Declare os níveis de ansiedade de mulheres grávidas para informar sobre o feto com imagens de ultrassom durante o ultrassom detalhado.
Níveis de ansiedade de estado de mulheres grávidas que receberam ou não informações sobre o feto com imagens de ultrassom durante ultrassom detalhado: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população da pesquisa será composta por gestantes que se inscreveram na policlínica de perinatologia do Hospital Universitário Fırat, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia para USG detalhado. O tamanho da amostra foi calculado por meio do programa G*Power V. 3.1.9.7. De acordo com os resultados de 95% de confiança (1-α), poder de teste de 95% (1-β), d = 0,72 tamanho do efeito e análise de poder de teste t de amostras independentes bidirecionais, 51 em cada grupo, um total de pelo menos 102 pessoas foram amostradas. foi calculado (Ekrami et al., 2019).
Randomization
Grávidas que se enquadrem nos critérios de seleção da amostra, utilizando o método Random Integer Generator sob o subtítulo Numbers de Random.org, para os números distribuídos em 2 colunas compostas de 1-102 números.
Qual coluna seria o experimento e qual coluna seria o controle foi determinado por sorteio.
Aplicação pré-teste-pós-teste
Antes de iniciar o exame USG detalhado para o grupo experimental, o Formulário de Informações Pessoais e o Inventário de Estado de Ansiedade (DCI) serão preenchidos. Ao informar sobre o feto durante o exame de USG, a gestante será informada usando as imagens físicas do feto (mão, braço, rosto, batimentos cardíacos, informações sobre os órgãos internos, etc.) usando a tela do USG. Após a conclusão do USG, o Inventário de Ansiedade-Estado (DCI) será preenchido novamente como teste final. No grupo controle, o Formulário de Informações Pessoais e o Inventário de Ansiedade-Estado (DCI) serão preenchidos antes do procedimento de USG, e somente o Inventário de Ansiedade-Estado (DCI) após o procedimento de USG. Após a conclusão do processo de coleta de dados, a gestante será informada sobre os resultados da USG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-23. na semana gestacional
- Não portadora de nenhum fator de risco (pré-eclâmpsia, IUGG, ruptura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.) durante a gravidez,
- Foram incluídas no estudo gestantes que não apresentavam nenhum problema diagnosticado relacionado à saúde do feto (como anomalia fetal, retardo de crescimento intrauterino).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo informado durante o exame de ultrassom
Antes de iniciar o exame USG detalhado para o grupo experimental, o Formulário de Informações Pessoais e o Inventário de Estado de Ansiedade serão preenchidos.
Ao informar sobre o feto durante o exame de USG, a gestante será informada usando as imagens físicas do feto (mão, braço, rosto, batimentos cardíacos, informações sobre os órgãos internos, etc.) usando a tela do USG.
Após a conclusão da USG, o Inventário de Ansiedade-Estado será preenchido novamente como teste final.
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Inclui fornecer todas as informações necessárias sobre o feto para a gestante usando o monitor de ultrassom durante o ultrassom detalhado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, o Formulário de Informações Pessoais e o Inventário de Ansiedade-Estado serão preenchidos antes do procedimento de USG, e somente o Inventário de Ansiedade-Estado após o procedimento de USG.
Após a conclusão do processo de coleta de dados, a gestante será informada sobre os resultados da USG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O Formulário de Informações Pessoais desenvolvido pelos pesquisadores é composto por questões que determinam algumas características descritivas das gestantes.
(idade, escolaridade, situação profissional, situação de renda, número de filhos vivos, número de gestações, semana gestacional atual).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de estado de ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O estudo turco de validade e confiabilidade do inventário desenvolvido por Spielberger et al. foi realizada por Öner e Le Compte (1983), e o coeficiente alfa de Cronbach encontrado foi de 0,83 (Öner & LeCompte, 1985).
A escala de 20 itens consiste em itens que descrevem como as pessoas se sentem sob certas condições em um determinado momento e seus sentimentos sobre a situação em que se encontram (por exemplo, 'estou calmo no momento').
A escala consiste em respostas do tipo Likert de 4 pontos como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) totalmente.
Existem dez (itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20) afirmações invertidas na escala.
A pontuação obtida na escala varia entre 20 e 80. Pontuações altas na escala indicam ansiedade alta, pontuações baixas indicam ansiedade leve (Öner & LeCompte, 1985).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aybars2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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