テストとして状態不安インベントリが再度埋められます。
|
これには、詳細な超音波検査中に超音波モニターを使用して、胎児に関するすべての必要な情報を妊婦に提供することが含まれます。
|
介入なし:対照群
対照群では、USG 手順の前に個人情報フォームと状態不安目録に記入され、USG 手順の後には状態不安目録のみが記入されます。
データ収集プロセスが完了したら、妊婦には USG の結果が通知されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
個人情報フォーム
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
研究者らが開発した個人情報フォームは、妊婦のいくつかの記述的特徴を判断する質問で構成されています。
(年齢、学歴、雇用状況、収入状況、生存している子供の数、妊娠の数、現在の妊娠週数)。
|
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
状態不安の一覧表
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
Spielbergerらによって開発された目録のトルコにおける妥当性と信頼性の研究。 Öner と Le Compte (1983) によって実行され、クロンバックのアルファ係数は 0.83 であることがわかりました (Öner & LeCompte、1985)。
20 項目の尺度は、特定の時間、特定の条件下で人々がどのように感じるか、およびその状況についての感情を説明する項目で構成されます(たとえば、「今は落ち着いています」)。
この尺度は、(1) まったくない、(2) 少しある、(3) たくさんある、(4) 完全にあるという 4 段階のリッカート タイプの回答で構成されています。
このスケールには 10 個 (項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、20) の逆ステートメントがあります。
スケールから得られるスコアは 20 から 80 の間で変化します。スケールの高いスコアは強い不安を示し、低いスコアは軽度の不安を示します (Öner & LeCompte、1985)。
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通知するの臨床試験
-
University Hospital, GrenobleRoche Diagnostics Meylan France; Assistance Medico-Technique A Domicile完了
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完了骨粗鬆症 | 健康行動
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Careわからない
-
University of PittsburghCambia Health Foundation完了
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department... と他の協力者完了肥満 | 摂食行動
-
Hospital Felix Bulnes完了人工呼吸の合併症 | 集中治療室症候群 | 集中治療室の後天的弱点 | 集中治療室 せん妄 | 集中治療神経障害チリ