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Geben Sie das Angstniveau schwangerer Frauen an, um mit Ultraschallbildern während einer detaillierten Ultraschalluntersuchung über den Fötus zu informieren.

15. Juni 2025 aktualisiert von: Özlem KOÇ, Tarsus University

Geben Sie das Angstniveau schwangerer Frauen an, denen mit Ultraschallbildern während einer detaillierten Ultraschalluntersuchung Informationen über den Fötus gegeben oder nicht gegeben wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Zustandsangstniveaus der schwangeren Frauen, denen während des detaillierten Ultraschalls (USG) Informationen über den Fötus mit USG-Bildern gegeben bzw. nicht gegeben wurden, zu ermitteln und diese in beiden Gruppen zu vergleichen. Bei dieser Forschung handelt es sich um eine angewandte und randomisierte kontrollierte Forschung vor und nach dem Test. Abhängige Variablen: Grad der Angstzustände. Unabhängige Variablen: Informiertsein während der Ultraschalluntersuchung. Kontrollvariablen: Soziodemografische Variablen und geburtshilfliche Variablen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungspopulation wird aus schwangeren Frauen bestehen, die sich bei der Perinatologie-Poliklinik des Fırat-Universitätskrankenhauses, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, für eine detaillierte USG beworben haben. Die Stichprobengröße wurde mit dem Programm G*Power V. 3.1.9.7 berechnet. Gemäß den Ergebnissen von 95 % Konfidenz (1-α), 95 % Teststärke (1-β), d = 0,72 Effektgröße und zweifach unabhängiger Stichproben-T-Teststärkeanalyse, 51 in jeder Gruppe, insgesamt mindestens 102 Personen wurden befragt. berechnet (Ekrami et al., 2019).

Randomisierung

Schwangere Frauen, die für die Stichprobenauswahlkriterien geeignet sind, verwenden die Random Integer Generator-Methode unter dem Untertitel „Numbers“ von Random.org für die Zahlen, die in 2 Spalten bestehend aus 1-102 Zahlen verteilt sind.

Welche Spalte das Experiment und welche Spalte die Kontrolle sein sollte, wurde durch das Los bestimmt.

Anwendung vor dem Test und nach dem Test

Vor Beginn der detaillierten USG-Untersuchung für die Versuchsgruppe werden das Formular für persönliche Informationen und das State-Anxiety Inventory (DCI) ausgefüllt. Bei der Information über den Fötus während der USG-Untersuchung wird die schwangere Frau anhand der physischen Bilder des Fötus (Hand, Arm, Gesicht, Herzschlag, Informationen über die inneren Organe usw.) auf dem USG-Bildschirm informiert. Nach Abschluss des USG wird als Abschlusstest noch einmal das State-Anxiety Inventory (DCI) ausgefüllt. In der Kontrollgruppe werden das Personal Information Form und das State-Anxiety Inventory (DCI) vor dem USG-Verfahren ausgefüllt, und nur das State-Anxiety Inventory (DCI) nach dem USG-Verfahren. Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses wird die schwangere Frau über die USG-Ergebnisse informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33400
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-23. in der Schwangerschaftswoche
  • Keine Risikofaktoren (Präeklampsie, IUGG, vorzeitiger Blasensprung, Schwangerschaftsdiabetes etc.) während der Schwangerschaft,
  • In die Studie wurden schwangere Frauen einbezogen, bei denen keine Probleme im Zusammenhang mit der Gesundheit des Fötus diagnostiziert wurden (z. B. fetale Anomalie, Verzögerung des intrauterinen Wachstums).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informierte Gruppe während der Ultraschalluntersuchung
Vor Beginn der detaillierten USG-Untersuchung für die Versuchsgruppe werden das Formular für persönliche Informationen und das Staatsangstinventar ausgefüllt. Bei der Information über den Fötus während der USG-Untersuchung wird die schwangere Frau anhand der physischen Bilder des Fötus (Hand, Arm, Gesicht, Herzschlag, Informationen über die inneren Organe usw.) auf dem USG-Bildschirm informiert. Nach Abschluss des USG wird als Abschlusstest noch einmal das State-Anxiety Inventory ausgefüllt.
Sonstiges: Informieren
Dazu gehört die Bereitstellung aller notwendigen Informationen über den Fötus für die schwangere Frau mithilfe des Ultraschallmonitors während der detaillierten Ultraschalluntersuchung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden das Personal Information Form und das State-Anxiety Inventory vor dem USG-Verfahren ausgefüllt, und nur das State-Anxiety Inventory nach dem USG-Verfahren. Nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses wird die schwangere Frau über die USG-Ergebnisse informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das von den Forschern entwickelte persönliche Informationsformular besteht aus Fragen, die einige beschreibende Merkmale schwangerer Frauen bestimmen. (Alter, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Einkommensstatus, Anzahl der lebenden Kinder, Anzahl der Schwangerschaften, aktuelle Schwangerschaftswoche).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatsangst-Inventar
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die von Spielberger et al. entwickelte türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Inventars. wurde von Öner und Le Compte (1983) durchgeführt und der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). Die 20-Item-Skala besteht aus Items, die beschreiben, wie sich Menschen unter bestimmten Bedingungen zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlen und wie sie sich in Bezug auf die Situation fühlen, in der sie sich befinden (z. B. „Ich bin im Moment ruhig“). Die Skala besteht aus 4-stufigen Likert-Antworten wie (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr, (4) völlig. Es gibt zehn (Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20) umgekehrte Aussagen in der Skala. Der auf der Skala ermittelte Wert variiert zwischen 20 und 80. Hohe Werte auf der Skala weisen auf große Angstzustände hin, niedrige Werte auf leichte Angstzustände (Öner & LeCompte, 1985).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarsus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aybars2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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